血清脯氨酸酶活性和瘦素在骨软化症中的作用
2023年2月10日 更新者：TUĞBA ŞAHBAZ、Tugba Sahbaz
血清Prolidase和Leptin值的变化在骨软化症诊断和随访中的评价及其临床实用性
研究概览
详细说明
骨软化症是一种成人骨骼疾病，通常由长期缺乏维生素 D 引起。
骨软化症，一种以骨基质矿化受损为特征的代谢性骨病。没有一项实验室发现专门针对骨软化症。在纤维化过程中观察到胶原蛋白和脯氨酸酶活性之间的关系，其中脯氨酸酶活性的增加伴随着在组织胶原蛋白沉积中。
也有人提出，在代谢性骨病中血清活性增加。瘦素是一种 16 kDa 的肽类激素。
它是长链螺旋细胞因子家族的一员，主要由脂肪细胞产生，与储存脂肪的大小成正比。瘦素通过降低破骨细胞的活性影响骨重塑，从而参与骨质疏松症的发病机制。根据这些研究，我们根据血清脯氨酸酶活性在骨软化症中的临床意义和瘦素在骨软化症中的位置来规划我们的研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
38
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在门诊就诊的患者中，有骨软化症临床主诉（弥漫性疼痛、疲劳、快速疲劳、近端肢体无力等）的患者中，
- 25 0H 维生素。 D级10ng/ml及以下
排除标准：
- 其他代谢和内分泌骨病（继发性骨质疏松症、paget hast、成骨不全症、骨髓炎等）
- 先前接受过低维生素 D 治疗的患者
- 由于肝或肾功能衰竭而维生素 D 水平低的人
- 接受肿瘤治疗者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：骨软化症
我们的研究是唯一一个前瞻性计划的研究组，旨在比较 38 名诊断为骨软化症的患者在 50,000 IU D vit 治疗 8 周前后的临床和实验室数据以及血清脯氨酸酶活性和瘦素水平。
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50,000 IU 维生素 D 治疗 8 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清脯氨酸酶活性
大体时间：8周
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脯氨酸酶活性
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8周
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血清瘦素
大体时间：8周
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瘦素
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月15日
初级完成 (预期的)
2023年4月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月28日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月10日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素D的临床试验
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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GlaxoSmithKline完全的
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)尚未招聘
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.尚未招聘