此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

L-Cit 和内皮功能

2024年2月23日 更新者：University of Oklahoma

口服 L-瓜氨酸对年轻人和老年人外周和中枢内皮功能的影响

L-瓜氨酸在健康和疾病中的肌肉力量、疲劳、运动表现和内皮功能方面的作用得到了很好的研究。 这项研究将扩展当前的知识体系，并将研究 L-瓜氨酸对脑血管功能的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

内皮功能与血管舒张、血压和血流调节以及血管健康的一氧化氮 (NO) 可用性相关。 大量证据表明，衰老与 NO 生物利用度的降低有关，在久坐不动的个体中下降更为明显。 NO 可以通过 NO 合成酶 (NOS) 产生，该酶催化 L-精氨酸（一种在鱼类、坚果和豆类等中发现的半必需氨基酸）转化为 L-瓜氨酸，并产生 NO 作为最终产物。 虽然 L-瓜氨酸对健康和患病个体（包括肥胖者和心力衰竭者）的肌肉力量、疲劳、运动表现以及内皮功能的影响得到广泛研究，但 L-瓜氨酸对大脑的影响血管功能没有得到很好的研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73117

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 21-45岁及≥55-90岁
  • 有足够的听力和视力参加考试
  • 英语读写能力
  • 提供知情同意的能力

排除标准：

  • 活动性中枢神经系统疾病，包括多发性硬化症、不受控制的癫痫发作、活动性脑癌
  • 就诊 0 前 60 天内发生 TIA 以外的脑血管意外
  • 严重精神疾病，包括目前无法通过药物、酒精或药物滥用控制的严重抑郁症
  • 在访问 0 前 4 周内用其他瓜氨酸增强剂（L-精氨酸、L-瓜氨酸苹果酸）治疗
  • 研究者认为会使患者不适合或太不稳定而无法完成研究方案的任何其他医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：L-瓜氨酸
L-瓜氨酸 50 克/天，每次口服，持续 1 周
药品：L-瓜氨酸，胶囊
干预持续 1 周，每日剂量 5 克

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 改变神经血管耦合
大体时间：1周
功能性近红外光谱 (fNIRS) 将在认知 n-back 任务期间执行。 fNIRS 方法生成的数据代表在皮质脑组织上测量的含氧和脱氧血红蛋白的相对变化。 神经血管耦合将被评估为治疗前后氧合和脱氧血红蛋白的变化。 计量单位 - beta。 报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
1周
使用动态视网膜血管分析改变神经血管耦合
大体时间：1周
将使用动态血管分析仪（DVA，IMEDOS Systems，德国耶拿）在每个研究参与者的右眼或左眼中测量闪烁光诱导的视网膜血管扩张（相对于基线直径的百分比增加）。 测量单位 mm，报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
1周
神经元活动的变化
大体时间：1周
脑电图信号将被收集以生成频谱数​​据。 这些数据将用于比较治疗前后的 EEG 活动。 测量单位 - 功率谱密度。 报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
微血管内皮功能的变化
大体时间：1周
微血管内皮功能的变化将使用激光散斑对比成像 (LSCI) 在手部使用流量介导的扩张方法进行评估。 计算皮肤灌注的变化并报告为治疗前后相对于基线的百分比变化。 测量单位 - 灌注指数（任意单位）。 报告为治疗前后相对于基线的变化百分比。
1周
大血管内皮功能的变化
大体时间：1周
大血管内皮功能的变化将在流量介导的扩张方法中使用超声检查进行评估。 计算肱动脉直径 (mm) 的变化，并将其报告为治疗前后相对于基线的百分比变化。
1周
糖萼的变化 - 灌注边界区域
大体时间：1周
将使用高清摄像机 GlycoCheck（微血管健康解决方案）进行舌下脉管系统的视频录制。 收集的数据将包括灌注边界区域 (um)，并将用于治疗前后的比较。
1周
毛细血管密度的变化
大体时间：1周
将使用高清摄像机 GlycoCheck（微血管健康解决方案）进行舌下脉管系统的视频录制。 收集的数据将包括毛细血管密度 (mm/mm^2)，并将用于治疗前后的比较。
1周
红细胞速度的变化
大体时间：1周
将使用高清摄像机 GlycoCheck（微血管健康解决方案）进行舌下脉管系统的视频录制。 收集的数据将包括红细胞速度（um/sec），并将用于治疗前后的比较。
1周
握力变化
大体时间：1周
干预前后将测量手握力的变化。 收集的数据将包括分别以 kg 为单位的左手和右手功率测量值
1周
注意力的变化
大体时间：1周
CANTAB 研究注意力测试。报告为治疗前后相对于基线的百分比变化。
1周
工作记忆的变化
大体时间：1周
CANTAB 研究工作记忆测试。报告为治疗前后相对于基线的百分比变化。
1周
执行功能的变化
大体时间：1周
CANTAB 研究执行功能测试。报告为治疗前后相对于基线的百分比变化。
1周
处理速度的变化
大体时间：1周
CANTAB 研究处理速度测试。报告为治疗前后相对于基线的百分比变化。
1周
采血
大体时间：1周
将收集血样以测量 L-瓜氨酸相关代谢物。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oklahoma

调查人员

  • 首席研究员：Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD、University of Oklahoma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月3日

初级完成 (估计的)

2024年7月3日

研究完成 (估计的)

2024年12月28日

研究注册日期

首次提交

2023年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月1日

首次发布 (实际的)

2023年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月23日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 15485

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

生理网

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

L-瓜氨酸，胶囊的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Myanmar

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅