Un programma di allenamento di resistenza per le donne nere: Project F.I.R.E.
2 marzo 2023 aggiornato da: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Questo studio utilizzerà un disegno di prova di controllo randomizzato, con i partecipanti assegnati in modo casuale a un intervento su misura culturalmente basato sulla teoria o gruppo standard di cura.
Basale (settimana 0), follow-up a 12 settimane e a 3 mesi (settimana 24).
La composizione corporea e l'aderenza saranno monitorate durante lo studio.
L'intervento di esercizio includerà un protocollo di allenamento di resistenza totale del corpo e si svolgerà presso il centro fitness locale.
I partecipanti saranno randomizzati al gruppo di intervento su base culturale su base teorica o al gruppo di esercizi standard in cui ciascuno sarà facilitato e supervisionato da un personale di ricerca formato da neri seguendo raccomandazioni su misura per la cultura.
Tutti i partecipanti parteciperanno a un programma di allenamento di resistenza di 10 settimane due volte a settimana per un totale di 20 sessioni dalle settimane 2-11.
La settimana 1 sarà utilizzata per familiarizzare i partecipanti con gli esercizi di allenamento di resistenza.
Quelli randomizzati al gruppo di intervento su misura culturale riceveranno educazione sanitaria, messaggi di testo settimanali e strategie di autoregolamentazione per superare le barriere all'esercizio.
I partecipanti torneranno per il post test alle settimane 12 e 24.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà un disegno di prova di controllo randomizzato, con i partecipanti assegnati in modo casuale a un intervento su misura culturalmente basato sulla teoria o gruppo standard di cura.
Basale (settimana 0), follow-up a 12 settimane e a 3 mesi (settimana 24).
La composizione corporea e l'aderenza saranno monitorate durante lo studio.
L'intervento di esercizio includerà un protocollo di allenamento di resistenza totale del corpo e si svolgerà presso il centro fitness locale.
I partecipanti saranno randomizzati al gruppo di intervento su base culturale su base teorica o al gruppo di esercizi standard in cui ciascuno sarà facilitato e supervisionato da un personale di ricerca formato da neri seguendo raccomandazioni su misura per la cultura.
Tutti i partecipanti parteciperanno a un programma di allenamento di resistenza di 10 settimane due volte a settimana per un totale di 20 sessioni dalle settimane 2-11.
La settimana 1 sarà utilizzata per familiarizzare i partecipanti con gli esercizi di allenamento di resistenza.
Quelli randomizzati al gruppo di intervento su misura culturale riceveranno educazione sanitaria, messaggi di testo settimanali e strategie di autoregolamentazione per superare le barriere all'esercizio.
I partecipanti torneranno per il post test alle settimane 12 e 24.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Danielle D Wadsworth, Ph.D.
- Numero di telefono: 3348441836
- Email: wadswdd@auburn.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 e 34 anni
- Identificati come una femmina nera
- Non partecipare attivamente a qualche tipo di esercizio su base regolare (almeno tre giorni alla settimana negli ultimi tre mesi)
- Basso rischio di complicanze mediche dovute all'esercizio (come determinato dal PAR-Q),
- - Non incinta o che sta pianificando una gravidanza per tutta la durata dello studio
- Deve vivere, lavorare o essere uno studente nella città di Auburn, AL
Criteri di esclusione:
- donne sopra i 35 anni
- Donne che non si identificano come nere
- Allenatori regolari,
- Donne incinte
- Donne che non hanno la residenza all'interno di Auburn AL
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Culturalmente su misura
10 settimane di allenamento di resistenza utilizzando suggerimenti, feedback e approcci ad alta autonomia adattati alla cultura.
|
10 settimane di allenamento di resistenza.
|
|
Sperimentale: Controllo
10 settimane di allenamento di resistenza
|
10 settimane di allenamento di resistenza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Variazioni della percentuale di grasso corporeo valutate mediante assorbimetria a raggi X duali
|
12 settimane
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Variazioni della percentuale di grasso corporeo valutate mediante assorbimetria a raggi X duali
|
24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adesione all'allenamento di resistenza
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il numero di giorni di allenamento di resistenza viene completato ogni settimana.
|
12 settimane
|
|
Adesione all'allenamento di resistenza
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Il numero di giorni di allenamento di resistenza viene completato ogni settimana.
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-492 FB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .