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Attività della prolidasi sierica e ruolo della leptina nell'osteomalacia

10 febbraio 2023 aggiornato da: TUĞBA ŞAHBAZ, Tugba Sahbaz
Valutazione della variazione dei valori sierici di Prolidasi e Leptina nella diagnosi e follow-up dell'osteomalacia e sua utilizzabilità clinica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteomalacia descrive un disturbo osseo negli adulti che di solito è causato da una carenza di vitamina D a lungo termine. Osteomalacia, una malattia ossea metabolica caratterizzata da ridotta mineralizzazione della matrice ossea. Nessun singolo risultato di laboratorio è specifico per l'osteomalacia. La relazione tra l'attività del collagene e della prolidasi è stata osservata durante i processi fibrotici, dove un aumento dell'attività della prolidasi è accompagnato da un aumento nella deposizione di collagene tissutale. È stato anche suggerito che l'attività del siero è aumentata nelle malattie metaboliche delle ossa. La leptina è un ormone peptidico di 16 kDa. È un membro della famiglia delle citochine elicoidali a catena lunga, che è prodotta principalmente dalle cellule adipose ed è proporzionale alla dimensione del grasso immagazzinato. La leptina influisce sul rimodellamento osseo riducendo l'attività degli osteoclasti e quindi partecipa alla patogenesi dell'osteoporosi.In Alla luce di questi studi, abbiamo pianificato il nostro studio in base al significato clinico dell'attività della prolidasi sierica nell'osteomalacia e al posto della leptina nell'osteomalacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i pazienti che si sono rivolti alla clinica ambulatoriale, quelli con disturbi clinici di osteomalacia (dolore diffuso, affaticamento, affaticamento rapido, debolezza degli arti prossimali, ecc.)
  • 25 0H vit. Livello D di 10 ng/ml e inferiore

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie ossee metaboliche ed endocrine (osteoporosi secondaria, paget hast, osteogenesi imperfetta, osteomielite ecc.)
  • Pazienti che hanno ricevuto in precedenza un trattamento per bassi livelli di vitamina d
  • Quelli con bassi livelli di vitamina D a causa di insufficienza epatica o renale
  • Coloro che ricevono cure per il tumore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Osteomalasia
Il nostro studio, che è l'unico gruppo pianificato in modo prospettico, mira a confrontare i dati clinici e di laboratorio e l'attività della prolidasi sierica e i livelli di leptina in 38 pazienti con diagnosi di osteomalacia dopo e prima di 8 settimane di trattamento con 50.000 UI Dvit.
Integratore alimentare: Vitamina D
Trattamento di vit D da 50.000 UI per 8 settimane
Altri nomi:
  • trattamento con vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della prolidasi sierica
Lasso di tempo: 8 settimane
Attività prolidasica
8 settimane
Leptina sierica
Lasso di tempo: 8 settimane
Leptina
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tugba Sahbaz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 febbraio 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/2022.12.233

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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