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L-Cit und Endothelfunktion

10. März 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Wirkung von oralem L-Citrullin auf die periphere und zentrale Endothelfunktion bei jungen und älteren Erwachsenen

Die Wirkung von L-Citrullin ist in Bezug auf Muskelkraft, Erschöpfung, Trainingsleistung und Endothelfunktion bei Gesundheit und Krankheit gut untersucht. Diese Studie wird den derzeitigen Wissensstand erweitern und die Wirkung von L-Citrullin auf die Gehirngefäßfunktion untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Endothelfunktion ist mit der Verfügbarkeit von Stickoxid (NO) für Vasodilatation, Blutdruck- und Blutflussregulierung und Gefäßgesundheit verbunden. Eine große Menge an Beweisen zeigt, dass das Altern mit einer Abnahme der Bioverfügbarkeit von NO verbunden ist, mit einer ausgeprägteren Abnahme bei sesshaften Personen. NO kann über die Enzyme NO-Synthase (NOS) produziert werden, die die Umwandlung von L-Arginin – einer semi-essentiellen Aminosäure, die unter anderem in Fisch, Nüssen und Hülsenfrüchten vorkommt – zu L-Citrullin katalysieren und NO als Endprodukt produzieren. Während die Wirkung von L-Citrullin in Bezug auf Muskelkraft, Erschöpfung, Trainingsleistung sowie auf die Endothelfunktion bei gesunden und kranken Personen (einschließlich Fettleibiger und Personen mit Herzinsuffizienz) ausführlich untersucht wird, ist die Wirkung von L-Citrullin auf das Gehirn Gefäßfunktion ist nicht gut untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73117
        • Andriy Yabluchanskiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21-45 und ≥55-90 Jahre
  • Ausreichendes Hör- und Sehvermögen zur Teilnahme an den Prüfungen
  • Englisch lesen und schreiben können
  • Kompetenz zur informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive ZNS-Erkrankung einschließlich Multipler Sklerose, unkontrollierte Krampfanfälle, aktiver Hirntumor
  • Anderer zerebrovaskulärer Unfall als TIA innerhalb von 60 Tagen vor Besuch 0
  • Schwere psychiatrische Erkrankung, einschließlich schwerer Depression, die derzeit nicht durch Medikamente, Alkohol- oder Drogenmissbrauch kontrolliert werden kann
  • Behandlung mit anderen Citrullin-Verstärkern (L-Arginin, L-Citrullin-Malat) innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 0
  • Jeder andere medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten ungeeignet oder zu instabil machen würde, um das Studienprotokoll abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-Citrullin
L-Citrullin 50 g/Tag per os für 1 Woche
Arzneimittel: L-Citrullin, Kapsel
5 g/Tagesdosis für die Dauer einer einwöchigen Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neurovaskulären Kopplung mittels funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)
Zeitfenster: 1 Woche
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) wird während der kognitiven n-back-Aufgabe durchgeführt. Der fNIRS-Ansatz generiert Daten, die eine relative Änderung des sauerstoffreichen und sauerstoffarmen Hämoglobins darstellen, das über den kortikalen Hirngeweben gemessen wird. Die neurovaskuläre Kopplung wird als Veränderung des Oxy- und Desoxy-Hämoglobins zwischen vor und nach der Behandlung bewertet. Maßeinheiten - Beta. Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
1 Woche
Veränderung der neurovaskulären Kopplung anhand der dynamischen retinalen Gefäßanalyse
Zeitfenster: 1 Woche
Die durch Flimmerlicht induzierte Dilatation der Netzhautgefäße (prozentuale Zunahme gegenüber dem Ausgangsdurchmesser) wird im rechten oder linken Auge jedes Studienteilnehmers mit dem Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Deutschland) gemessen. Maßeinheiten mm, angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
1 Woche
Veränderung der neuronalen Aktivität
Zeitfenster: 1 Woche
Das EEG-Signal wird gesammelt, um Spektraldaten zu generieren. Diese Daten werden zum Vergleich der EEG-Aktivität zwischen vor und nach der Behandlung verwendet. Maßeinheiten - spektrale Leistungsdichte. Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mikrovaskulären Endothelfunktion
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen der mikrovaskulären Endothelfunktion werden mittels Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung (LSCI) in der Hand unter Verwendung des flussvermittelten Dilatationsansatzes beurteilt. Die Veränderung der Hautdurchblutung wird berechnet und als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen vor und nach der Behandlung angegeben. Maßeinheiten - Perfusionsindex (willkürliche Einheiten). Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
1 Woche
Veränderung der makrovaskulären Endothelfunktion
Zeitfenster: 1 Woche
Veränderungen der makrovaskulären Endothelfunktion werden mittels Sonographie während des flussvermittelten Dilatationsansatzes beurteilt. Die Veränderung des Armarteriendurchmessers (mm) wird berechnet und als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen vor und nach der Behandlung angegeben.
1 Woche
Veränderung im Glycocalyx-perfundierten Grenzbereich
Zeitfenster: 1 Woche
Videoaufnahmen des sublingualen Gefäßsystems werden mit der hochauflösenden Videokamera GlycoCheck (Microvascular Health Solutions) durchgeführt. Die gesammelten Daten umfassen die perfundierte Grenzregion (um) und werden zum Vergleich vor und nach der Behandlung verwendet.
1 Woche
Änderung der Kapillardichte
Zeitfenster: 1 Woche
Videoaufnahmen des sublingualen Gefäßsystems werden mit der hochauflösenden Videokamera GlycoCheck (Microvascular Health Solutions) durchgeführt. Die gesammelten Daten umfassen die Kapillardichte (mm/mm^2) und werden zum Vergleich vor und nach der Behandlung verwendet.
1 Woche
Änderung der Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 1 Woche
Videoaufnahmen des sublingualen Gefäßsystems werden mit der hochauflösenden Videokamera GlycoCheck (Microvascular Health Solutions) durchgeführt. Die gesammelten Daten umfassen die Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen (um/sec) und werden zum Vergleich vor und nach der Behandlung verwendet.
1 Woche
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: 1 Woche
Die Veränderung der Handgriffstärke wird vor und nach dem Eingriff gemessen. Die gesammelten Daten umfassen Leistungsmessungen in kg für die linke bzw. rechte Hand
1 Woche
Änderung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 1 Woche
CANTAB-Forschungsaufmerksamkeitstest.Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
1 Woche
Veränderung im Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 1 Woche
CANTAB Forschungs-Arbeitsgedächtnistest.Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
1 Woche
Änderung der Exekutivfunktion
Zeitfenster: 1 Woche
CANTAB Research Executive Function Test.Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
1 Woche
Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Woche
CANTAB-Forschungsverarbeitungsgeschwindigkeitstest.Angegeben als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, vor und nach der Behandlung.
1 Woche
Blutentnahme
Zeitfenster: 1 Woche
Es werden Blutproben entnommen, um L-Citrullin-verwandte Metaboliten zu messen.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15485

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

PhysioNet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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