Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumprolidaseaktivitet og leptins rolle i osteomalaci

10. februar 2023 opdateret af: TUĞBA ŞAHBAZ, Tugba Sahbaz
Evaluering af ændringen af ​​serumprolidase- og leptinværdier i diagnosticering og opfølgning af osteomalaci og dets kliniske anvendelighed

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Osteomalaci beskriver en knoglelidelse hos voksne, der normalt er forårsaget af langvarig D-vitaminmangel. Osteomalaci, en metabolisk knoglesygdom karakteriseret ved nedsat mineralisering af knoglematrixen. Ikke et eneste laboratoriefund er specifikt for osteomalaci. Forholdet mellem kollagen- og prolidaseaktivitet er blevet observeret under fibrotiske processer, hvor en stigning i prolidaseaktiviteten er ledsaget af en stigning i vævskollagenaflejring. Det er også blevet foreslået, at serumaktiviteten øges ved metaboliske knoglesygdomme. Leptin er et 16 kDa peptidhormon. Det er medlem af den langkædede spiralformede cytokinfamilie, som hovedsageligt produceres af fedtceller og er proportional med størrelsen af ​​det lagrede fedt. Leptin påvirker knogleombygning ved at reducere osteoklasternes aktivitet og deltager således i patogenesen af ​​osteoporose. I lyset af disse undersøgelser planlagde vi vores undersøgelse i henhold til den kliniske betydning af serumprolidaseaktivitet i osteomalaci og leptinets sted i osteomalaci.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blandt de patienter, der henvendte sig til ambulatoriet, var patienter med kliniske plager af osteomalaci (diffus smerte, træthed, hurtig træthed, svaghed i proksimal ekstremitet osv.)
  • 25 0H vit. D niveau på 10 ng/ml og derunder

Ekskluderingskriterier:

  • Andre metaboliske og endokrine knoglesygdomme (sekundær osteoporose, paget hast, osteogenesis imperfecta, osteomyelitis osv.)
  • Patienter, der tidligere har fået behandling for lavt d-vitamin
  • Dem med lave D-vitaminniveauer på grund af lever- eller nyresvigt
  • Dem, der modtager behandling for tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Osteomalasia
Vores undersøgelse, som er den eneste gruppe, der er planlagt prospektivt, har til formål at sammenligne kliniske data og laboratoriedata og serumprolidaseaktivitet og leptinniveauer hos 38 patienter diagnosticeret med osteomalaci efter og før 8 ugers behandling med 50.000 IE D vit.
Kosttilskud: D-vitamin
50.000 IE vit D behandling i 8 uger
Andre navne:
  • vit D behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Prolidase aktivitet
Tidsramme: 8 uger
Prolidase aktivitet
8 uger
Serum leptin
Tidsramme: 8 uger
Leptin
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tugba Sahbaz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK/2022.12.233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner