Vliv syndromu suchého oka na metriky vidění s nízkým kontrastem před a po expresi Meibomské žlázy
23. června 2023 aktualizováno: JEFFREY CARL RABIN, University of the Incarnate Word
Vliv syndromu suchého oka na nové metriky vidění s nízkým kontrastem před a po terapeutické expresi meibomské žlázy
Cílem studie je určit dopad dysfunkce Meibomské žlázy (MGD) suchého oka na výkon s nízkým kontrastem černé/bílé (luminance) a barevné citlivosti čípku a zlepšení těchto funkcí po vlastní neinvazivní expresi Meibomské žlázy (MG).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie nabízí možné výhody plynoucí z exprese žlázy pacientům a subjektům, pokud jde o klinická měření a péči spojenou s dysfunkcí meibomských žláz postihující všechny věkové skupiny.
Předchozí studie ukazují, že tyto intervence zlepšují symptomy suchého oka se záměrem zlepšit vidění, nízký kontrast barev a černobílé vidění po intervenci v této studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University of the Incarnate Word Rosenberg School of Optometry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci starší 18 let
- Zdraví jedinci s hlášenými příznaky suchého oka, jako je pálení, štípání, kolísání vidění, nepřiměřené slzení a pocity písku, zejména při dlouhodobé práci v blízkosti
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Jednotlivci, kteří v současné době používají oční léky na předpis pro suché oko / MGD / zánět / infekce nebo jakoukoli jinou léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: neinvazivní exprese Meibomské žlázy (MG).
Bude měřeno základní testování zrakové ostrosti, kontrastní citlivosti, barevného vidění a innova, Inc. kuželového a černobílého nízkokontrastního vidění. Intervencí bude standardní klinická exprese meibomských horních a dolních žláz (MG) pomocí sterilního aplikátoru s bavlněným hrotem, který aplikuje jemný tlak v rolovacím pohybu ve směru MG podél okraje horního a dolního víčka, aby se umožnila sekrece oleje testovaného oko. Po zákroku se kápne jedna kapka sterilního fyziologického roztoku, aby se odstranily nečistoty. Před a po této intervenci bude měřena zraková ostrost, kontrastní citlivost, barevné vidění a čípové a černobílé nízko kontrastní vidění subjektu. |
Procedura se provádí pomocí sterilního vatového aplikátoru jednou do horního a dolního víčka podle výběru subjektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kontrastní citlivosti kužele při testu kontrastu kužele (CCT, Innova Systems, Inc.)
Časové okno: Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
Tento počítačový test měří nejnižší kontrast (citlivost na kontrast), aby bylo možné vidět červená, zelená a modrá písmena specifická pro kužel.
|
Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
|
Změna doby odezvy na Cone Contrast Test (CCT, Innova Systems, Inc.)
Časové okno: Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
Tento počítačový test měří průměrnou dobu odezvy v sekundách, aby byla vidět červená, zelená a modrá písmena s nízkým kontrastem.
|
Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna citlivosti kontrastu černé bílé (Innova Systems, Inc)
Časové okno: Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
Tento počítačový test měří nejnižší kontrast (citlivost na kontrast), aby bylo možné vidět černobílá písmena.
|
Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
|
Změna doby odezvy u testu citlivosti kontrastu černé bílé (Innova Systems, Inc.) Doba odezvy
Časové okno: Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
Tento počítačový test měří průměrnou dobu odezvy v sekundách, aby byla vidět černobílá písmena s nízkým kontrastem
|
Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
|
Změna v testu zrakové ostrosti při nízkém kontrastu (Innova Systems, Inc)
Časové okno: Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
Tento počítačový test měří nejmenší písmena s nízkým kontrastem, která lze vidět.
|
Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
|
Změna doby odezvy na test zrakové ostrosti při nízkém kontrastu (Innova Systems, Inc)
Časové okno: Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
Tento počítačový test měří průměrnou dobu odezvy v sekundách, aby viděl písmena s nízkým kontrastem zrakové ostrosti
|
Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
|
Změna citlivosti při testu pojmenování barev s kontrastem kužele (CCNT)
Časové okno: Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
Tento počítačový test měří nejnižší kontrast (citlivost na kontrast), aby byla vidět červená, zelená, modrá a šedá písmena.
|
Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
|
Změna přesnosti pojmenování barev v testu pojmenování barev s kontrastem kužele (CCNT)
Časové okno: Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
Tento počítačový test měří přesnost pojmenování (správný počet) nízko kontrastních červených, zelených, modrých a šedých písmen.
|
Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vysoce kontrastní zrakové ostrosti
Časové okno: Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
Precision Vision, Inc. Super Vision Chart bude použit k měření zrakové ostrosti (nejmenší černá písmena na bílém pozadí, která lze vidět).
|
Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
|
Změna kontrastní citlivosti malých písmen
Časové okno: Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
Tabulka Precision Vision, Inc. Super Vision Chart bude použita k měření nejnižšího kontrastu (kontrastní citlivosti), který lze zobrazit pomocí malých (20/25) písmen.
|
Tento test proběhne před intervencí (exprese Meibomovy žlázy) a bezprostředně po tomto zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jeffery Rabin, OD, PhD, University of the Incarnate Word
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gao Y, Liu R, Liu Y, Ma B, Yang T, Hu C, Qi H. Optical quality in patients with dry eye before and after treatment. Clin Exp Optom. 2021 Jan;104(1):101-106. doi: 10.1111/cxo.13111.
- Szczotka-Flynn LB, Maguire MG, Ying GS, Lin MC, Bunya VY, Dana R, Asbell PA; Dry Eye Assessment and Management (DREAM) Study Research Group. Impact of Dry Eye on Visual Acuity and Contrast Sensitivity: Dry Eye Assessment and Management Study. Optom Vis Sci. 2019 Jun;96(6):387-396. doi: 10.1097/OPX.0000000000001387.
- Narayanan S, Miller WL, Prager TC, Jackson JA, Leach NE, McDermott AM, Christensen MT, Bergmanson JP. The diagnosis and characteristics of moderate dry eye in non-contact lens wearers. Eye Contact Lens. 2005 May;31(3):96-104. doi: 10.1097/01.icl.0000140907.45705.e2.
- Thulasi P, Djalilian AR. Update in Current Diagnostics and Therapeutics of Dry Eye Disease. Ophthalmology. 2017 Nov;124(11S):S27-S33. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.07.022.
- Yeh TN, Lin MC. Meibomian Gland Contrast Sensitivity and Specificity in the Diagnosis of Lipid-deficient Dry Eye: A Pilot Study. Optom Vis Sci. 2021 Feb 1;98(2):121-126. doi: 10.1097/OPX.0000000000001636.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
8. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-1283-EXP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Share IPD usnadní analýzu dat a porozumění pro současný i budoucí výzkum.
Budeme sdílet výsledky a výsledky a potenciálně je prezentovat místním, národním a mezinárodním fakultám během konferencí.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po ukončení studie a po dobu přibližně 1 roku.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .