- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05733260
Et modstandstræningsprogram for sorte kvinder: Projekt F.I.R.E.
2. marts 2023 opdateret af: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret kontrolforsøgsdesign, hvor deltagere tilfældigt tildeles en teoretisk baseret kulturelt skræddersyet interventions- eller standardbehandlingsgruppe.
Baseline (uge 0), 12-ugers og 3-måneders opfølgning (uge 24).
Kropssammensætning og overholdelse vil blive sporet gennem hele undersøgelsen.
Træningsinterventionen vil omfatte en total kropsmodstandstræningsprotokol og vil finde sted i det lokale fitnesscenter.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten den teoretisk-baserede kulturelt skræddersyede interventionsgruppe eller standardøvelsesgruppen, hvor hver enkelt vil blive faciliteret og overvåget af et sort-uddannet forskningspersonale efter kulturelt skræddersyede anbefalinger.
Alle deltagere vil deltage i et 10-ugers modstandstræningsprogram to gange om ugen i i alt 20 sessioner fra uge 2-11.
Uge 1 vil blive brugt til at gøre deltagerne fortrolige med styrketræningsøvelserne.
De, der er randomiseret til den kulturelt skræddersyede interventionsgruppe, vil modtage sundhedsundervisning, ugentlige tekstbeskeder og selvregulerende strategier for at overvinde barrierer for træning.
Deltagerne vender tilbage til eftertest i uge 12 og 24.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret kontrolforsøgsdesign, hvor deltagere tilfældigt tildeles en teoretisk baseret kulturelt skræddersyet interventions- eller standardbehandlingsgruppe.
Baseline (uge 0), 12-ugers og 3-måneders opfølgning (uge 24).
Kropssammensætning og overholdelse vil blive sporet gennem hele undersøgelsen.
Træningsinterventionen vil omfatte en total kropsmodstandstræningsprotokol og vil finde sted i det lokale fitnesscenter.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten den teoretisk-baserede kulturelt skræddersyede interventionsgruppe eller standardøvelsesgruppen, hvor hver enkelt vil blive faciliteret og overvåget af et sort-uddannet forskningspersonale efter kulturelt skræddersyede anbefalinger.
Alle deltagere vil deltage i et 10-ugers modstandstræningsprogram to gange om ugen i i alt 20 sessioner fra uge 2-11.
Uge 1 vil blive brugt til at gøre deltagerne fortrolige med styrketræningsøvelserne.
De, der er randomiseret til den kulturelt skræddersyede interventionsgruppe, vil modtage sundhedsundervisning, ugentlige tekstbeskeder og selvregulerende strategier for at overvinde barrierer for træning.
Deltagerne vender tilbage til eftertest i uge 12 og 24.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Danielle D Wadsworth, Ph.D.
- Telefonnummer: 3348441836
- E-mail: wadswdd@auburn.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 og 34 år
- Identificer dig som en sort kvinde
- Ikke at deltage aktivt i en eller anden form for motion på regelmæssig basis (mindst tre dage om ugen i de sidste tre måneder)
- Lav risiko for medicinske komplikationer fra træning (som bestemt af PAR-Q),
- Ikke gravid eller planlægger at blive gravid under hele undersøgelsens varighed
- Skal bo, arbejde eller være studerende i byen Auburn, AL
Ekskluderingskriterier:
- kvinder over 35
- Kvinder, der ikke identificerer sig som sorte
- Faste motionister,
- Gravid kvinde
- Kvinder, der ikke har opholdstilladelse i Auburn AL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kulturelt skræddersyet
10 ugers modstandstræning ved hjælp af kulturelt skræddersyede opfordringer, feedback og tilgange med høj autonomi.
|
10 ugers styrketræning.
|
Eksperimentel: Styring
10 ugers styrketræning
|
10 ugers styrketræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer i kropsfedtprocent vurderet ved dobbelt røntgenabsorptiometri
|
12 uger
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 24 uger
|
Ændringer i kropsfedtprocent vurderet ved dobbelt røntgenabsorptiometri
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af modstandstræning
Tidsramme: 12 uger
|
Antallet af dages styrketræning gennemføres hver uge.
|
12 uger
|
Overholdelse af modstandstræning
Tidsramme: 24 uger
|
Antallet af dages styrketræning gennemføres hver uge.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-492 FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .