L-Cit et fonction endothéliale
23 février 2024 mis à jour par: University of Oklahoma
Effet de la L-Citrulline orale sur la fonction endothéliale périphérique et centrale chez les adultes jeunes et plus âgés
L'effet de la L-Citrulline est bien étudié en ce qui concerne la force musculaire, l'épuisement, la performance physique et la fonction endothéliale dans la santé et la maladie.
Cette étude élargira l'ensemble des connaissances actuelles et étudiera l'effet de la L-citrulline sur la fonction vasculaire cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fonction endothéliale est associée à la disponibilité de l'oxyde nitrique (NO) pour la vasodilatation, la régulation de la pression artérielle et du débit sanguin, et la santé vasculaire.
De nombreuses preuves démontrent que le vieillissement est associé à une diminution de la biodisponibilité du NO, avec une diminution plus prononcée chez les individus sédentaires.
Le NO peut être produit via les enzymes NO synthase (NOS), qui catalysent la conversion de la L-Arginine - un acide aminé semi-essentiel présent entre autres dans le poisson, les noix et les légumineuses - en L-Citrulline et produisent du NO comme produit final.
Alors que l'effet de la L-Citrulline est largement étudié en relation avec la force musculaire, l'épuisement, la performance physique, ainsi que sur la fonction endothéliale chez les individus sains et malades (y compris les obèses et les insuffisants cardiaques), l'effet de la L-Citrulline sur le cerveau la fonction vasculaire n'est pas bien étudiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
- Recrutement
- Andriy Yabluchanskiy
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Contact:
- Anna Peterfi, MD
- Numéro de téléphone: 405-271-8130
- E-mail: anna-peterfi@ouhsc.edu
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Contact:
- Zsofia Szarvas, MD
- Numéro de téléphone: 405-271-8130
- E-mail: zsofia-szarvas@ouhsc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 21-45 ans et ≥55-90 ans
- Audition et acuité visuelle adéquates pour participer aux examens
- Capacité à lire et écrire en anglais
- Compétence pour donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie active du SNC, y compris sclérose en plaques, convulsions incontrôlées, cancer du cerveau actif
- Accident vasculaire cérébral autre qu'AIT dans les 60 jours précédant la visite 0
- Maladie psychiatrique majeure, y compris la dépression majeure actuellement non contrôlée par les médicaments, l'alcool ou l'abus de drogues
- Traitement avec d'autres activateurs de citrulline (L-arginine, malate de L-citrulline) dans les 4 semaines précédant la visite 0
- Toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié ou trop instable pour terminer le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L-Citrulline
L-Citrulline 50 g/jour per os pendant 1 semaine
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5g/dose quotidienne pour la durée d'une intervention d'une semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du couplage neurovasculaire à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Délai: 1 semaine
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) sera effectuée au cours de la tâche cognitive n-back.
L'approche fNIRS génère des données qui représentent un changement relatif de l'hémoglobine oxygénée et désoxygénée mesurée sur les tissus cérébraux corticaux.
Le couplage neurovasculaire sera évalué comme un changement d'oxy- et de désoxy-hémoglobine entre avant et après le traitement.
Unités de mesure - bêta.
Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
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1 semaine
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Modification du couplage neurovasculaire à l'aide de l'analyse dynamique des vaisseaux rétiniens
Délai: 1 semaine
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La dilatation induite par la lumière scintillante des vaisseaux rétiniens (pourcentage d'augmentation par rapport au diamètre de base) sera mesurée dans l'œil droit ou gauche de chaque participant à l'étude à l'aide de l'analyseur de vaisseaux dynamiques (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Allemagne).
Unités de mesure mm, exprimées en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base, avant et après le traitement.
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1 semaine
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Modification de l'activité neuronale
Délai: 1 semaine
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Le signal EEG sera collecté pour générer des données spectrales.
Ces données seront utilisées pour comparer l'activité EEG entre avant et après le traitement.
Unités de mesure - densité spectrale de puissance.
Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction endothéliale microvasculaire
Délai: 1 semaine
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Les modifications de la fonction endothéliale microvasculaire seront évaluées à l'aide de l'imagerie par contraste de chatoiement laser (LSCI) dans la main en utilisant l'approche de dilatation médiée par le flux.
La variation de la perfusion cutanée est calculée et rapportée en % de variation par rapport à la ligne de base, entre avant et après le traitement.
Unités de mesure - indice de perfusion (unités arbitraires).
Rapporté en pourcentage de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
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1 semaine
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Modification de la fonction endothéliale macrovasculaire
Délai: 1 semaine
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Les modifications de la fonction endothéliale macrovasculaire seront évaluées à l'aide d'une échographie lors d'une approche de dilatation médiée par le flux.
La variation du diamètre de l'artère brachiale (mm) est calculée et rapportée en % de variation par rapport à la ligne de base, entre avant et après le traitement.
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1 semaine
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Modification du glycocalyx - région limite perfusée
Délai: 1 semaine
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Des enregistrements vidéo de la vascularisation sublinguale seront effectués à l'aide de la caméra vidéo haute définition GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Les données recueillies comprendront la région limite perfusée (um) et seront utilisées à des fins de comparaison avant et après le traitement.
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1 semaine
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Changement de densité capillaire
Délai: 1 semaine
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Des enregistrements vidéo de la vascularisation sublinguale seront effectués à l'aide de la caméra vidéo haute définition GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Les données recueillies incluront la densité capillaire (mm/mm^2) et seront utilisées à des fins de comparaison avant et après le traitement.
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1 semaine
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Modification de la vitesse des globules rouges
Délai: 1 semaine
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Des enregistrements vidéo de la vascularisation sublinguale seront effectués à l'aide de la caméra vidéo haute définition GlycoCheck (Microvascular health solutions).
Les données recueillies incluront la vitesse des globules rouges (um/sec) et seront utilisées à des fins de comparaison avant et après le traitement.
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1 semaine
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Changement de force de préhension
Délai: 1 semaine
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L'évolution de la force de préhension sera mesurée avant et après intervention.
Les données collectées comprendront des mesures de puissance en kg pour la main gauche et droite respectivement
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1 semaine
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Changement d'attention
Délai: 1 semaine
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Test d'attention de recherche CANTAB. Rapporté en % de changement par rapport au départ, avant et après le traitement.
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1 semaine
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Modification de la mémoire de travail
Délai: 1 semaine
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Test de mémoire de travail de recherche CANTAB. Rapporté en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base, avant et après le traitement.
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1 semaine
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Changement de fonction exécutive
Délai: 1 semaine
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Test de la fonction exécutive de la recherche CANTAB. Rapporté en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base, avant et après le traitement.
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1 semaine
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Modification de la vitesse de traitement
Délai: 1 semaine
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Test de vitesse de traitement de la recherche CANTAB. Rapporté en pourcentage de changement par rapport à la ligne de base, avant et après le traitement.
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1 semaine
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Collecte de sang
Délai: 1 semaine
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Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer les métabolites liés à la L-Citrulline.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
3 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2023
Première publication (Réel)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15485
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
PhysioNet
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .