Odporový tréninkový program pro černošky: Projekt F.I.R.E.
2. března 2023 aktualizováno: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Tato studie bude využívat design randomizované kontrolní studie, s účastníky náhodně přidělenými do teoreticky založené intervence přizpůsobené kultuře nebo standardní skupiny péče.
Výchozí stav (0. týden), 12týdenní a 3měsíční sledování (24. týden).
Po celou dobu studie bude sledována tělesná skladba a adherence.
Cvičební intervence bude zahrnovat tréninkový protokol pro celkový odpor těla a bude probíhat v místním fitness centru.
Účastníci budou randomizováni buď do teoreticky založené intervenční skupiny přizpůsobené kultuře, nebo do skupiny standardních cvičení, ve které bude každá z nich vedena a pod dohledem výzkumného personálu vyškoleného na černou podle kulturně přizpůsobených doporučení.
Všichni účastníci absolvují 10týdenní tréninkový program odporu dvakrát týdně v celkovém počtu 20 lekcí od 2. do 11. týdne.
1. týden bude sloužit k seznámení účastníků s cvičením odporového tréninku.
Ti, kteří jsou náhodně vybráni do kulturně přizpůsobené intervenční skupiny, obdrží zdravotní výchovu, týdenní textové zprávy a samoregulační strategie k překonání překážek při cvičení.
Účastníci se vrátí k následnému testování ve 12. a 24. týdnu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude využívat design randomizované kontrolní studie, s účastníky náhodně přidělenými do teoreticky založené intervence přizpůsobené kultuře nebo standardní skupiny péče.
Výchozí stav (0. týden), 12týdenní a 3měsíční sledování (24. týden).
Po celou dobu studie bude sledována tělesná skladba a adherence.
Cvičební intervence bude zahrnovat tréninkový protokol pro celkový odpor těla a bude probíhat v místním fitness centru.
Účastníci budou randomizováni buď do teoreticky založené intervenční skupiny přizpůsobené kultuře, nebo do skupiny standardních cvičení, ve které bude každá z nich vedena a pod dohledem výzkumného personálu vyškoleného na černou podle kulturně přizpůsobených doporučení.
Všichni účastníci absolvují 10týdenní tréninkový program odporu dvakrát týdně v celkovém počtu 20 lekcí od 2. do 11. týdne.
1. týden bude sloužit k seznámení účastníků s cvičením odporového tréninku.
Ti, kteří jsou náhodně vybráni do kulturně přizpůsobené intervenční skupiny, obdrží zdravotní výchovu, týdenní textové zprávy a samoregulační strategie k překonání překážek při cvičení.
Účastníci se vrátí k následnému testování ve 12. a 24. týdnu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Danielle D Wadsworth, Ph.D.
- Telefonní číslo: 3348441836
- E-mail: wadswdd@auburn.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 a 34 let
- Identifikujte se jako černá žena
- Pravidelně se aktivně neúčastníte nějakého druhu cvičení (alespoň tři dny v týdnu po dobu posledních tří měsíců)
- Nízké riziko zdravotních komplikací při cvičení (jak je stanoveno PAR-Q),
- Během trvání studie nebyla těhotná nebo těhotenství plánovala
- Musí žít, pracovat nebo být studentem ve městě Auburn, AL
Kritéria vyloučení:
- ženy nad 35 let
- Ženy, které se neidentifikují jako černé
- Pravidelní cvičenci,
- Těhotná žena
- Ženy, které nemají bydliště v Auburn AL
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulturně přizpůsobené
10 týdnů odporového tréninku využívajícího kulturně přizpůsobené výzvy, zpětnou vazbu a vysoce autonomní přístupy.
|
10 týdnů odporového tréninku.
|
|
Experimentální: Řízení
10 týdnů odporového tréninku
|
10 týdnů odporového tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny v procentu tělesného tuku hodnocené duální rentgenovou absorpciometrií
|
12 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 24 týdnů
|
Změny v procentu tělesného tuku hodnocené duální rentgenovou absorpciometrií
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování odporového tréninku
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet dní odporového tréninku je dokončen každý týden.
|
12 týdnů
|
|
Dodržování odporového tréninku
Časové okno: 24 týdnů
|
Počet dní odporového tréninku je dokončen každý týden.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-492 FB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .