L-Cit e funzione endoteliale
10 marzo 2026 aggiornato da: University of Oklahoma
Effetto della L-citrullina orale sulla funzione endoteliale periferica e centrale negli adulti giovani e anziani
L'effetto della L-citrullina è ben studiato in relazione alla forza muscolare, all'esaurimento, alle prestazioni fisiche e alla funzione endoteliale in condizioni di salute e malattia.
Questo studio estenderà l'attuale corpus di conoscenze e studierà l'effetto della L-citrullina sulla funzione vascolare cerebrale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La funzione endoteliale è associata alla disponibilità di ossido nitrico (NO) per la vasodilatazione, la regolazione della pressione sanguigna e del flusso sanguigno e la salute vascolare.
Un ampio numero di prove dimostra che l'invecchiamento è associato a una diminuzione della biodisponibilità di NO, con una diminuzione più pronunciata negli individui sedentari.
L'NO può essere prodotto tramite gli enzimi NO sintasi (NOS), che catalizzano la conversione della L-arginina - un aminoacido semi-essenziale presente tra gli altri in pesce, noci e legumi - in L-citrullina e producono NO come prodotto finale.
Mentre l'effetto della L-citrullina è ampiamente studiato in relazione alla forza muscolare, all'esaurimento, alla prestazione fisica, nonché alla funzione endoteliale in individui sani e malati (compresi gli obesi e quelli con insufficienza cardiaca), l'effetto della L-citrullina sul cervello la funzione vascolare non è ben studiata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73117
- Andriy Yabluchanskiy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21-45 e ≥55-90 anni
- Udito e acuità visiva adeguati per partecipare agli esami
- Capacità di leggere e scrivere in inglese
- Competenza a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia attiva del sistema nervoso centrale tra cui sclerosi multipla, convulsioni incontrollate, cancro al cervello attivo
- Accidente cerebrovascolare diverso da TIA entro 60 giorni prima della Visita 0
- Malattia psichiatrica maggiore, inclusa la depressione maggiore attualmente non controllata da farmaci, abuso di alcol o droghe
- Trattamento con altri potenziatori della citrullina (L-arginina, L-citrullina malato) entro 4 settimane prima della visita 0
- Qualsiasi altra condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente inadatto o troppo instabile per completare il protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: L-citrullina
L-Citrullina 50 g/giorno per os per 1 settimana
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5 g/dose giornaliera per la durata dell'intervento di 1 settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'accoppiamento neurovascolare mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: 1 settimana
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La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) sarà eseguita durante il compito cognitivo n-back.
L'approccio fNIRS genera dati che rappresentano un cambiamento relativo nell'emoglobina ossigenata e deossigenata misurata sui tessuti cerebrali corticali.
L'accoppiamento neurovascolare sarà valutato come cambiamento di ossi- e deossi-emoglobina tra prima e dopo il trattamento.
Unità di misura - beta.
Riportato come variazione % rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
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1 settimana
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Modifica dell'accoppiamento neurovascolare utilizzando l'analisi dinamica dei vasi retinici
Lasso di tempo: 1 settimana
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La dilatazione indotta dalla luce intermittente dei vasi retinici (aumento percentuale rispetto al diametro basale) sarà misurata nell'occhio destro o sinistro di ciascun partecipante allo studio utilizzando il Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Germania).
Unità di misura mm, riportate come variazione % rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
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1 settimana
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Alterazione dell'attività neuronale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il segnale EEG sarà raccolto per generare dati spettrali.
Questi dati verranno utilizzati per il confronto dell'attività EEG tra prima e dopo il trattamento.
Unità di misura - Densità spettrale di potenza.
Riportato come variazione % rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della funzione endoteliale microvascolare
Lasso di tempo: 1 settimana
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I cambiamenti nella funzione endoteliale microvascolare saranno valutati utilizzando l'imaging a contrasto laser speckle (LSCI) nella mano utilizzando l'approccio di dilatazione mediata dal flusso.
La variazione della perfusione cutanea viene calcolata e riportata come variazione % rispetto al basale, tra prima e dopo il trattamento.
Unità di misura - indice di perfusione (unità arbitrarie).
Riportato come variazione % rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
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1 settimana
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Alterazione della funzione endoteliale macrovascolare
Lasso di tempo: 1 settimana
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I cambiamenti nella funzione endoteliale macrovascolare saranno valutati utilizzando l'ecografia durante l'approccio di dilatazione mediata dal flusso.
La variazione del diametro dell'arteria brachiale (mm) viene calcolata e riportata come variazione % rispetto al basale, tra prima e dopo il trattamento.
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1 settimana
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Cambiamento nel glicocalice - regione di confine perfusa
Lasso di tempo: 1 settimana
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Le registrazioni video della vascolarizzazione sublinguale verranno eseguite utilizzando la videocamera ad alta definizione GlycoCheck (Soluzioni per la salute microvascolare).
I dati raccolti includeranno la regione di confine perfusa (um) e saranno utilizzati per il confronto prima e dopo il trattamento.
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1 settimana
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Variazione della densità capillare
Lasso di tempo: 1 settimana
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Le registrazioni video della vascolarizzazione sublinguale verranno eseguite utilizzando la videocamera ad alta definizione GlycoCheck (Soluzioni per la salute microvascolare).
I dati raccolti includeranno la densità capillare (mm/mm^2) e saranno utilizzati per il confronto prima e dopo il trattamento.
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1 settimana
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Variazione della velocità dei globuli rossi
Lasso di tempo: 1 settimana
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Le registrazioni video della vascolarizzazione sublinguale verranno eseguite utilizzando la videocamera ad alta definizione GlycoCheck (Soluzioni per la salute microvascolare).
I dati raccolti includeranno la velocità dei globuli rossi (um/sec) e saranno utilizzati per il confronto prima e dopo il trattamento.
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1 settimana
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Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: 1 settimana
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La variazione della forza di presa della mano sarà misurata prima e dopo l'intervento.
I dati raccolti includeranno misure di potenza in kg rispettivamente per la mano sinistra e destra
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1 settimana
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Cambio di attenzione
Lasso di tempo: 1 settimana
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Test di attenzione della ricerca CANTAB. Riportato come variazione % rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
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1 settimana
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Cambiamento nella memoria di lavoro
Lasso di tempo: 1 settimana
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Test della memoria di lavoro della ricerca CANTAB. Riportato come % di variazione rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
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1 settimana
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Cambiamento nella funzione esecutiva
Lasso di tempo: 1 settimana
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Test della funzione esecutiva della ricerca CANTAB. Riportato come variazione % rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
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1 settimana
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Modifica della velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 1 settimana
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Test della velocità di elaborazione della ricerca CANTAB. Riportato come variazione % rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
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1 settimana
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Raccolta del sangue
Lasso di tempo: 1 settimana
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Saranno raccolti campioni di sangue per misurare i metaboliti correlati alla L-citrullina.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15485
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Physio Net
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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