Влияние синдрома сухого глаза на показатели низкоконтрастного зрения до и после экспрессии мейбомиевых желез
23 июня 2023 г. обновлено: JEFFREY CARL RABIN, University of the Incarnate Word
Влияние синдрома сухого глаза на новые показатели низкоконтрастного зрения до и после терапевтической экспрессии мейбомиевых желез
Исследование направлено на определение влияния синдрома сухого глаза при дисфункции мейбомиевых желез (MGD) на низкоконтрастную черно-белую (яркость) и цветовую чувствительность колбочек, а также на улучшение этих функций после неинвазивной экспрессии мейбомиевых желез (MG) в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предлагает возможные преимущества экспрессии желез для пациентов и субъектов с точки зрения клинических измерений и ухода, связанного с дисфункцией мейбомиевых желез, влияющей на все возрастные диапазоны.
Предыдущие исследования показывают, что эти вмешательства улучшают симптомы сухости глаз с намерением улучшить зрение, низкоконтрастный цвет и черно-белое зрение после вмешательства в этом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeffery Rabin, OD, PhD
- Номер телефона: 2108831197
- Электронная почта: rabin@uiwtx.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karoline Austin, BA
- Номер телефона: 2108053565
- Электронная почта: koaustin@uiwtx.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University of the Incarnate Word Rosenberg School of Optometry
-
Контакт:
- Frances Silva, OD
- Номер телефона: 210-792-0033
- Электронная почта: fmsilva@uiwtx.edu
-
Контакт:
- Rabin Jeffery, OD, PhD
- Номер телефона: 210-883-1197
- Электронная почта: rabin@uiwtx.edu
-
Главный следователь:
- Frances Silva, OD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 18 лет
- Здоровые люди с сообщениями о симптомах сухости глаз, таких как жжение, покалывание, неустойчивое зрение, неадекватное слезотечение и чувство песка, особенно при длительной работе вблизи
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Лица, которые в настоящее время используют рецептурные глазные препараты для лечения сухости глаз / MGD / воспаления / инфекций или любых других методов лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспрессия неинвазивной мейбомиевой железы (MG)
Будет проведено базовое тестирование остроты зрения, контрастной чувствительности, цветового зрения, а также колбочкового и черно-белого низкоконтрастного зрения Innova, Inc. Вмешательство будет представлять собой стандартное клиническое выражение мейбомиевых верхних и нижних желез (МГ) с использованием стерильного ватного аппликатора для легкого надавливания вращательными движениями в направлении МГ вдоль верхнего и нижнего краев век, чтобы обеспечить секрецию масла тестируемого глаз. После вмешательства для удаления мусора будет закапана одна капля стерильного физиологического раствора. До и после этого вмешательства будут измеряться острота зрения, контрастная чувствительность, цветовое зрение, а также конусное зрение Innova, Inc. и черно-белое низкоконтрастное зрение. |
Процедура проводится стерильным ватным аппликатором один раз на верхнем и нижнем веке по выбору субъекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение контрастной чувствительности конуса при контрастном тесте конуса (CCT, Innova Systems, Inc.)
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
Этот компьютерный тест измеряет самый низкий контраст (контрастную чувствительность), чтобы увидеть красные, зеленые и синие буквы конуса.
|
Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
|
Изменение времени отклика при контрастном тесте конуса (CCT, Innova Systems, Inc.)
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
Этот компьютерный тест измеряет среднее время отклика в секундах, чтобы увидеть красные, зеленые и синие низкоконтрастные буквы.
|
Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение контрастной чувствительности черного и белого (Innova Systems, Inc.)
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
Этот компьютерный тест измеряет самую низкую контрастность (контрастную чувствительность), чтобы видеть черные/белые буквы.
|
Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
|
Изменение времени отклика в черно-белом тесте контрастной чувствительности (Innova Systems, Inc) Время отклика
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
Этот компьютерный тест измеряет среднее время отклика в секундах, чтобы увидеть низкоконтрастные черно-белые буквы.
|
Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
|
Изменение теста остроты зрения при низком контрасте (Innova Systems, Inc)
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
Этот компьютерный тест измеряет самые маленькие низкоконтрастные буквы, которые можно увидеть.
|
Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
|
Изменение времени отклика при проверке остроты зрения при низком контрасте (Innova Systems, Inc.)
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
Этот компьютерный тест измеряет среднее время отклика в секундах, чтобы увидеть низкоконтрастные буквы остроты зрения.
|
Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
|
Изменение чувствительности в тесте наименования контрастного цвета конуса (CCNT)
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
Этот компьютерный тест измеряет самую низкую контрастность (контрастную чувствительность), чтобы увидеть красные, зеленые, синие и серые буквы.
|
Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
|
Изменение точности именования цветов в тесте именования контрастных цветов конуса (CCNT)
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
Этот компьютерный тест измеряет точность наименования (правильное число) низкоконтрастных красных, зеленых, синих и серых букв.
|
Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение высококонтрастной остроты зрения
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
Диаграмма Precision Vision, Inc. Super Vision будет использоваться для измерения остроты зрения (наименьшие черные буквы на белом фоне, которые можно увидеть).
|
Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
|
Изменение контрастной чувствительности строчных букв
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
Диаграмма Precision Vision, Inc. Super Vision будет использоваться для измерения самого низкого контраста (контрастной чувствительности), который можно увидеть с помощью маленьких (20/25) букв.
|
Этот тест будет проводиться до вмешательства (экспрессия мейбомиевых желез) и сразу после этого вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jeffery Rabin, OD, PhD, University of the Incarnate Word
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gao Y, Liu R, Liu Y, Ma B, Yang T, Hu C, Qi H. Optical quality in patients with dry eye before and after treatment. Clin Exp Optom. 2021 Jan;104(1):101-106. doi: 10.1111/cxo.13111.
- Szczotka-Flynn LB, Maguire MG, Ying GS, Lin MC, Bunya VY, Dana R, Asbell PA; Dry Eye Assessment and Management (DREAM) Study Research Group. Impact of Dry Eye on Visual Acuity and Contrast Sensitivity: Dry Eye Assessment and Management Study. Optom Vis Sci. 2019 Jun;96(6):387-396. doi: 10.1097/OPX.0000000000001387.
- Narayanan S, Miller WL, Prager TC, Jackson JA, Leach NE, McDermott AM, Christensen MT, Bergmanson JP. The diagnosis and characteristics of moderate dry eye in non-contact lens wearers. Eye Contact Lens. 2005 May;31(3):96-104. doi: 10.1097/01.icl.0000140907.45705.e2.
- Thulasi P, Djalilian AR. Update in Current Diagnostics and Therapeutics of Dry Eye Disease. Ophthalmology. 2017 Nov;124(11S):S27-S33. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.07.022.
- Yeh TN, Lin MC. Meibomian Gland Contrast Sensitivity and Specificity in the Diagnosis of Lipid-deficient Dry Eye: A Pilot Study. Optom Vis Sci. 2021 Feb 1;98(2):121-126. doi: 10.1097/OPX.0000000000001636.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1283-EXP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Share IPD облегчит анализ и понимание данных для текущих и будущих исследований.
Мы поделимся результатами и результатами и, возможно, представим их местным, национальным и международным преподавателям во время конференций.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после завершения исследования и в течение примерно 1 года.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .