L-Cit a funkce endotelu
10. března 2026 aktualizováno: University of Oklahoma
Vliv perorálního L-citrulinu na periferní a centrální endoteliální funkci u mladých a starších dospělých
Účinek L-Citrulinu je dobře studován ve vztahu ke svalové síle, vyčerpání, cvičebnímu výkonu a endoteliální funkci ve zdraví a nemoci.
Tato studie rozšíří současné poznatky a bude zkoumat vliv L-Citrulinu na vaskulární funkci mozku.
Přehled studie
Detailní popis
Endoteliální funkce je spojena s dostupností oxidu dusnatého (NO) pro vazodilataci, krevní tlak a regulaci průtoku krve a zdraví cév.
Velké množství důkazů ukazuje, že stárnutí je spojeno se snížením biologické dostupnosti NO, s výraznějším poklesem u sedavých jedinců.
NO lze produkovat prostřednictvím enzymů NO syntázy (NOS), které katalyzují přeměnu L-argininu - semiesenciální aminokyseliny, která se nachází mimo jiné v rybách, ořeších a luštěninách - na L-citrulin a produkují NO jako konečný produkt.
Zatímco účinek L-Citrulinu je rozsáhle studován ve vztahu ke svalové síle, vyčerpání, cvičebnímu výkonu, stejně jako na endoteliální funkci u zdravých a nemocných jedinců (včetně obézních a pacientů se srdečním selháním), účinek L-Citrulinu na mozek vaskulární funkce není dobře studována.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
- Andriy Yabluchanskiy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21-45 a ≥55-90 let
- Přiměřená sluchová a zraková ostrost pro účast na vyšetřeních
- Schopnost číst a psát v angličtině
- Kompetence poskytovat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Aktivní onemocnění CNS včetně roztroušené sklerózy, nekontrolované záchvaty, aktivní rakovina mozku
- Cévní mozková příhoda jiná než TIA během 60 dnů před návštěvou 0
- Závažné psychiatrické onemocnění, včetně velké deprese, kterou v současné době nekontrolují léky, alkohol nebo zneužívání drog
- Léčba jinými zesilovači citrulinu (L-arginin, L-citrulin malát) během 4 týdnů před návštěvou 0
- Jakýkoli jiný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího učinil pacienta nevhodným nebo příliš nestabilním k dokončení protokolu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: L-Citrulin
L-Citrulin 50 g/den per os po dobu 1 týdne
|
5g/denní dávka po dobu 1 týdenní intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna neurovaskulární vazby pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: 1 týden
|
Funkční blízká infračervená spektroskopie (fNIRS) bude provedena během kognitivní úlohy n-back.
Přístup fNIRS generuje data, která představují relativní změnu v okysličeném a odkysličeném hemoglobinu měřeném v kortikálních mozkových tkáních.
Neurovaskulární vazba bude hodnocena jako změna oxy- a deoxy-hemoglobinu mezi před a po léčbě.
Měrné jednotky - beta.
Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
|
1 týden
|
|
Změna neurovaskulární vazby pomocí dynamické analýzy retinálních cév
Časové okno: 1 týden
|
Dilatace sítnicových cév vyvolaná blikáním (procentuální nárůst oproti základnímu průměru) bude měřena v pravém nebo levém oku každého účastníka studie pomocí Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Německo).
Jednotky měření mm, uváděné jako % změna od výchozí hodnoty, před a po léčbě.
|
1 týden
|
|
Změna aktivity neuronů
Časové okno: 1 týden
|
EEG signál bude shromažďován pro generování spektrálních dat.
Tato data budou použita pro srovnání EEG aktivity mezi před a po léčbě.
Jednotky měření - výkonová spektrální hustota.
Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce mikrovaskulárního endotelu
Časové okno: 1 týden
|
Změny v mikrovaskulární endoteliální funkci budou hodnoceny pomocí laserového speckle kontrastního zobrazení (LSCI) v ruce pomocí průtokově zprostředkované dilatace.
Změna v perfuzi kůže se vypočítá a uvede jako % změny od výchozí hodnoty mezi před a po léčbě.
Měrné jednotky - perfuzní index (libovolné jednotky).
Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
|
1 týden
|
|
Změna funkce makrovaskulárního endotelu
Časové okno: 1 týden
|
Změny makrovaskulární endoteliální funkce budou hodnoceny pomocí sonografie během průtokově zprostředkované dilatace.
Změna průměru brachiální arterie (mm) se vypočítá a uvede jako % změny od výchozí hodnoty mezi před a po léčbě.
|
1 týden
|
|
Změna v Glycocalyx - perfundované hraniční oblasti
Časové okno: 1 týden
|
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Shromážděná data budou zahrnovat perfundovanou hraniční oblast (um) a budou použita pro srovnání před a po léčbě.
|
1 týden
|
|
Změna hustoty kapilár
Časové okno: 1 týden
|
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Shromážděná data budou zahrnovat hustotu kapilár (mm/mm^2) a budou použita pro srovnání před a po ošetření.
|
1 týden
|
|
Změna rychlosti červených krvinek
Časové okno: 1 týden
|
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Shromážděná data budou zahrnovat rychlost červených krvinek (um/s) a budou použita pro srovnání před a po léčbě.
|
1 týden
|
|
Změna síly úchopu
Časové okno: 1 týden
|
Změna síly stisku ruky bude měřena před a po zásahu.
Shromážděná data budou zahrnovat měření výkonu v kg pro levou a pravou ruku
|
1 týden
|
|
Změna pozornosti
Časové okno: 1 týden
|
Výzkumný test pozornosti CANTAB. Hlášeno jako % změna od výchozí hodnoty, před a po léčbě.
|
1 týden
|
|
Změna v pracovní paměti
Časové okno: 1 týden
|
Výzkum pracovní paměti CANTAB. Hlášeno jako % změna od výchozí hodnoty, před a po léčbě.
|
1 týden
|
|
Změna ve výkonné funkci
Časové okno: 1 týden
|
Test výkonné funkce výzkumu CANTAB. Hlášeno jako % změna od výchozí hodnoty, před a po léčbě.
|
1 týden
|
|
Změna rychlosti zpracování
Časové okno: 1 týden
|
Test rychlosti zpracování výzkumu CANTAB. Hlášeno jako % změna od výchozí hodnoty, před a po léčbě.
|
1 týden
|
|
Odběr krve
Časové okno: 1 týden
|
Budou odebrány vzorky krve pro měření metabolitů souvisejících s L-Citrullinem.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15485
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
PhysioNet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .