Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksperymentalne techniki wczesnej identyfikacji autyzmu

11 marca 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Eugenio Medea

Wczesna identyfikacja zaburzeń ze spektrum autyzmu: w kierunku zintegrowanego podejścia do biomarkerów

Ten projekt zajmuje się podstawowymi wyzwaniami w kontekście zaburzeń ze spektrum autyzmu, korzystając z podłużnego projektu w okresie niemowlęcym i najnowocześniejszego zintegrowanego podejścia EEG/śledzenia wzroku (ET). Skoncentrujemy się na multisensorycznej integracji audiowizualnej, aby zidentyfikować wczesne markery ASD u niemowląt zagrożonych ASD. Scharakteryzujemy wczesne wykolejenia z typowych trajektorii rozwojowych, aby zidentyfikować krytyczne „okna czasowe” i lepiej opisać heterogeniczność ASD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia ze spektrum autyzmu to heterogenna choroba charakteryzująca się nietypową komunikacją społeczną i powtarzalnymi wzorcami zachowań, przy czym najnowsze szacunki dotyczące częstości występowania we Włoszech wynoszą 1 na 77. Różnorodność autyzmu wyraża się w indywidualnym zróżnicowaniu nie tylko w nasileniu podstawowych objawów, ale także w umiejętnościach poznawczych, językowych i behawioralnych, które wykazują różne trajektorie rozwoju. Co więcej, istnieje duże zainteresowanie identyfikacją wiarygodnych wskaźników behawioralnych i mózgowych, które mogą stanowić przydatne narzędzia do wczesnego wykrywania przypadków ryzyka. W szczególności osoby z autyzmem słabo radzą sobie w stanach wymagających integracji wielu modalności sensorycznych, takich jak audiowizualna integracja sensoryczna, i inaczej przetwarzają bodźce społeczne i pozaspołeczne w porównaniu z osobami neurotypowymi.

Jednakże badań nad potencjalną interakcją pomiędzy przetwarzaniem sensorycznym i społecznym w pierwszych latach życia jest wciąż niewiele. W żadnym badaniu nie analizowano wczesnych markerów społecznych i sensorycznych u rodzeństwa dzieci autystycznych przy użyciu zintegrowanych technik eksperymentalnych.

Do badania włączono rodzeństwo dzieci autystycznych i neurotypowych małych dzieci w wieku 18 miesięcy, a po 24 miesiącach przeprowadzono ocenę kontrolną. W obu punktach czasowych wszystkie dzieci są oceniane zgodnie z protokołem eksperymentalnym, obejmującym pomiary behawioralne i neurofizjologiczne.

Zintegrowane zadanie śledzenia wzroku za pomocą elektroencefalogramu koncentruje się na przetwarzaniu sensorycznym w warunkach społecznych (twarz mówiąca „wow” w mowie skierowanej do dziecka) i niespołecznych (bączek). Prezentowane filmy prezentowane są zarówno w trybie synchronicznym, jak i asynchronicznym (prezentacja audio z opóźnieniem 1000 ms). Sygnał elektroencefalograficzny rejestrowany jest przez 128-kanałowy system High-Density, a rozszerzenie źrenic rejestrowane jest przy użyciu systemu Tobii ProSpectrum 300 Hertz. Ponadto zbierane są pełne informacje na temat działań klinicznych dla wszystkich dzieci w wieku 18 i 24 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Włochy, 23842
        • Associazione La Nostra Famiglia - IRCCS Eugenio Medea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podłużna próbka rodzeństwa niemowląt dzieci z autyzmem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku od 6 do 36 miesięcy
  • Maluchy z podwyższonym prawdopodobieństwem zachorowania na autyzm jako rodzeństwo dzieci z autyzmem

Kryteria wyłączenia:

  • wiek ciążowy <36 tygodni
  • Ogólny iloraz Griffithsa < 70
  • obecność poważnych powikłań w czasie ciąży i/lub porodu, które mogą mieć wpływ na rozwój mózgu
  • obecność deficytów neurologicznych, markerów dysmorfii lub innych schorzeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niemowlęce rodzeństwo dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
indywidualna ocena behawioralna i społeczno-komunikacyjna od 6 do 36 miesięcy
Badanie neuronowych i behawioralnych biomarkerów autyzmu od 6 do 24 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Społeczno-komunikacyjny wynik standaryzowanych testów
Ramy czasowe: wiek 36 miesięcy
zmierzone zostaną znormalizowane wyniki (skalibrowane wyniki nasilenia) Harmonogramu Obserwacji Diagnostyki Autyzmu - 2 edycja (Afekt Społeczny, Zachowania Ograniczone/Powtarzające się) i zostaną skorelowane z parametrami elektroencefalograficznymi i eyetrackingowymi
wiek 36 miesięcy
Sensoryczny wynik standaryzowanych testów
Ramy czasowe: wiek 36 miesięcy
standaryzowane wyniki (tj. wyniki z) profilu sensorycznego-2 (poszukiwanie sensoryczne, unikanie, wrażliwość, rejestracja) zostaną zmierzone i skorelowane z parametrami elektroencefalograficznymi i eyetrackingowymi
wiek 36 miesięcy
Zmiana elektroencefalograficznej mocy theta i zachowania wzrokowego w trakcie rozwoju
Ramy czasowe: w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy
Elektroencefalograficzna moc theta, zachowanie patrzące (czas fiksacji w różnych obszarach zainteresowania, parametry pupilometryczne) na synchroniczne/asynchroniczne bodźce audiowizualne będą mierzone podłużnie.
w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy
Wynik poznawczy standardowych testów
Ramy czasowe: wiek 36 miesięcy
zmierzone zostaną standaryzowane wyniki (tj. wyniki ilorazu inteligencji) w skalach Griffithsa i skorelowane z parametrami elektroencefalograficznymi i eyetrackingowymi
wiek 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj