Ellenállási tréning program fekete nők számára: Projekt F.I.R.E.
2023. március 2. frissítette: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálati tervet fog alkalmazni, amelyben a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy elméleti alapú, kulturálisan testreszabott beavatkozási vagy standard ellátási csoportba.
Kiindulási állapot (0. hét), 12 hetes és 3 hónapos követés (24. hét).
A vizsgálat során a testösszetételt és a tapadást nyomon követik.
A gyakorlati beavatkozás magában foglalja a teljes test ellenállásának edzési protokollját, és a helyi fitneszközpontban kerül sor.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az elméleti alapú, kulturálisan testreszabott intervenciós csoportba, vagy a szokásos gyakorlati csoportba, amelyben mindegyiket egy fekete képzett kutatószemélyzet segíti és felügyeli a kulturálisan szabott ajánlások alapján.
Minden résztvevő részt vesz egy 10 hetes ellenállási edzésprogramon hetente kétszer, összesen 20 alkalomból a 2. és 11. hét között.
Az 1. hetet arra használjuk, hogy a résztvevőket megismertessük az ellenállási gyakorlatokkal.
A kulturálisan testreszabott intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt személyek egészségügyi oktatást, heti szöveges üzeneteket és önszabályozó stratégiákat kapnak a testmozgás akadályainak leküzdésére.
A résztvevők a 12. és 24. héten térnek vissza utótesztre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálati tervet fog alkalmazni, amelyben a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy elméleti alapú, kulturálisan testreszabott beavatkozási vagy standard ellátási csoportba.
Kiindulási állapot (0. hét), 12 hetes és 3 hónapos követés (24. hét).
A vizsgálat során a testösszetételt és a tapadást nyomon követik.
A gyakorlati beavatkozás magában foglalja a teljes test ellenállásának edzési protokollját, és a helyi fitneszközpontban kerül sor.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az elméleti alapú, kulturálisan testreszabott intervenciós csoportba, vagy a szokásos gyakorlati csoportba, amelyben mindegyiket egy fekete képzett kutatószemélyzet segíti és felügyeli a kulturálisan szabott ajánlások alapján.
Minden résztvevő részt vesz egy 10 hetes ellenállási edzésprogramon hetente kétszer, összesen 20 alkalomból a 2. és 11. hét között.
Az 1. hetet arra használjuk, hogy a résztvevőket megismertessük az ellenállási gyakorlatokkal.
A kulturálisan testreszabott intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt személyek egészségügyi oktatást, heti szöveges üzeneteket és önszabályozó stratégiákat kapnak a testmozgás akadályainak leküzdésére.
A résztvevők a 12. és 24. héten térnek vissza utótesztre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Danielle D Wadsworth, Ph.D.
- Telefonszám: 3348441836
- E-mail: wadswdd@auburn.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 34 év
- Azonosítsd fekete nőstényként
- Nem vesz részt rendszeresen valamilyen testmozgásban (legalább heti három napon az elmúlt három hónapban)
- Alacsony kockázata az edzésből származó egészségügyi szövődményeknek (a PAR-Q szerint),
- Nem volt terhes, vagy nem tervez teherbe esni a vizsgálat teljes időtartama alatt
- Auburn városában, AL-ban kell élnie, dolgoznia vagy diáknak kell lennie
Kizárási kritériumok:
- 35 év feletti nők
- Nők, akik nem azonosítják magukat feketének
- Rendszeres sportolók,
- Terhes nők
- Nők, akik nem rendelkeznek lakóhellyel az Auburn AL-n belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kulturálisan szabott
10 hetes ellenállási tréning kulturálisan testre szabott felszólítások, visszajelzések és nagy autonómia megközelítések felhasználásával.
|
10 hét ellenállási edzés.
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
10 hét ellenállási edzés
|
10 hét ellenállási edzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 12 hét
|
A testzsírszázalék változásai kettős röntgen-abszorpciós méréssel
|
12 hét
|
|
Test felépítés
Időkeret: 24 hét
|
A testzsírszázalék változásai kettős röntgen-abszorpciós méréssel
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellenállási edzés betartása
Időkeret: 12 hét
|
Az ellenállási tréningek számát hetente kell elvégezni.
|
12 hét
|
|
Az ellenállási edzés betartása
Időkeret: 24 hét
|
Az ellenállási tréningek számát hetente kell elvégezni.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-492 FB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok