XGBoost a metszősérv előrejelzésére (XGB&IncHern)
2023. február 23. frissítette: Edgard Lozada, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
Gépi tanulási modell kidolgozása és belső validálása a középvonali laparotómia utáni metszősérv előfordulásának előrejelzésére
A tanulmány célja az IH gépi tanuláson alapuló prediktív modelljének kidolgozása az XGBoost technika használatával, amely segíti a hasfal zárásáért felelős sebészek objektív támogatását a magas kockázatú betegek meghatározásában és bennük a zárási technikát vagy hálót használnak választásuk vagy a hasüreg szennyezettségének mértéke szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív és megfigyeléses vizsgálat. Az előrejelzések gépi tanulási modellek felhasználásával készülnek. A programok a scikit-learn, xgboost és catboost Python csomagokat használják a modellezéshez.
A modellek értékelése négyszeres keresztellenőrzés, a vevő működési karakterisztikája (ROC) görbe, a ROC görbe alatti terület (AUC) és a keresztellenőrzés teszthalmazainak egyesítése alapján számított pontossági metrikák felhasználásával történik.
A legkritikusabb tényezőket és az előrejelzéshez való hozzájárulásukat a magyarázható mesterséges intelligencia modern eszköze, az SHapley Additive ExPlanations (SHAP) segítségével azonosítjuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexikó, 37660
- Toborzás
- Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 2010 januárja és 2016 decembere között sürgős vagy tervezett műtéten átesett, sürgős vagy tervezett műtéten átesett, posztoperatív középvonali exploratív laparotomiás betegek 2010 januárja és 2016 decembere között szerepeltek, és akik 24 hónapos utánkövetést végeztek a műtéti kezdeti műtét után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek
- Posztoperatív középvonali exploratív laparotomia, aki sürgős vagy tervezett műtéten esett át, függetlenül az alapdiagnózistól,
- 2010 januárja és 2016 decembere között, és akik 24 hónapig tartó követést végeztek a műtéti kezdeti műtét után.
Kizárási kritériumok:
- A sérvtől eltérő bármilyen jel miatt újraoperálták
- Nyitott has kezelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Metszősérvvel
Az incisionalis herniát az EHS irányelvek szerint úgy határozták meg, mint a hasfalban zsigeri kivezetéssel vagy anélkül, klinikai vizsgálattal vagy tomográfiával meghatározott, a műtéti helyen tapintható tömeget, ez a csoport fogja bemutatni ezt a szövődményt.
|
A beavatkozás hiánya megfigyeléses vizsgálat
|
|
Metszősérv nélkül
Az incisionalis herniát az EHS irányelvek szerint úgy határozták meg, mint a hasfalban zsigeri kivezetéssel vagy anélkül, klinikai vizsgálattal vagy tomográfiával meghatározott, a műtéti helyen tapintható tömeget, ebben a csoportban ez a szövődmény nem jelentkezik.
|
A beavatkozás hiánya megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incisionalis hernia
Időkeret: 24 hónap
|
metszősérv előfordulási gyakorisága (a bemetszéses sérvet az EHS irányelvek szerint határozták meg: tömeg a hasfalban zsigeri kivezetéssel vagy anélkül, vagy a műtéti helyen tapintható, klinikai vizsgálattal vagy tomográfiával meghatározott).
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arc dehiszcenciája
Időkeret: 30 nap
|
Fasciális dehiszcencia előfordulása (a fascia dehiszcencia a fascia szétválásának bemutatása a tartalom kiszivárgásával a hasüregből
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Deerenberg EB, Harlaar JJ, Steyerberg EW, Lont HE, van Doorn HC, Heisterkamp J, Wijnhoven BP, Schouten WR, Cense HA, Stockmann HB, Berends FJ, Dijkhuizen FPH, Dwarkasing RS, Jairam AP, van Ramshorst GH, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF. Small bites versus large bites for closure of abdominal midline incisions (STITCH): a double-blind, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 26;386(10000):1254-1260. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60459-7. Epub 2015 Jul 15.
- Jairam AP, Timmermans L, Eker HH, Pierik REGJM, van Klaveren D, Steyerberg EW, Timman R, van der Ham AC, Dawson I, Charbon JA, Schuhmacher C, Mihaljevic A, Izbicki JR, Fikatas P, Knebel P, Fortelny RH, Kleinrensink GJ, Lange JF, Jeekel HJ; PRIMA Trialist Group. Prevention of incisional hernia with prophylactic onlay and sublay mesh reinforcement versus primary suture only in midline laparotomies (PRIMA): 2-year follow-up of a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):567-576. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31332-6. Epub 2017 Jun 20. Erratum In: Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):554.
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
- Deerenberg EB, Henriksen NA, Antoniou GA, Antoniou SA, Bramer WM, Fischer JP, Fortelny RH, Gok H, Harris HW, Hope W, Horne CM, Jensen TK, Kockerling F, Kretschmer A, Lopez-Cano M, Malcher F, Shao JM, Slieker JC, de Smet GHJ, Stabilini C, Torkington J, Muysoms FE. Updated guideline for closure of abdominal wall incisions from the European and American Hernia Societies. Br J Surg. 2022 Nov 22;109(12):1239-1250. doi: 10.1093/bjs/znac302. Erratum In: Br J Surg. 2022 Nov 10;:
- Lozada-Hernandez EE, Mayagoitia-Gonzalez JC, Smolinski-Kurek RL, Montiel-Hinojosa L, Hernandez-Villegas L, Morales-Vargas JM, Perez-Sanchez KD, Orozco-Mosqueda A, Cano-Rosas M. Prevention of incisional hernia with a reinforced tension line (RTL) versus primary suture only in midline laparotomies: 3-year follow-up in a randomized clinical trial. Hernia. 2022 Apr;26(2):447-456. doi: 10.1007/s10029-020-02338-9. Epub 2021 Jan 5.
- Veljkovic R, Protic M, Gluhovic A, Potic Z, Milosevic Z, Stojadinovic A. Prospective clinical trial of factors predicting the early development of incisional hernia after midline laparotomy. J Am Coll Surg. 2010 Feb;210(2):210-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.10.013.
- Cao GW, Yang WG, Du P. [Observation of the effects of LAK/IL-2 therapy combining with Lycium barbarum polysaccharides in the treatment of 75 cancer patients]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 1994 Nov;16(6):428-31. Chinese.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 22.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CI/HRAEB/002/2021
- CEI/HRAEB/002/2021 (Egyéb azonosító: Hospital Regional of High Speciality of Bajio)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az elemzendő adatbázis azonosítása után más kutatók jelenlétét is ellenőrizni fogják, hogy igazolják az adatok valódiságát.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Incisionalis hernia
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...ToborzásSztóma Site Incisional HerniaKína
-
University of California, DavisMegszűntVeseelégtelenség | Elhízott | Veseátültetés; Komplikációk | Negatív nyomású sebterápia | Incisionális negatív nyomású sebterápia | Komplikációk Sebek | A sebgyógyulás késik | Bevágásos | Panniculectomia | Incisional Vac | Sebvac | Sebgyógyulási szövődményEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nem beavatkozás
-
Ahram Canadian UniversityMég nincs toborzásDohányzó | Orofaciális diszfunkció
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramBefejezveDohányzás abbahagyásaEgyesült Államok