Un programme d'entraînement en résistance pour les femmes noires : Project F.I.R.E.
2 mars 2023 mis à jour par: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Cette étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé, avec des participants assignés au hasard à une intervention théoriquement adaptée à la culture ou à un groupe de normes de soins.
Suivi initial (semaine 0), 12 semaines et 3 mois de suivi (semaine 24).
La composition corporelle et l'adhésion seront suivies tout au long de l'étude.
L'intervention d'exercice comprendra un protocole d'entraînement de résistance corporelle totale et aura lieu au centre de conditionnement physique local.
Les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention théorique adapté à la culture, soit dans le groupe d'exercices standard dans lequel chacun sera animé et supervisé par un personnel de recherche formé par des Noirs suivant des recommandations adaptées à la culture.
Tous les participants suivront un programme d'entraînement en résistance de 10 semaines deux fois par semaine pour un total de 20 séances des semaines 2 à 11.
La semaine 1 servira à familiariser les participants avec les exercices de musculation.
Les personnes randomisées dans le groupe d'intervention culturellement adapté recevront une éducation sanitaire, des SMS hebdomadaires et des stratégies d'autorégulation pour surmonter les obstacles à l'exercice.
Les participants reviendront pour les post-tests aux semaines 12 et 24.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé, avec des participants assignés au hasard à une intervention théoriquement adaptée à la culture ou à un groupe de normes de soins.
Suivi initial (semaine 0), 12 semaines et 3 mois de suivi (semaine 24).
La composition corporelle et l'adhésion seront suivies tout au long de l'étude.
L'intervention d'exercice comprendra un protocole d'entraînement de résistance corporelle totale et aura lieu au centre de conditionnement physique local.
Les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention théorique adapté à la culture, soit dans le groupe d'exercices standard dans lequel chacun sera animé et supervisé par un personnel de recherche formé par des Noirs suivant des recommandations adaptées à la culture.
Tous les participants suivront un programme d'entraînement en résistance de 10 semaines deux fois par semaine pour un total de 20 séances des semaines 2 à 11.
La semaine 1 servira à familiariser les participants avec les exercices de musculation.
Les personnes randomisées dans le groupe d'intervention culturellement adapté recevront une éducation sanitaire, des SMS hebdomadaires et des stratégies d'autorégulation pour surmonter les obstacles à l'exercice.
Les participants reviendront pour les post-tests aux semaines 12 et 24.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Danielle D Wadsworth, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 3348441836
- E-mail: wadswdd@auburn.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 et 34 ans
- Identifiez-vous comme une femme noire
- Ne pas participer activement à un certain type d'exercice sur une base régulière (au moins trois jours par semaine au cours des trois derniers mois)
- Faible risque de complications médicales liées à l'exercice (tel que déterminé par le PAR-Q),
- Pas enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant toute la durée de l'étude
- Doit vivre, travailler ou être étudiant dans la ville d'Auburn, AL
Critère d'exclusion:
- femmes de plus de 35 ans
- Les femmes qui ne s'identifient pas comme noires
- Praticiens réguliers,
- Femmes enceintes
- Femmes qui n'ont pas de résidence à Auburn AL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Culturellement adapté
10 semaines d'entraînement en résistance utilisant des invites adaptées à la culture, des commentaires et des approches d'autonomie élevée.
|
10 semaines d'entraînement en résistance.
|
|
Expérimental: Contrôle
10 semaines d'entraînement en résistance
|
10 semaines d'entraînement en résistance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La composition corporelle
Délai: 12 semaines
|
Modifications du pourcentage de graisse corporelle évaluées par double absorptiométrie à rayons X
|
12 semaines
|
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La composition corporelle
Délai: 24 semaines
|
Modifications du pourcentage de graisse corporelle évaluées par double absorptiométrie à rayons X
|
24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion à l'entraînement en résistance
Délai: 12 semaines
|
Le nombre de jours d'entraînement en résistance est complété chaque semaine.
|
12 semaines
|
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Adhésion à l'entraînement en résistance
Délai: 24 semaines
|
Le nombre de jours d'entraînement en résistance est complété chaque semaine.
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Première publication (Réel)
17 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-492 FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .