Программа обучения сопротивлению для чернокожих женщин: проект F.I.R.E.
2 марта 2023 г. обновлено: Danielle D Wadsworth, Auburn University
В этом исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного контрольного испытания, в котором участники будут случайным образом распределены в теоретически обоснованное вмешательство с учетом культурных особенностей или группу стандартного лечения.
Исходный уровень (неделя 0), 12-недельное и 3-месячное наблюдение (неделя 24).
Состав тела и приверженность будут отслеживаться на протяжении всего исследования.
Упражнения будут включать в себя протокол тренировки с отягощениями всего тела и будут проходить в местном фитнес-центре.
Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, основанную на теории, с учетом культурных особенностей, либо в группу стандартных упражнений, в которой каждого будет сопровождать и контролировать исследовательский персонал, обученный чернокожими, в соответствии с рекомендациями, адаптированными к культурным условиям.
Все участники будут посещать 10-недельную программу тренировок с отягощениями два раза в неделю, всего 20 занятий со 2-й по 11-ю недели.
Неделя 1 будет использована для ознакомления участников с упражнениями на сопротивление.
Те, кто будет рандомизирован в группу вмешательства с учетом культурных особенностей, получат санитарное просвещение, еженедельные текстовые сообщения и стратегии саморегуляции для преодоления барьеров на пути к физическим упражнениям.
Участники вернутся для пост-тестирования на 12-й и 24-й неделе.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного контрольного испытания, в котором участники будут случайным образом распределены в теоретически обоснованное вмешательство с учетом культурных особенностей или группу стандартного лечения.
Исходный уровень (неделя 0), 12-недельное и 3-месячное наблюдение (неделя 24).
Состав тела и приверженность будут отслеживаться на протяжении всего исследования.
Упражнения будут включать в себя протокол тренировки с отягощениями всего тела и будут проходить в местном фитнес-центре.
Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, основанную на теории, с учетом культурных особенностей, либо в группу стандартных упражнений, в которой каждого будет сопровождать и контролировать исследовательский персонал, обученный чернокожими, в соответствии с рекомендациями, адаптированными к культурным условиям.
Все участники будут посещать 10-недельную программу тренировок с отягощениями два раза в неделю, всего 20 занятий со 2-й по 11-ю недели.
Неделя 1 будет использована для ознакомления участников с упражнениями на сопротивление.
Те, кто будет рандомизирован в группу вмешательства с учетом культурных особенностей, получат санитарное просвещение, еженедельные текстовые сообщения и стратегии саморегуляции для преодоления барьеров на пути к физическим упражнениям.
Участники вернутся для пост-тестирования на 12-й и 24-й неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Danielle D Wadsworth, Ph.D.
- Номер телефона: 3348441836
- Электронная почта: wadswdd@auburn.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 34 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18 и 34 года
- Идентифицировать как черную женщину
- Отсутствие активного участия в каких-либо упражнениях на регулярной основе (по крайней мере, три дня в неделю в течение последних трех месяцев)
- Низкий риск медицинских осложнений от физических упражнений (по определению PAR-Q),
- Не беременны или не планируют забеременеть в течение всего периода исследования.
- Должен жить, работать или быть студентом в городе Оберн, штат Алабама.
Критерий исключения:
- женщины старше 35 лет
- Женщины, которые не идентифицируют себя как черные
- Регулярные занятия спортом,
- Беременные женщины
- Женщины, не проживающие в Оберне, штат Алабама.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно адаптированный
10 недель тренировок с отягощениями с использованием культурно адаптированных подсказок, обратной связи и подходов с высокой автономией.
|
10 недель силовых тренировок.
|
|
Экспериментальный: Контроль
10 недель силовых тренировок
|
10 недель силовых тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения процентного содержания жира в организме, оцененные с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии.
|
12 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменения процентного содержания жира в организме, оцененные с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность тренировкам с отягощениями
Временное ограничение: 12 недель
|
Каждую неделю проводится определенное количество дней тренировок с отягощениями.
|
12 недель
|
|
Приверженность тренировкам с отягощениями
Временное ограничение: 24 недели
|
Каждую неделю проводится определенное количество дней тренировок с отягощениями.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-492 FB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .