- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05733260
Ett motståndsutbildningsprogram för svarta kvinnor: Project F.I.R.E.
2 mars 2023 uppdaterad av: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollstudiedesign, med deltagare slumpmässigt tilldelade en teoretiskt baserad kulturellt anpassad interventions- eller standardvårdsgrupp.
Baslinje (Vecka 0), 12 veckors och 3 månaders uppföljning (Vecka 24).
Kroppssammansättning och vidhäftning kommer att spåras under hela studien.
Träningsinterventionen kommer att omfatta ett träningsprotokoll för total kroppsmotstånd och kommer att äga rum på det lokala fitnesscentret.
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen den teoretiskt baserade kulturellt anpassade interventionsgruppen eller standardövningsgruppen där var och en kommer att underlättas och övervakas av en svartutbildad forskarpersonal enligt kulturellt skräddarsydda rekommendationer.
Alla deltagare kommer att delta i ett 10-veckors styrketräningsprogram två gånger i veckan för totalt 20 pass från vecka 2-11.
Vecka 1 kommer att användas för att bekanta deltagarna med styrketräningsövningarna.
De som randomiserats till den kulturellt anpassade interventionsgruppen kommer att få hälsoutbildning, textmeddelanden varje vecka och självreglerande strategier för att övervinna hinder för träning.
Deltagarna kommer tillbaka för eftertestning veckorna 12 och 24.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollstudiedesign, med deltagare slumpmässigt tilldelade en teoretiskt baserad kulturellt anpassad interventions- eller standardvårdsgrupp.
Baslinje (Vecka 0), 12 veckors och 3 månaders uppföljning (Vecka 24).
Kroppssammansättning och vidhäftning kommer att spåras under hela studien.
Träningsinterventionen kommer att omfatta ett träningsprotokoll för total kroppsmotstånd och kommer att äga rum på det lokala fitnesscentret.
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen den teoretiskt baserade kulturellt anpassade interventionsgruppen eller standardövningsgruppen där var och en kommer att underlättas och övervakas av en svartutbildad forskarpersonal enligt kulturellt skräddarsydda rekommendationer.
Alla deltagare kommer att delta i ett 10-veckors styrketräningsprogram två gånger i veckan för totalt 20 pass från vecka 2-11.
Vecka 1 kommer att användas för att bekanta deltagarna med styrketräningsövningarna.
De som randomiserats till den kulturellt anpassade interventionsgruppen kommer att få hälsoutbildning, textmeddelanden varje vecka och självreglerande strategier för att övervinna hinder för träning.
Deltagarna kommer tillbaka för eftertestning veckorna 12 och 24.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Danielle D Wadsworth, Ph.D.
- Telefonnummer: 3348441836
- E-post: wadswdd@auburn.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 34 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 och 34 år
- Identifiera dig som en svart kvinna
- Att inte aktivt delta i någon typ av träning på regelbunden basis (minst tre dagar i veckan under de senaste tre månaderna)
- Låg risk för medicinska komplikationer från träning (enligt PAR-Q),
- Inte gravid eller planerar att bli gravid under hela studiens varaktighet
- Måste bo, arbeta eller vara student i staden Auburn, AL
Exklusions kriterier:
- kvinnor över 35
- Kvinnor som inte identifierar sig som svarta
- Vanliga motionärer,
- Gravid kvinna
- Kvinnor som inte har hemvist inom Auburn AL
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kulturellt anpassade
10 veckors motståndsträning med hjälp av kulturellt anpassade uppmaningar, feedback och tillvägagångssätt med hög autonomi.
|
10 veckors styrketräning.
|
Experimentell: Kontrollera
10 veckors styrketräning
|
10 veckors styrketräning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i kroppsfettprocent bedömd med dubbel röntgenabsorptiometri
|
12 veckor
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 24 veckor
|
Förändringar i kroppsfettprocent bedömd med dubbel röntgenabsorptiometri
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Följsamhet till styrketräning
Tidsram: 12 veckor
|
Antalet dagar motståndsträning genomförs varje vecka.
|
12 veckor
|
Följsamhet till styrketräning
Tidsram: 24 veckor
|
Antalet dagar motståndsträning genomförs varje vecka.
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2023
Första postat (Faktisk)
17 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-492 FB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark