XGBoost pro predikci incizní kýly (XGB&IncHern)
23. února 2023 aktualizováno: Edgard Lozada, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
Vývoj a interní validace modelu strojového učení pro predikci výskytu incizní kýly po laparotomii střední linie
Cílem této studie je vyvinout prediktivní model IH založený na strojovém učení s využitím techniky XGBoost, což pomůže chirurgům odpovědným za uzávěr břišní stěny mít objektivní podporu při určování vysoce rizikových pacientů a v nich modifikovat uzavírací techniku nebo použít síťku dle vlastního výběru nebo stupně znečištění dutiny břišní.
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivní a observační studie. Předpovědi budou provedeny pomocí modelů strojového učení. Programy používají pro modelování balíčky scikit-learn, xgboost a catboost Python.
Vyhodnocení modelů bude používat čtyřnásobnou křížovou validaci, křivku provozní charakteristiky přijímače (ROC), oblast pod křivkou ROC (AUC) a metriky přesnosti vypočítané na základě spojení testovacích sad křížové validace.
Nejkritičtější faktory a jejich příspěvek k predikci budou identifikovány pomocí moderního nástroje vysvětlitelné umělé inteligence s názvem SHapley Additive exPlanations (SHAP).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, 37660
- Nábor
- Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni byli pacienti starší 18 let, pooperační střední explorativní laparotomie, kteří podstoupili urgentní nebo plánovanou operaci, bez ohledu na jejich základní diagnózu, mezi lednem 2010 a prosincem 2016 a kteří dokončili 24měsíční sledování po úvodní operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Pooperační střední explorativní laparotomie, kteří podstoupili urgentní nebo plánovanou operaci, bez ohledu na jejich základní diagnózu,
- kteří byli zahrnuti mezi lednem 2010 a prosincem 2016 a kteří dokončili 24 měsíců sledování po operaci počáteční operace.
Kritéria vyloučení:
- Reoperováno pro jakýkoli podnět odlišný od přítomnosti kýly
- Léčba otevřeného břicha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
S incizní kýlou
Incizní kýla byla definována podle doporučení EHS jako útvar v břišní stěně s nebo bez viscerálního vývodu nebo hmatný v místě chirurgického zákroku stanovený klinickým vyšetřením nebo tomografií, tato skupina bude představovat tuto komplikaci.
|
Bez zásahu je pozorovací studie
|
|
Bez incizní kýly
Incizní kýla byla definována podle doporučení EHS jako útvar v břišní stěně s nebo bez viscerálního vývodu nebo hmatný v místě chirurgického zákroku stanovený klinickým vyšetřením nebo tomografií, tato skupina nebude představovat tuto komplikaci.
|
Bez zásahu je pozorovací studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incizní kýla
Časové okno: 24 měsíců
|
výskyt incizní kýly (incizní kýla byla definována podle doporučení EHS jako: útvar v břišní stěně s nebo bez viscerálního vývodu nebo hmatný v místě chirurgického zákroku stanovený klinickým vyšetřením nebo tomografií).
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dehiscence obličeje
Časové okno: 30 dní
|
Výskyt fasciální dehiscence (fasciální dehiscence je projev oddělení fascie s únikem obsahu z břišní dutiny
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Deerenberg EB, Harlaar JJ, Steyerberg EW, Lont HE, van Doorn HC, Heisterkamp J, Wijnhoven BP, Schouten WR, Cense HA, Stockmann HB, Berends FJ, Dijkhuizen FPH, Dwarkasing RS, Jairam AP, van Ramshorst GH, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Small bites versus large bites for closure of abdominal midline incisions (STITCH): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1254-1260. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60459-7. Epub 2015 Jul 15.
- Jairam AP, Timmermans L, Eker HH, Pierik REGJM, van Klaveren D, Steyerberg EW, Timman R, van der Ham AC, Dawson I, Charbon JA, Schuhmacher C, Mihaljevic A, Izbicki JR, Fikatas P, Knebel P, Fortelny RH, Kleinrensink GJ, Lange JF, Jeekel HJ; PRIMA Trialist Group. Prevention of incisional hernia with prophylactic onlay and sublay mesh reinforcement versus primary suture only in midline laparotomies (PRIMA): 2-year follow-up of a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):567-576. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31332-6. Epub 2017 Jun 20. Erratum In: Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):554.
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
- Deerenberg EB, Henriksen NA, Antoniou GA, Antoniou SA, Bramer WM, Fischer JP, Fortelny RH, Gok H, Harris HW, Hope W, Horne CM, Jensen TK, Kockerling F, Kretschmer A, Lopez-Cano M, Malcher F, Shao JM, Slieker JC, de Smet GHJ, Stabilini C, Torkington J, Muysoms FE. Updated guideline for closure of abdominal wall incisions from the European and American Hernia Societies. Br J Surg. 2022 Nov 22;109(12):1239-1250. doi: 10.1093/bjs/znac302. Erratum In: Br J Surg. 2022 Nov 10;:
- Lozada-Hernandez EE, Mayagoitia-Gonzalez JC, Smolinski-Kurek RL, Montiel-Hinojosa L, Hernandez-Villegas L, Morales-Vargas JM, Perez-Sanchez KD, Orozco-Mosqueda A, Cano-Rosas M. Prevention of incisional hernia with a reinforced tension line (RTL) versus primary suture only in midline laparotomies: 3-year follow-up in a randomized clinical trial. Hernia. 2022 Apr;26(2):447-456. doi: 10.1007/s10029-020-02338-9. Epub 2021 Jan 5.
- Veljkovic R, Protic M, Gluhovic A, Potic Z, Milosevic Z, Stojadinovic A. Prospective clinical trial of factors predicting the early development of incisional hernia after midline laparotomy. J Am Coll Surg. 2010 Feb;210(2):210-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.10.013.
- Cao GW, Yang WG, Du P. [Observation of the effects of LAK/IL-2 therapy combining with Lycium barbarum polysaccharides in the treatment of 75 cancer patients]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 1994 Nov;16(6):428-31. Chinese.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CI/HRAEB/002/2021
- CEI/HRAEB/002/2021 (Jiný identifikátor: Hospital Regional of High Speciality of Bajio)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Jakmile je identifikována databáze, která má být analyzována, bude ověřena přítomnost dalších výzkumníků, aby se potvrdila pravdivost údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .