XGBoost zur Vorhersage von Narbenhernien (XGB&IncHern)
23. Februar 2023 aktualisiert von: Edgard Lozada, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
Entwicklung und interne Validierung eines maschinellen Lernmodells zur Vorhersage des Auftretens einer Narbenhernie nach einer Mittellinien-Laparotomie
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines auf maschinellem Lernen basierenden Vorhersagemodells für IH unter Verwendung der XGBoost-Technik. Dies wird Chirurgen, die für den Verschluss der Bauchdecke verantwortlich sind, helfen, objektive Unterstützung zu erhalten, um Hochrisikopatienten zu bestimmen und in ihnen zu modifizieren Verschlusstechnik oder verwenden ein Netz nach eigener Wahl oder dem Grad der Kontamination der Bauchhöhle.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive und Beobachtungsstudie. Die Vorhersagen werden mithilfe von maschinellen Lernmodellen getroffen. Die Programme verwenden zur Modellierung die Python-Pakete scikit-learn, xgboost und catboost.
Die Bewertung der Modelle erfolgt unter Verwendung einer vierfachen Kreuzvalidierung, der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve, der Fläche unter der ROC-Kurve (AUC) und Genauigkeitsmetriken, die aus der Vereinigung der Testsätze der Kreuzvalidierung berechnet werden.
Die kritischsten Faktoren und ihr Beitrag zur Vorhersage werden mithilfe eines modernen Werkzeugs der erklärbaren künstlichen Intelligenz namens SHpley Additive exPlanations (SHAP) identifiziert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, 37660
- Rekrutierung
- Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die älter als 18 Jahre sind, postoperative explorative Mittellinien-Laparotomie, die sich einer dringenden oder geplanten Operation unterzogen, wurden unabhängig von ihrer zugrunde liegenden Diagnose zwischen Januar 2010 und Dezember 2016 eingeschlossen und die 24 Monate Nachbeobachtung nach der ersten Operation abgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre
- Postoperative explorative Mittellinien-Laparotomie, die sich einer dringenden oder geplanten Operation unterzogen, unabhängig von ihrer zugrunde liegenden Diagnose,
- eingeschlossen zwischen Januar 2010 und Dezember 2016 und die 24 Monate Follow-up nach der ersten Operation abgeschlossen haben.
Ausschlusskriterien:
- Erneut operiert für jede Frage, die sich von der vorliegenden Hernie unterscheidet
- Management des offenen Abdomens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mit Narbenhernie
Die Narbenhernie wurde gemäß den EHS-Richtlinien als eine Masse in der Bauchwand mit oder ohne viszeralem Ausgang oder tastbar in der Operationsstelle definiert, die durch klinische Untersuchung oder Tomographie bestimmt wurde, diese Gruppe wird diese Komplikation aufweisen.
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Keine Intervention zu haben ist eine Beobachtungsstudie
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Ohne Narbenhernie
Die Narbenhernie wurde gemäß den EHS-Richtlinien als eine Masse in der Bauchwand mit oder ohne viszeralem Ausgang oder tastbar in der Operationsstelle definiert, die durch klinische Untersuchung oder Tomographie bestimmt wurde, diese Gruppe wird diese Komplikation nicht aufweisen.
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Keine Intervention zu haben ist eine Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Narbenhernie
Zeitfenster: 24 Monate
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Inzidenz von Narbenhernie (die Narbenhernie wurde gemäß den EHS-Richtlinien definiert als: eine Masse in der Bauchwand mit oder ohne viszeralem Ausgang oder tastbar an der Operationsstelle, bestimmt durch klinische Untersuchung oder Tomographie).
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesichtsdehiszenz
Zeitfenster: 30 Tage
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Auftreten von Fasziendehiszenz (Die Fasziendehiszenz ist die Darstellung einer Trennung der Faszien mit Austritt von Inhalt aus der Bauchhöhle
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Deerenberg EB, Harlaar JJ, Steyerberg EW, Lont HE, van Doorn HC, Heisterkamp J, Wijnhoven BP, Schouten WR, Cense HA, Stockmann HB, Berends FJ, Dijkhuizen FPH, Dwarkasing RS, Jairam AP, van Ramshorst GH, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Small bites versus large bites for closure of abdominal midline incisions (STITCH): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1254-1260. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60459-7. Epub 2015 Jul 15.
- Jairam AP, Timmermans L, Eker HH, Pierik REGJM, van Klaveren D, Steyerberg EW, Timman R, van der Ham AC, Dawson I, Charbon JA, Schuhmacher C, Mihaljevic A, Izbicki JR, Fikatas P, Knebel P, Fortelny RH, Kleinrensink GJ, Lange JF, Jeekel HJ; PRIMA Trialist Group. Prevention of incisional hernia with prophylactic onlay and sublay mesh reinforcement versus primary suture only in midline laparotomies (PRIMA): 2-year follow-up of a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):567-576. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31332-6. Epub 2017 Jun 20. Erratum In: Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):554.
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
- Deerenberg EB, Henriksen NA, Antoniou GA, Antoniou SA, Bramer WM, Fischer JP, Fortelny RH, Gok H, Harris HW, Hope W, Horne CM, Jensen TK, Kockerling F, Kretschmer A, Lopez-Cano M, Malcher F, Shao JM, Slieker JC, de Smet GHJ, Stabilini C, Torkington J, Muysoms FE. Updated guideline for closure of abdominal wall incisions from the European and American Hernia Societies. Br J Surg. 2022 Nov 22;109(12):1239-1250. doi: 10.1093/bjs/znac302. Erratum In: Br J Surg. 2022 Nov 10;:
- Lozada-Hernandez EE, Mayagoitia-Gonzalez JC, Smolinski-Kurek RL, Montiel-Hinojosa L, Hernandez-Villegas L, Morales-Vargas JM, Perez-Sanchez KD, Orozco-Mosqueda A, Cano-Rosas M. Prevention of incisional hernia with a reinforced tension line (RTL) versus primary suture only in midline laparotomies: 3-year follow-up in a randomized clinical trial. Hernia. 2022 Apr;26(2):447-456. doi: 10.1007/s10029-020-02338-9. Epub 2021 Jan 5.
- Veljkovic R, Protic M, Gluhovic A, Potic Z, Milosevic Z, Stojadinovic A. Prospective clinical trial of factors predicting the early development of incisional hernia after midline laparotomy. J Am Coll Surg. 2010 Feb;210(2):210-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.10.013.
- Cao GW, Yang WG, Du P. [Observation of the effects of LAK/IL-2 therapy combining with Lycium barbarum polysaccharides in the treatment of 75 cancer patients]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 1994 Nov;16(6):428-31. Chinese.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CI/HRAEB/002/2021
- CEI/HRAEB/002/2021 (Andere Kennung: Hospital Regional of High Speciality of Bajio)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Sobald die zu analysierende Datenbank identifiziert ist, wird die Anwesenheit anderer Forscher überprüft, um die Richtigkeit der Daten zu bestätigen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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