XGBoost do przewidywania przepukliny pooperacyjnej (XGB&IncHern)
23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Edgard Lozada, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
Opracowanie i wewnętrzna walidacja modelu uczenia maszynowego do przewidywania wystąpienia przepukliny pooperacyjnej po laparotomii pośrodkowej
Celem niniejszej pracy jest opracowanie modelu predykcyjnego IH opartego na uczeniu maszynowym z wykorzystaniem techniki XGBoost, który pomoże chirurgom zajmującym się zamykaniem powłok jamy brzusznej uzyskać obiektywne wsparcie w określaniu pacjentów wysokiego ryzyka i modyfikowaniu u nich techniką zamykania lub zastosować siatkę według własnego wyboru lub stopnia zanieczyszczenia jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie retrospektywne i obserwacyjne. Prognozy zostaną wykonane przy użyciu modeli uczenia maszynowego. Programy używają do modelowania pakietów Pythona scikit-learn, xgboost i catboost.
Ocena modeli będzie polegała na zastosowaniu czterokrotnej walidacji krzyżowej, krzywej charakterystyki działania odbiornika (ROC), pola powierzchni pod krzywą ROC (AUC) oraz metryk dokładności obliczonych na podstawie sumy zestawów testów walidacji krzyżowej.
Najbardziej krytyczne czynniki i ich wkład w predykcję zostaną zidentyfikowane za pomocą nowoczesnego narzędzia wytłumaczalnej sztucznej inteligencji o nazwie SHapley Additive exPlanations (SHAP).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksyk, 37660
- Rekrutacyjny
- Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, po operacji zwiadowczej laparotomii pośrodkowej, którzy przeszli pilną lub planową operację, niezależnie od pierwotnego rozpoznania, zostali włączeni do badania między styczniem 2010 a grudniem 2016 i którzy ukończyli 24-miesięczną obserwację po operacji wstępnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- pooperacyjnej laparotomii zwiadowczej w linii pośrodkowej, którzy przeszli pilną lub planową operację, niezależnie od ich podstawowej diagnozy,
- włączonych między styczniem 2010 r. a grudniem 2016 r., którzy ukończyli 24-miesięczną obserwację po operacji wstępnej.
Kryteria wyłączenia:
- Ponowna operacja z powodu jakiejkolwiek wskazówki innej niż obecna przepuklina
- Leczenie otwartego brzucha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z Naciętą Przepukliną
Przepuklinę pooperacyjną zdefiniowano zgodnie z wytycznymi EHS jako guz w ścianie jamy brzusznej z ujściem trzewnym lub bez lub wyczuwalny palpacyjnie w miejscu operowanym stwierdzonym na podstawie badania klinicznego lub tomografii, ta grupa będzie prezentować to powikłanie.
|
Brak interwencji to badanie obserwacyjne
|
|
Bez przepukliny pooperacyjnej
Przepuklinę pooperacyjną zdefiniowano zgodnie z wytycznymi EHS jako guz w ścianie jamy brzusznej z lub bez ujścia trzewnego lub wyczuwalny palpacyjnie w miejscu operowanym stwierdzonym na podstawie badania klinicznego lub tomografii, ta grupa nie będzie prezentować tego powikłania.
|
Brak interwencji to badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepuklina rozetna
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
częstość występowania przepukliny pooperacyjnej (przepuklina pooperacyjna została zdefiniowana zgodnie z wytycznymi EHS jako: guz w ścianie jamy brzusznej z lub bez ujścia trzewnego lub wyczuwalny w miejscu operowanym w badaniu klinicznym lub tomografii).
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dehiscencja twarzy
Ramy czasowe: 30 dni
|
Występowanie rozejścia się powięzi (rozejście się powięzi jest objawem oddzielenia się powięzi z wyciekiem treści z jamy brzusznej
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Deerenberg EB, Harlaar JJ, Steyerberg EW, Lont HE, van Doorn HC, Heisterkamp J, Wijnhoven BP, Schouten WR, Cense HA, Stockmann HB, Berends FJ, Dijkhuizen FPH, Dwarkasing RS, Jairam AP, van Ramshorst GH, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Small bites versus large bites for closure of abdominal midline incisions (STITCH): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1254-1260. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60459-7. Epub 2015 Jul 15.
- Jairam AP, Timmermans L, Eker HH, Pierik REGJM, van Klaveren D, Steyerberg EW, Timman R, van der Ham AC, Dawson I, Charbon JA, Schuhmacher C, Mihaljevic A, Izbicki JR, Fikatas P, Knebel P, Fortelny RH, Kleinrensink GJ, Lange JF, Jeekel HJ; PRIMA Trialist Group. Prevention of incisional hernia with prophylactic onlay and sublay mesh reinforcement versus primary suture only in midline laparotomies (PRIMA): 2-year follow-up of a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):567-576. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31332-6. Epub 2017 Jun 20. Erratum In: Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):554.
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
- Deerenberg EB, Henriksen NA, Antoniou GA, Antoniou SA, Bramer WM, Fischer JP, Fortelny RH, Gok H, Harris HW, Hope W, Horne CM, Jensen TK, Kockerling F, Kretschmer A, Lopez-Cano M, Malcher F, Shao JM, Slieker JC, de Smet GHJ, Stabilini C, Torkington J, Muysoms FE. Updated guideline for closure of abdominal wall incisions from the European and American Hernia Societies. Br J Surg. 2022 Nov 22;109(12):1239-1250. doi: 10.1093/bjs/znac302. Erratum In: Br J Surg. 2022 Nov 10;:
- Lozada-Hernandez EE, Mayagoitia-Gonzalez JC, Smolinski-Kurek RL, Montiel-Hinojosa L, Hernandez-Villegas L, Morales-Vargas JM, Perez-Sanchez KD, Orozco-Mosqueda A, Cano-Rosas M. Prevention of incisional hernia with a reinforced tension line (RTL) versus primary suture only in midline laparotomies: 3-year follow-up in a randomized clinical trial. Hernia. 2022 Apr;26(2):447-456. doi: 10.1007/s10029-020-02338-9. Epub 2021 Jan 5.
- Veljkovic R, Protic M, Gluhovic A, Potic Z, Milosevic Z, Stojadinovic A. Prospective clinical trial of factors predicting the early development of incisional hernia after midline laparotomy. J Am Coll Surg. 2010 Feb;210(2):210-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.10.013.
- Cao GW, Yang WG, Du P. [Observation of the effects of LAK/IL-2 therapy combining with Lycium barbarum polysaccharides in the treatment of 75 cancer patients]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 1994 Nov;16(6):428-31. Chinese.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI/HRAEB/002/2021
- CEI/HRAEB/002/2021 (Inny identyfikator: Hospital Regional of High Speciality of Bajio)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po zidentyfikowaniu bazy danych do analizy obecność innych badaczy zostanie zweryfikowana w celu poświadczenia prawdziwości danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przepuklina rozetna
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaIncisional terapia ran podciśnieniemTajwan
-
University of California, DavisZakończonyNiewydolność nerek | Otyły | Przeszczep nerki; Komplikacje | Terapia ran podciśnieniem | Incisional terapia ran podciśnieniem | Powikłania Rany | Opóźnione gojenie się ran | Nacięcie | Pannikulektomia | Odkurzacz nacinający | Odkurzanie ran | Powikłania gojenia się ranStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nie interwencja
-
Ahram Canadian UniversityJeszcze nie rekrutacjaPalenie | Dysfunkcje ustno-twarzowe
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony