Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność prolidazy w surowicy i rola leptyny w osteomalacji

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: TUĞBA ŞAHBAZ, Tugba Sahbaz
Ocena zmiany wartości prolidazy i leptyny w surowicy w diagnostyce i obserwacji osteomalacji oraz jej przydatność kliniczna

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osteomalacja opisuje zaburzenie kości u dorosłych, które jest zwykle spowodowane długotrwałym niedoborem witaminy D. Osteomalacja, metaboliczna choroba kości charakteryzująca się upośledzoną mineralizacją macierzy kostnej. Nie ma ani jednego wyniku laboratoryjnego, który jest specyficzny dla osteomalacji. Związek między aktywnością kolagenu i prolidazy zaobserwowano podczas procesów włóknienia, gdzie wzrostowi aktywności prolidazy towarzyszy wzrost w odkładaniu kolagenu w tkankach. Sugerowano również, że aktywność surowicy jest zwiększona w metabolicznych chorobach kości. Leptyna jest hormonem peptydowym o masie cząsteczkowej 16 kDa. Należy do rodziny długołańcuchowych helikalnych cytokin, produkowanych głównie przez komórki tłuszczowe i proporcjonalnych do wielkości zmagazynowanego tłuszczu. Leptyna wpływa na przebudowę kości poprzez zmniejszenie aktywności osteoklastów, a tym samym bierze udział w patogenezie osteoporozy. w świetle tych badań zaplanowaliśmy nasze badanie zgodnie z klinicznym znaczeniem aktywności prolidazy w surowicy w osteomalacji i miejscem leptyny w osteomalacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wśród pacjentów, którzy zgłosili się do poradni, zgłaszali się pacjenci z klinicznymi dolegliwościami osteomalacji (ból rozlany, zmęczenie, szybkie męczenie się, osłabienie proksymalnego odcinka kończyny itp.).
  • 25 0H wit. Poziom D 10 ng/ml i poniżej

Kryteria wyłączenia:

  • Inne metaboliczne i endokrynologiczne choroby kości (osteoporoza wtórna, zapalenie pageta, osteogenesis imperfecta, zapalenie kości i szpiku itp.)
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali leczenie z powodu niskiego poziomu witaminy D
  • Osoby z niskim poziomem witaminy D z powodu niewydolności wątroby lub nerek
  • Ci, którzy otrzymują leczenie z powodu nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Osteomalazja
Nasze badanie, jako jedyna grupa planowana prospektywnie, ma na celu porównanie danych klinicznych i laboratoryjnych oraz aktywności prolidazy w surowicy i stężenia leptyny u 38 pacjentów z rozpoznaniem osteomalacji po i przed 8 tygodniami leczenia wit. D 50 000 IU.
Suplement diety: Witamina D
Leczenie 50 000 IU wit. D przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • leczenie wit D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność prolidazy w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aktywność prolidazy
8 tygodni
Leptyna w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Leptyna
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tugba Sahbaz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK/2022.12.233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj