XGBoost para predecir la hernia incisional (XGB&IncHern)
23 de febrero de 2023 actualizado por: Edgard Lozada, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
Desarrollo y Validación Interna de un Modelo de Aprendizaje Automático para Predecir la Ocurrencia de Hernia Incisional Después de una Laparotomía Media
El objetivo de este estudio es desarrollar un modelo predictivo de HI basado en aprendizaje automático con el uso de la técnica XGBoost, esto ayudará a los cirujanos encargados del cierre de la pared abdominal a tener un apoyo objetivo para determinar pacientes de alto riesgo y en ellos modificar la técnica de cierre o utilizar una malla según su elección o el grado de contaminación de la cavidad abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio retrospectivo y observacional. Las predicciones se realizarán utilizando modelos de aprendizaje automático. Los programas utilizan los paquetes Python scikit-learn, xgboost y catboost para el modelado.
La evaluación de los modelos utilizará la validación cruzada cuádruple, la curva característica operativa del receptor (ROC), el área bajo la curva ROC (AUC) y las métricas de precisión calculadas sobre la unión de los conjuntos de prueba de la validación cruzada.
Los factores más críticos y su contribución a la predicción se identificarán utilizando una moderna herramienta de inteligencia artificial explicable llamada SHApley Additive exPlanations (SHAP).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, México, 37660
- Reclutamiento
- Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes mayores de 18 años, postoperados de laparotomía exploratoria de línea media, que fueron intervenidos quirúrgicamente de forma urgente o programada, independientemente de su diagnóstico de base, entre enero de 2010 y diciembre de 2016 y que cumplieron 24 meses de seguimiento tras la cirugía inicial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Postoperatorio de laparotomía exploratoria de línea media, que se sometieron a cirugía urgente o programada, independientemente de su diagnóstico de base,
- incluidos entre enero de 2010 y diciembre de 2016 y que completaron 24 meses de seguimiento tras la cirugía inicial.
Criterio de exclusión:
- Reintervenido por cualquier duda diferente al presente de hernia
- Manejo del abdomen abierto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Con hernia incisional
La hernia incisional se definió según las guías de la EHS como una masa en la pared abdominal con o sin salida visceral o palpable en el sitio quirúrgico determinado por examen clínico o tomografía, este grupo presentará esta complicación.
|
No tener intervención es un estudio observacional
|
|
Sin hernia incisional
La hernia incisional se definió según las guías de la EHS como una masa en la pared abdominal con o sin salida visceral o palpable en el sitio quirúrgico determinado por examen clínico o tomografía, este grupo no presentará esta complicación.
|
No tener intervención es un estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hernia incisional
Periodo de tiempo: 24 meses
|
incidencia de hernia incisional (la hernia incisional se definió de acuerdo con las guías EHS como: una masa en la pared abdominal con o sin salida visceral o palpable en el sitio quirúrgico determinado por examen clínico o tomografía).
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dehiscencia facial
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Incidencia de dehiscencia fascial (la dehiscencia fascial es la presentación de separación de la fascia con fuga de contenido de la cavidad abdominal
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Deerenberg EB, Harlaar JJ, Steyerberg EW, Lont HE, van Doorn HC, Heisterkamp J, Wijnhoven BP, Schouten WR, Cense HA, Stockmann HB, Berends FJ, Dijkhuizen FPH, Dwarkasing RS, Jairam AP, van Ramshorst GH, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Small bites versus large bites for closure of abdominal midline incisions (STITCH): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1254-1260. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60459-7. Epub 2015 Jul 15.
- Jairam AP, Timmermans L, Eker HH, Pierik REGJM, van Klaveren D, Steyerberg EW, Timman R, van der Ham AC, Dawson I, Charbon JA, Schuhmacher C, Mihaljevic A, Izbicki JR, Fikatas P, Knebel P, Fortelny RH, Kleinrensink GJ, Lange JF, Jeekel HJ; PRIMA Trialist Group. Prevention of incisional hernia with prophylactic onlay and sublay mesh reinforcement versus primary suture only in midline laparotomies (PRIMA): 2-year follow-up of a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):567-576. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31332-6. Epub 2017 Jun 20. Erratum In: Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):554.
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
- Deerenberg EB, Henriksen NA, Antoniou GA, Antoniou SA, Bramer WM, Fischer JP, Fortelny RH, Gok H, Harris HW, Hope W, Horne CM, Jensen TK, Kockerling F, Kretschmer A, Lopez-Cano M, Malcher F, Shao JM, Slieker JC, de Smet GHJ, Stabilini C, Torkington J, Muysoms FE. Updated guideline for closure of abdominal wall incisions from the European and American Hernia Societies. Br J Surg. 2022 Nov 22;109(12):1239-1250. doi: 10.1093/bjs/znac302. Erratum In: Br J Surg. 2022 Nov 10;:
- Lozada-Hernandez EE, Mayagoitia-Gonzalez JC, Smolinski-Kurek RL, Montiel-Hinojosa L, Hernandez-Villegas L, Morales-Vargas JM, Perez-Sanchez KD, Orozco-Mosqueda A, Cano-Rosas M. Prevention of incisional hernia with a reinforced tension line (RTL) versus primary suture only in midline laparotomies: 3-year follow-up in a randomized clinical trial. Hernia. 2022 Apr;26(2):447-456. doi: 10.1007/s10029-020-02338-9. Epub 2021 Jan 5.
- Veljkovic R, Protic M, Gluhovic A, Potic Z, Milosevic Z, Stojadinovic A. Prospective clinical trial of factors predicting the early development of incisional hernia after midline laparotomy. J Am Coll Surg. 2010 Feb;210(2):210-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.10.013.
- Cao GW, Yang WG, Du P. [Observation of the effects of LAK/IL-2 therapy combining with Lycium barbarum polysaccharides in the treatment of 75 cancer patients]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 1994 Nov;16(6):428-31. Chinese.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI/HRAEB/002/2021
- CEI/HRAEB/002/2021 (Otro identificador: Hospital Regional of High Speciality of Bajio)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Una vez identificada la base de datos a analizar, se verificará la presencia de otros investigadores para certificar la veracidad de los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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