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Serum-Prolidase-Aktivität und die Rolle von Leptin bei Osteomalazie

10. Februar 2023 aktualisiert von: TUĞBA ŞAHBAZ, Tugba Sahbaz
Bewertung der Veränderung von Serum-Prolidase- und Leptin-Werten in der Diagnostik und Verlaufskontrolle der Osteomalazie und deren klinische Verwertbarkeit

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteomalazie beschreibt eine Knochenerkrankung bei Erwachsenen, die meist durch einen langjährigen Vitamin-D-Mangel verursacht wird. Osteomalazie, eine metabolische Knochenerkrankung, die durch eine gestörte Mineralisierung der Knochenmatrix gekennzeichnet ist. Kein einziger Laborbefund ist spezifisch für Osteomalazie. Die Beziehung zwischen Kollagen- und Prolidaseaktivität wurde während fibrotischer Prozesse beobachtet, bei denen eine Erhöhung der Prolidaseaktivität mit einer Erhöhung einhergeht bei der Gewebekollagenablagerung. Es wurde auch vermutet, dass die Serumaktivität bei metabolischen Knochenerkrankungen erhöht ist. Leptin ist ein 16-kDa-Peptidhormon. Es gehört zur Familie der langkettigen helikalen Zytokine, die hauptsächlich von Fettzellen produziert werden und proportional zur Größe des gespeicherten Fetts sind Angesichts dieser Studien planten wir unsere Studie gemäß der klinischen Bedeutung der Serumprolidaseaktivität bei Osteomalazie und dem Platz von Leptin bei Osteomalazie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter den Patienten, die sich in der Ambulanz bewarben, waren diejenigen mit klinischen Beschwerden einer Osteomalazie (diffuse Schmerzen, Müdigkeit, schnelle Ermüdung, Schwäche der proximalen Extremitäten usw.)
  • 25 0H Vit. D-Spiegel von 10 ng/ml und darunter

Ausschlusskriterien:

  • Andere metabolische und endokrine Knochenerkrankungen (sekundäre Osteoporose, Paget-Haste, Osteogenesis imperfecta, Osteomyelitis etc.)
  • Patienten, die zuvor eine Behandlung wegen Vitamin-D-Mangels erhalten haben
  • Personen mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel aufgrund von Leber- oder Nierenversagen
  • Diejenigen, die eine Tumorbehandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Osteomalasie
Unsere Studie, die die einzige prospektiv geplante Gruppe ist, zielt darauf ab, klinische und Labordaten und Serum-Prolidase-Aktivität und Leptinspiegel bei 38 Patienten mit diagnostizierter Osteomalazie nach und vor einer 8-wöchigen Behandlung mit 50.000 IE D vit zu vergleichen.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Behandlung mit 50.000 IE Vit D für 8 Wochen
Andere Namen:
  • Vit-D-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Prolidase-Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Prolidase-Aktivität
8 Wochen
Serum-Leptin
Zeitfenster: 8 Wochen
Leptin
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tugba Sahbaz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/2022.12.233

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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