Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita sérové ​​prolidázy a role leptinu v osteomalacii

10. února 2023 aktualizováno: TUĞBA ŞAHBAZ, Tugba Sahbaz
Hodnocení změny hodnot sérové ​​prolidázy a leptinu v diagnostice a sledování osteomalacie a její klinická využitelnost

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteomalacie popisuje kostní poruchu u dospělých, která je obvykle způsobena dlouhodobým nedostatkem vitaminu D. Osteomalacie, metabolické onemocnění kostí charakterizované poruchou mineralizace kostní matrix. Ani jeden laboratorní nález není specifický pro osteomalacii. Vztah mezi aktivitou kolagenu a prolidázy byl pozorován během fibrotických procesů, kde je zvýšení aktivity prolidázy doprovázeno zvýšením při ukládání tkáňového kolagenu. Bylo také navrženo, že sérová aktivita je zvýšená u metabolických onemocnění kostí. Leptin je 16 kDa peptidový hormon. Je členem rodiny helikálních cytokinů s dlouhým řetězcem, který je produkován převážně tukovými buňkami a je úměrný velikosti zásobního tuku. Leptin ovlivňuje kostní remodelaci snížením aktivity osteoklastů a podílí se tak na patogenezi osteoporózy. Ve světle těchto studií jsme naši studii naplánovali podle klinického významu aktivity sérové ​​prolidázy u osteomalacie a podle místa leptinu u osteomalacie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi pacienty, kteří se přihlásili do ambulance, byli pacienti s klinickými stížnostmi na osteomalacii (difuzní bolest, únava, rychlá únava, slabost proximálních končetin atd.)
  • 25 0H vit. D hladina 10 ng/ml a nižší

Kritéria vyloučení:

  • Jiná metabolická a endokrinní onemocnění kostí (sekundární osteoporóza, Paget hast, osteogenesis imperfecta, osteomyelitida atd.)
  • Pacienti, kteří byli dříve léčeni pro nízkou hladinu vitaminu D
  • Osoby s nízkou hladinou vitaminu D v důsledku selhání jater nebo ledvin
  • Ti, kteří dostávají léčbu nádoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Osteomalázie
Naše studie, která je jedinou prospektivně plánovanou skupinou, si klade za cíl porovnat klinická a laboratorní data a sérovou aktivitu prolidázy a hladiny leptinu u 38 pacientů s diagnózou osteomalacie po 8 týdnech a před 8 týdny léčby 50 000 IU D vit.
Doplněk stravy: Vitamín D
Léčba 50 000 IU vit D po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • léčba vit D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita sérové ​​prolidázy
Časové okno: 8 týdnů
Aktivita prolidázy
8 týdnů
Leptin v séru
Časové okno: 8 týdnů
Leptin
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tugba Sahbaz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/2022.12.233

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit