Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett motståndsutbildningsprogram för svarta kvinnor: Project F.I.R.E.

2 mars 2023 uppdaterad av: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollstudiedesign, med deltagare slumpmässigt tilldelade en teoretiskt baserad kulturellt anpassad interventions- eller standardvårdsgrupp. Baslinje (Vecka 0), 12 veckors och 3 månaders uppföljning (Vecka 24). Kroppssammansättning och vidhäftning kommer att spåras under hela studien. Träningsinterventionen kommer att omfatta ett träningsprotokoll för total kroppsmotstånd och kommer att äga rum på det lokala fitnesscentret. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen den teoretiskt baserade kulturellt anpassade interventionsgruppen eller standardövningsgruppen där var och en kommer att underlättas och övervakas av en svartutbildad forskarpersonal enligt kulturellt skräddarsydda rekommendationer. Alla deltagare kommer att delta i ett 10-veckors styrketräningsprogram två gånger i veckan för totalt 20 pass från vecka 2-11. Vecka 1 kommer att användas för att bekanta deltagarna med styrketräningsövningarna. De som randomiserats till den kulturellt anpassade interventionsgruppen kommer att få hälsoutbildning, textmeddelanden varje vecka och självreglerande strategier för att övervinna hinder för träning. Deltagarna kommer tillbaka för eftertestning veckorna 12 och 24.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollstudiedesign, med deltagare slumpmässigt tilldelade en teoretiskt baserad kulturellt anpassad interventions- eller standardvårdsgrupp. Baslinje (Vecka 0), 12 veckors och 3 månaders uppföljning (Vecka 24). Kroppssammansättning och vidhäftning kommer att spåras under hela studien. Träningsinterventionen kommer att omfatta ett träningsprotokoll för total kroppsmotstånd och kommer att äga rum på det lokala fitnesscentret. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen den teoretiskt baserade kulturellt anpassade interventionsgruppen eller standardövningsgruppen där var och en kommer att underlättas och övervakas av en svartutbildad forskarpersonal enligt kulturellt skräddarsydda rekommendationer. Alla deltagare kommer att delta i ett 10-veckors styrketräningsprogram två gånger i veckan för totalt 20 pass från vecka 2-11. Vecka 1 kommer att användas för att bekanta deltagarna med styrketräningsövningarna. De som randomiserats till den kulturellt anpassade interventionsgruppen kommer att få hälsoutbildning, textmeddelanden varje vecka och självreglerande strategier för att övervinna hinder för träning. Deltagarna kommer tillbaka för eftertestning veckorna 12 och 24.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 och 34 år
  • Identifiera dig som en svart kvinna
  • Att inte aktivt delta i någon typ av träning på regelbunden basis (minst tre dagar i veckan under de senaste tre månaderna)
  • Låg risk för medicinska komplikationer från träning (enligt PAR-Q),
  • Inte gravid eller planerar att bli gravid under hela studiens varaktighet
  • Måste bo, arbeta eller vara student i staden Auburn, AL

Exklusions kriterier:

  • kvinnor över 35
  • Kvinnor som inte identifierar sig som svarta
  • Vanliga motionärer,
  • Gravid kvinna
  • Kvinnor som inte har hemvist inom Auburn AL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kulturellt anpassade
10 veckors motståndsträning med hjälp av kulturellt anpassade uppmaningar, feedback och tillvägagångssätt med hög autonomi.
10 veckors styrketräning.
Experimentell: Kontrollera
10 veckors styrketräning
10 veckors styrketräning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i kroppsfettprocent bedömd med dubbel röntgenabsorptiometri
12 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: 24 veckor
Förändringar i kroppsfettprocent bedömd med dubbel röntgenabsorptiometri
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till styrketräning
Tidsram: 12 veckor
Antalet dagar motståndsträning genomförs varje vecka.
12 veckor
Följsamhet till styrketräning
Tidsram: 24 veckor
Antalet dagar motståndsträning genomförs varje vecka.
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Faktisk)

17 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22-492 FB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera