XGBoost per prevedere l'ernia incisionale (XGB&IncHern)
23 febbraio 2023 aggiornato da: Edgard Lozada, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
Sviluppo e convalida interna di un modello di apprendimento automatico per prevedere l'insorgenza di ernia incisionale dopo una laparotomia della linea mediana
L'obiettivo di questo studio è sviluppare un modello predittivo di IH basato sull'apprendimento automatico con l'uso della tecnica XGBoost, questo aiuterà i chirurghi incaricati della chiusura della parete addominale ad avere un supporto oggettivo per determinare i pazienti ad alto rischio e in loro modificare il tecnica di chiusura o utilizzare una rete in base alla loro scelta o al grado di contaminazione della cavità addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio retrospettivo e osservazionale. Le previsioni verranno effettuate utilizzando modelli di apprendimento automatico. I programmi utilizzano i pacchetti Python scikit-learn, xgboost e catboost per la modellazione.
La valutazione dei modelli utilizzerà la quadruplice convalida incrociata, la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC), l'area sotto la curva ROC (AUC) e le metriche di accuratezza calcolate sull'unione dei set di test della convalida incrociata.
I fattori più critici e il loro contributo alla previsione verranno identificati utilizzando un moderno strumento di intelligenza artificiale spiegabile chiamato SHapley Additive exPlanations (SHAP).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, Messico, 37660
- Reclutamento
- Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti di età superiore a 18 anni, laparotomia esplorativa della linea mediana postoperatoria, sottoposti a intervento chirurgico urgente o programmato, indipendentemente dalla diagnosi di base, sono stati inclusi tra gennaio 2010 e dicembre 2016 e che hanno completato 24 mesi di follow-up dopo l'intervento chirurgico iniziale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- laparotomia esplorativa postoperatoria della linea mediana, sottoposti a intervento chirurgico urgente o programmato, indipendentemente dalla diagnosi di base,
- inclusi tra gennaio 2010 e dicembre 2016 e che hanno completato 24 mesi di follow-up dopo l'intervento chirurgico iniziale.
Criteri di esclusione:
- Rioperato per qualsiasi causa diversa da presente di ernia
- Gestione dell'addome aperto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Con ernia incisionale
L'ernia incisionale è stata definita secondo le linee guida EHS come una massa nella parete addominale con o senza sbocco viscerale o palpabile nel sito chirurgico determinata da esame clinico o tomografia, questo gruppo presenterà questa complicanza.
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Non avere intervento è uno studio osservazionale
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Senza ernia incisionale
L'ernia incisionale è stata definita secondo le linee guida EHS come una massa nella parete addominale con o senza sbocco viscerale o palpabile nel sito chirurgico determinata da esame clinico o tomografia, questo gruppo non presenterà questa complicanza.
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Non avere intervento è uno studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ernia incisionale
Lasso di tempo: 24 mesi
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incidenza di ernia incisionale (l'ernia incisionale è stata definita secondo le linee guida EHS come: una massa nella parete addominale con o senza sbocco viscerale o palpabile nel sito chirurgico determinata da esame clinico o tomografia).
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deiscenza facciale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Incidenza della deiscenza fasciale (la deiscenza fasciale è la presentazione della separazione delle fascie con fuoriuscita del contenuto dalla cavità addominale
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Deerenberg EB, Harlaar JJ, Steyerberg EW, Lont HE, van Doorn HC, Heisterkamp J, Wijnhoven BP, Schouten WR, Cense HA, Stockmann HB, Berends FJ, Dijkhuizen FPH, Dwarkasing RS, Jairam AP, van Ramshorst GH, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Small bites versus large bites for closure of abdominal midline incisions (STITCH): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1254-1260. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60459-7. Epub 2015 Jul 15.
- Jairam AP, Timmermans L, Eker HH, Pierik REGJM, van Klaveren D, Steyerberg EW, Timman R, van der Ham AC, Dawson I, Charbon JA, Schuhmacher C, Mihaljevic A, Izbicki JR, Fikatas P, Knebel P, Fortelny RH, Kleinrensink GJ, Lange JF, Jeekel HJ; PRIMA Trialist Group. Prevention of incisional hernia with prophylactic onlay and sublay mesh reinforcement versus primary suture only in midline laparotomies (PRIMA): 2-year follow-up of a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):567-576. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31332-6. Epub 2017 Jun 20. Erratum In: Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):554.
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
- Deerenberg EB, Henriksen NA, Antoniou GA, Antoniou SA, Bramer WM, Fischer JP, Fortelny RH, Gok H, Harris HW, Hope W, Horne CM, Jensen TK, Kockerling F, Kretschmer A, Lopez-Cano M, Malcher F, Shao JM, Slieker JC, de Smet GHJ, Stabilini C, Torkington J, Muysoms FE. Updated guideline for closure of abdominal wall incisions from the European and American Hernia Societies. Br J Surg. 2022 Nov 22;109(12):1239-1250. doi: 10.1093/bjs/znac302. Erratum In: Br J Surg. 2022 Nov 10;:
- Lozada-Hernandez EE, Mayagoitia-Gonzalez JC, Smolinski-Kurek RL, Montiel-Hinojosa L, Hernandez-Villegas L, Morales-Vargas JM, Perez-Sanchez KD, Orozco-Mosqueda A, Cano-Rosas M. Prevention of incisional hernia with a reinforced tension line (RTL) versus primary suture only in midline laparotomies: 3-year follow-up in a randomized clinical trial. Hernia. 2022 Apr;26(2):447-456. doi: 10.1007/s10029-020-02338-9. Epub 2021 Jan 5.
- Veljkovic R, Protic M, Gluhovic A, Potic Z, Milosevic Z, Stojadinovic A. Prospective clinical trial of factors predicting the early development of incisional hernia after midline laparotomy. J Am Coll Surg. 2010 Feb;210(2):210-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.10.013.
- Cao GW, Yang WG, Du P. [Observation of the effects of LAK/IL-2 therapy combining with Lycium barbarum polysaccharides in the treatment of 75 cancer patients]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 1994 Nov;16(6):428-31. Chinese.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI/HRAEB/002/2021
- CEI/HRAEB/002/2021 (Altro identificatore: Hospital Regional of High Speciality of Bajio)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Una volta individuato il database da analizzare, verrà verificata la presenza di altri ricercatori per certificare la veridicità dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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