L-Cit og endotelfunktion
10. marts 2026 opdateret af: University of Oklahoma
Virkning af oral L-Citrullin på den perifere og centrale endotelfunktion hos unge og ældre voksne
Effekten af L-Citrullin er velundersøgt i forhold til muskelstyrke, udmattelse, træningspræstation og endotelfunktion i sundhed og sygdom.
Denne undersøgelse vil udvide den nuværende viden og vil undersøge effekten af L-Citrullin på hjernens vaskulære funktion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Endotelfunktion er forbundet med tilgængelighed af nitrogenoxid (NO) til vasodilatation, blodtryks- og blodgennemstrømningsregulering og vaskulær sundhed.
En stor mængde beviser viser, at aldring er forbundet med et fald i biotilgængeligheden af NO, med mere udtalt fald i stillesiddende individer.
NO kan produceres via NO-syntase (NOS) enzymerne, som katalyserer omdannelsen af L-Arginin - en semi-essentiel aminosyre, der findes i blandt andet fisk, nødder og bælgfrugter - til L-Citrullin og producerer NO som slutprodukt.
Mens effekten af L-Citrullin er grundigt undersøgt i forhold til muskelstyrke, udmattelse, træningspræstation samt på endotelfunktion hos raske og syge personer (inklusive overvægtige og dem med hjertesvigt), er effekten af L-Citrullin på hjernen. vaskulær funktion er ikke godt undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
- Andriy Yabluchanskiy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21-45 og ≥55-90 år
- Tilstrækkelig hørelse og synsstyrke til at deltage i undersøgelserne
- Evne til at læse og skrive på engelsk
- Kompetence til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv CNS-sygdom, herunder multipel sklerose, ukontrollerede anfald, aktiv hjernekræft
- Cerebrovaskulær ulykke anden end TIA inden for 60 dage før besøg 0
- Større psykiatrisk sygdom, herunder svær depression, der ikke i øjeblikket kontrolleres af medicin, alkohol eller stofmisbrug
- Behandling med andre Citrulline-forstærkere (L-Arginin, L-Citrulline Malate) inden for 4 uger før besøg 0
- Enhver anden medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville gøre patienten uhensigtsmæssig eller for ustabil til at fuldføre undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: L-citrullin
L-Citrullin 50 g/dag pr. os i 1 uge
|
5g/daglig dosis i varigheden af 1 uges intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i neurovaskulær kobling ved hjælp af funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: En uge
|
Funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil blive udført under den kognitive n-back opgave.
fNIRS-tilgangen genererer data, der repræsenterer en relativ ændring i iltet og deoxygeneret hæmoglobin målt over det kortikale hjernevæv.
Neurovaskulær kobling vil blive evalueret som en ændring i oxy- og deoxy-hæmoglobin mellem før og efter behandling.
Måleenheder - beta.
Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
|
En uge
|
|
Ændring i neurovaskulær kobling ved hjælp af den dynamiske nethindekaranalyse
Tidsramme: En uge
|
Flimmerlys-induceret udvidelse af nethindens kar (procentvis stigning i forhold til basislinjediameteren) vil blive målt i højre eller venstre øje af hver undersøgelsesdeltager ved hjælp af Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Tyskland).
Måleenheder mm, rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
|
En uge
|
|
Ændring i neuronal aktivitet
Tidsramme: En uge
|
EEG-signal vil blive indsamlet for at generere spektrale data.
Disse data vil blive brugt til sammenligning af EEG-aktivitet mellem før og efter behandling.
Måleenheder - effektspektraltæthed.
Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mikrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: En uge
|
Ændringer i mikrovaskulær endotelfunktion vil blive vurderet ved hjælp af laser speckle contrast imaging (LSCI) i hånden ved hjælp af flowmedieret dilatationstilgang.
Ændringen i hudperfusion beregnes og rapporteres som en % ændring fra baseline, mellem før og efter behandling.
Måleenheder - perfusionsindeks (vilkårlige enheder).
Rapporteret som en % ændring fra baseline, før og efter behandling.
|
En uge
|
|
Ændring i makrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: En uge
|
Ændringer i makrovaskulær endotelfunktion vil blive vurderet ved hjælp af sonografi under flowmedieret dilatationstilgang.
Ændringen i brachialis arteriediameter (mm) beregnes og rapporteres som en % ændring fra baseline, mellem før og efter behandling.
|
En uge
|
|
Ændring i Glycocalyx - perfunderet grænseregion
Tidsramme: En uge
|
Videooptagelser af den sublinguale vaskulatur vil blive udført ved hjælp af high definition videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions).
De indsamlede data vil omfatte perfunderet grænseregion (um) og vil blive brugt til sammenligning før og efter behandling.
|
En uge
|
|
Ændring i kapillærtæthed
Tidsramme: En uge
|
Videooptagelser af den sublinguale vaskulatur vil blive udført ved hjælp af high definition videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions).
De indsamlede data vil omfatte kapillærdensitet (mm/mm^2), og vil blive brugt til sammenligning før og efter behandling.
|
En uge
|
|
Ændring i røde blodlegemers hastighed
Tidsramme: En uge
|
Videooptagelser af den sublinguale vaskulatur vil blive udført ved hjælp af high definition videokameraet GlycoCheck (Microvascular Health Solutions).
De indsamlede data vil omfatte røde blodlegemers hastighed (um/sek), og vil blive brugt til sammenligning før og efter behandling.
|
En uge
|
|
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: En uge
|
Ændringen i håndgrebsstyrke vil blive målt før og efter intervention.
De indsamlede data vil omfatte målinger af effekt i kg for henholdsvis venstre og højre hånd
|
En uge
|
|
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: En uge
|
CANTAB research opmærksomhedstest. Rapporteret som en %ændring fra baseline, før og efter behandling.
|
En uge
|
|
Ændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: En uge
|
CANTAB research working memory test.Rapporteret som en %ændring fra baseline, før og efter behandling.
|
En uge
|
|
Ændring i udøvende funktion
Tidsramme: En uge
|
CANTAB research executive function test.Rapporteret som en %ændring fra baseline, før og efter behandling.
|
En uge
|
|
Ændring i behandlingshastighed
Tidsramme: En uge
|
CANTAB research processing speed test.Rapporteret som en %ændring fra baseline, før og efter behandling.
|
En uge
|
|
Blodopsamling
Tidsramme: En uge
|
Blodprøver vil blive indsamlet for at måle L-Citrullin-relaterede metabolitter.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15485
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
PhysioNet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .