XGBoost til Forudsig Incisional Brok (XGB&IncHern)
23. februar 2023 opdateret af: Edgard Lozada, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
Udvikling og intern validering af en maskinlæringsmodel til at forudsige forekomsten af incisionsbrok efter en midtlinje laparotomi
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en prædiktiv model af IH baseret på maskinlæring med brug af XGBoost-teknikken, dette vil hjælpe kirurger med ansvar for lukning af mavevæg til at have objektiv støtte til at bestemme højrisikopatienter og i dem ændre lukketeknik eller bruge et net efter eget valg eller graden af forurening af bughulen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv og observationsundersøgelse. Forudsigelserne vil ske ved hjælp af maskinlæringsmodeller. Programmerne bruger scikit-learn, xgboost og catboost Python-pakkerne til modellering.
Evalueringen af modeller vil bruge firedobbelt krydsvalidering, modtagerdriftskarakteristikken (ROC) kurven, arealet under ROC-kurven (AUC) og nøjagtighedsmålinger beregnet på foreningen af testsættene for krydsvalideringen.
De mest kritiske faktorer og deres bidrag til forudsigelsen vil identificere ved hjælp af et moderne værktøj til forklarlig kunstig intelligens kaldet SHapley Additive exPlanations (SHAP).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37660
- Rekruttering
- Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ældre end 18 år, postoperativ midline eksploratorisk laparotomi, som gennemgik akut eller planlagt operation, uanset deres underliggende diagnose, blev inkluderet mellem januar 2010 og december 2016, og som gennemførte 24 måneders opfølgning efter operationens første operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
- Postoperativ midtlinje eksplorativ laparotomi, som gennemgik akut eller planlagt operation, uanset deres underliggende diagnose,
- inkluderet mellem januar 2010 og december 2016, og som gennemførte 24 måneders opfølgning efter operationen indledende operation.
Ekskluderingskriterier:
- Genopereret for enhver cuestion forskellig fra nutid af brok
- Håndtering af åben mave
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med Incisional Brok
Incisionsbrokken blev defineret i henhold til EHS retningslinjerne som en masse i bugvæggen med eller uden visceralt udløb eller palpabel på operationsstedet bestemt ved klinisk undersøgelse eller tomografi, denne gruppe vil præsentere denne komplikation.
|
Ikke at have intervention er en observationsundersøgelse
|
|
Uden Incisional Brok
Incisionsbrokken blev defineret i henhold til EHS-retningslinjerne som en masse i bugvæggen med eller uden visceralt udløb eller palpabel på operationsstedet bestemt ved klinisk undersøgelse eller tomografi, denne gruppe vil ikke præsentere denne komplikation.
|
Ikke at have intervention er en observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incisional brok
Tidsramme: 24 måneder
|
forekomst af incisionsbrok (incisionsbrokken blev defineret i henhold til EHS-retningslinjerne som: en masse i bugvæggen med eller uden visceralt udløb eller palpabel på operationsstedet bestemt ved klinisk undersøgelse eller tomografi).
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtsaffald
Tidsramme: 30 dage
|
Forekomst af fascial dehiscens (fascial dehiscens er præsentationen af adskillelse af fascie med lækage af indhold fra bughulen
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Deerenberg EB, Harlaar JJ, Steyerberg EW, Lont HE, van Doorn HC, Heisterkamp J, Wijnhoven BP, Schouten WR, Cense HA, Stockmann HB, Berends FJ, Dijkhuizen FPH, Dwarkasing RS, Jairam AP, van Ramshorst GH, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Small bites versus large bites for closure of abdominal midline incisions (STITCH): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1254-1260. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60459-7. Epub 2015 Jul 15.
- Jairam AP, Timmermans L, Eker HH, Pierik REGJM, van Klaveren D, Steyerberg EW, Timman R, van der Ham AC, Dawson I, Charbon JA, Schuhmacher C, Mihaljevic A, Izbicki JR, Fikatas P, Knebel P, Fortelny RH, Kleinrensink GJ, Lange JF, Jeekel HJ; PRIMA Trialist Group. Prevention of incisional hernia with prophylactic onlay and sublay mesh reinforcement versus primary suture only in midline laparotomies (PRIMA): 2-year follow-up of a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):567-576. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31332-6. Epub 2017 Jun 20. Erratum In: Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):554.
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
- Deerenberg EB, Henriksen NA, Antoniou GA, Antoniou SA, Bramer WM, Fischer JP, Fortelny RH, Gok H, Harris HW, Hope W, Horne CM, Jensen TK, Kockerling F, Kretschmer A, Lopez-Cano M, Malcher F, Shao JM, Slieker JC, de Smet GHJ, Stabilini C, Torkington J, Muysoms FE. Updated guideline for closure of abdominal wall incisions from the European and American Hernia Societies. Br J Surg. 2022 Nov 22;109(12):1239-1250. doi: 10.1093/bjs/znac302. Erratum In: Br J Surg. 2022 Nov 10;:
- Lozada-Hernandez EE, Mayagoitia-Gonzalez JC, Smolinski-Kurek RL, Montiel-Hinojosa L, Hernandez-Villegas L, Morales-Vargas JM, Perez-Sanchez KD, Orozco-Mosqueda A, Cano-Rosas M. Prevention of incisional hernia with a reinforced tension line (RTL) versus primary suture only in midline laparotomies: 3-year follow-up in a randomized clinical trial. Hernia. 2022 Apr;26(2):447-456. doi: 10.1007/s10029-020-02338-9. Epub 2021 Jan 5.
- Veljkovic R, Protic M, Gluhovic A, Potic Z, Milosevic Z, Stojadinovic A. Prospective clinical trial of factors predicting the early development of incisional hernia after midline laparotomy. J Am Coll Surg. 2010 Feb;210(2):210-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.10.013.
- Cao GW, Yang WG, Du P. [Observation of the effects of LAK/IL-2 therapy combining with Lycium barbarum polysaccharides in the treatment of 75 cancer patients]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 1994 Nov;16(6):428-31. Chinese.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CI/HRAEB/002/2021
- CEI/HRAEB/002/2021 (Anden identifikator: Hospital Regional of High Speciality of Bajio)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Når databasen, der skal analyseres, er identificeret, vil tilstedeværelsen af andre forskere blive verificeret for at bekræfte rigtigheden af dataene.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .