L-Cit i funkcja śródbłonka
10 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Wpływ doustnej L-cytruliny na obwodową i centralną funkcję śródbłonka u młodych i starszych dorosłych
Wpływ L-cytruliny jest dobrze zbadany w odniesieniu do siły mięśni, wyczerpania, wydajności ćwiczeń i funkcji śródbłonka w zdrowiu i chorobie.
To badanie poszerzy obecną wiedzę i zbada wpływ L-cytruliny na funkcje naczyń mózgowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Funkcja śródbłonka jest związana z dostępnością tlenku azotu (NO) do rozszerzania naczyń, regulacji ciśnienia krwi i przepływu krwi oraz zdrowia naczyń.
Liczne dowody wskazują na to, że starzenie się wiąże się ze spadkiem biodostępności NO, z wyraźniejszym spadkiem u osób prowadzących siedzący tryb życia.
NO może być wytwarzany przez enzymy syntazy NO (NOS), które katalizują konwersję L-argininy - pół-niezbędnego aminokwasu występującego między innymi w rybach, orzechach i roślinach strączkowych - do L-cytruliny i produkują NO jako produkt końcowy.
Podczas gdy wpływ L-cytruliny jest szeroko badany w odniesieniu do siły mięśni, wyczerpania, wydajności ćwiczeń, a także funkcji śródbłonka u osób zdrowych i chorych (w tym osób otyłych i z niewydolnością serca), wpływ L-cytruliny na mózg funkcja naczyniowa nie jest dobrze zbadana.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
- Andriy Yabluchanskiy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21-45 i ≥55-90 lat
- Odpowiednia ostrość słuchu i wzroku do udziału w egzaminach
- Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
- Kompetencja do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba OUN, w tym stwardnienie rozsiane, niekontrolowane drgawki, aktywny rak mózgu
- Incydent naczyniowo-mózgowy inny niż TIA w ciągu 60 dni przed Wizytą 0
- Poważna choroba psychiczna, w tym duża depresja, której obecnie nie można kontrolować za pomocą leków, alkoholu lub nadużywania narkotyków
- Leczenie innymi wzmacniaczami cytruliny (L-arginina, jabłczan L-cytruliny) w ciągu 4 tygodni przed Wizytą 0
- Wszelkie inne schorzenia, które w opinii badacza uczyniłyby pacjenta nieodpowiednim lub zbyt niestabilnym, aby ukończyć protokół badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: L-Cytrulina
L-Cytrulina 50 g/dzień doustnie przez 1 tydzień
|
5g/dzienna dawka przez okres 1 tygodnia interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sprzężenia nerwowo-naczyniowego przy użyciu funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) zostanie przeprowadzona podczas zadania poznawczego n-back.
Podejście fNIRS generuje dane reprezentujące względną zmianę utlenowanej i odtlenionej hemoglobiny mierzonej w tkankach korowych mózgu.
Sprzężenie nerwowo-naczyniowe będzie oceniane jako zmiana oksy- i dezoksyhemoglobiny między przed i po leczeniu.
Jednostki miary - beta.
Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Zmiana sprzężenia nerwowo-naczyniowego przy użyciu dynamicznej analizy naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Migotanie światła wywołane rozszerzeniem naczyń siatkówki (procentowy wzrost w stosunku do średnicy wyjściowej) będzie mierzone w prawym lub lewym oku każdego uczestnika badania za pomocą Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Niemcy).
Jednostki miary mm, podawane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, przed i po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Zmiana aktywności neuronów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Sygnał EEG zostanie zebrany w celu wygenerowania danych spektralnych.
Dane te zostaną wykorzystane do porównania aktywności EEG przed i po leczeniu.
Jednostki miary - widmowa gęstość mocy.
Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji śródbłonka mikronaczyniowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany funkcji śródbłonka mikronaczyniowego zostaną ocenione za pomocą laserowego obrazowania z kontrastem plamkowym (LSCI) w dłoni przy użyciu metody dylatacji zależnej od przepływu.
Zmianę perfuzji skóry oblicza się i podaje jako zmianę procentową od linii podstawowej, pomiędzy przed i po leczeniu.
Jednostki miary - wskaźnik perfuzji (jednostki dowolne).
Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Zmiana funkcji śródbłonka makroangiopatii
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiany w funkcji śródbłonka makronaczyniowego zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii podczas podejścia z dylatacją za pośrednictwem przepływu.
Zmianę średnicy tętnicy ramiennej (mm) oblicza się i podaje jako procentową zmianę od linii podstawowej, pomiędzy przed i po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Zmiana w Glycocalyx - perfundowany region graniczny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Nagrania wideo układu naczyniowego podjęzykowego zostaną wykonane za pomocą kamery wideo o wysokiej rozdzielczości GlycoCheck (Microvascular Health Solutions).
Zebrane dane będą obejmować perfundowany obszar graniczny (um) i zostaną wykorzystane do porównania przed i po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Zmiana gęstości naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Nagrania wideo układu naczyniowego podjęzykowego zostaną wykonane za pomocą kamery wideo o wysokiej rozdzielczości GlycoCheck (Microvascular Health Solutions).
Zebrane dane będą obejmować gęstość naczyń włosowatych (mm/mm^2) i zostaną wykorzystane do porównania przed i po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Zmiana prędkości krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Nagrania wideo układu naczyniowego podjęzykowego zostaną wykonane za pomocą kamery wideo o wysokiej rozdzielczości GlycoCheck (Microvascular Health Solutions).
Zebrane dane będą obejmować prędkość krwinek czerwonych (um/s) i zostaną wykorzystane do porównania przed i po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zmiana siły uścisku dłoni zostanie zmierzona przed i po interwencji.
Zebrane dane będą obejmowały pomiary mocy w kg odpowiednio dla lewej i prawej ręki
|
1 tydzień
|
|
Zmiana w Uwaga
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Badanie uwagi badawczej CANTAB. Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Zmiana w pamięci roboczej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Test pamięci roboczej badania CANTAB. Zgłoszony jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, przed i po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Zmiana funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Badanie funkcji wykonawczych badania CANTAB. Zgłaszane jako procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, przed i po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Zmiana szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Test szybkości przetwarzania danych badawczych CANTAB. Zgłoszony jako procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej, przed i po leczeniu.
|
1 tydzień
|
|
Pobieranie krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia metabolitów związanych z L-cytruliną.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15485
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
PhysioNet
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .