Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumprolidasaktivitet och leptinets roll i osteomalaci

10 februari 2023 uppdaterad av: TUĞBA ŞAHBAZ, Tugba Sahbaz
Utvärdering av förändringen av serumprolidas- och leptinvärden vid diagnos och uppföljning av osteomalaci och dess kliniska användbarhet

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Osteomalaci beskriver en skelettsjukdom hos vuxna som vanligtvis orsakas av långvarig D-vitaminbrist. Osteomalaci, en metabolisk bensjukdom som kännetecknas av försämrad mineralisering av benmatrisen. Inte ett enda laboratoriefynd är specifikt för osteomalaci. Sambandet mellan kollagen- och prolidasaktivitet har observerats under fibrotiska processer, där en ökning av prolidasaktivitet åtföljs av en ökning i vävnadskollagenavlagring. Det har också föreslagits att serumaktiviteten ökar vid metabola bensjukdomar. Leptin är ett 16 kDa peptidhormon. Det är en medlem av den långkedjiga spiralformiga cytokinfamiljen, som huvudsakligen produceras av fettceller och är proportionell mot storleken på det lagrade fettet. Leptin påverkar benombyggnad genom att minska aktiviteten hos osteoklaster och deltar därmed i patogenesen av osteoporos. mot bakgrund av dessa studier planerade vi vår studie enligt den kliniska betydelsen av serumprolidasaktivitet vid osteomalaci och platsen för leptin vid osteomalaci.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bland patienterna som sökte till polikliniken, de med kliniska besvär av osteomalaci (diffus smärta, trötthet, snabb trötthet, svaghet i proximala extremiteter, etc.)
  • 25 0H vit. D-nivå på 10 ng/ml och lägre

Exklusions kriterier:

  • Andra metabola och endokrina bensjukdomar (sekundär osteoporos, paget hast, osteogenesis imperfecta, osteomyelit etc.)
  • Patienter som tidigare fått behandling för lågt vitamin d
  • De med låga D-vitaminnivåer på grund av lever- eller njursvikt
  • De som får behandling för tumör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Osteomalasia
Vår studie, som är den enda grupp som planeras prospektivt, syftar till att jämföra kliniska data och laboratoriedata och serumprolidasaktivitet och leptinnivåer hos 38 patienter som diagnostiserats med osteomalaci efter och före 8 veckors behandling med 50 000 IE D vit.
Kosttillskott: Vitamin D
50 000 IE vit D-behandling i 8 veckor
Andra namn:
  • vit D behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumprolidasaktivitet
Tidsram: 8 veckor
Prolidasaktivitet
8 veckor
Serum leptin
Tidsram: 8 veckor
Leptin
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tugba Sahbaz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 februari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAEK/2022.12.233

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteomalaci

Kliniska prövningar på Vitamin D

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera