Jednotný protokol telemedicíny pro kognitivně behaviorální terapii úzkosti a deprese (UP-CBT)
29. října 2025 aktualizováno: Albert Einstein College of Medicine
Jednotný protokol telemedicíny pro kognitivně behaviorální terapii úzkosti a deprese u mladých dospělých s diabetem 1. typu
Tento projekt vyhodnotí telemedicínou poskytovaný Unified Protocol for Cognitive-Behavioral Therapy (UP-CBT) rozšířený o kontinuální kontrolu glukózového monitoru (CGM) s cílem zaměřit se na úzkostné a depresivní symptomy a kontrolu glykémie u mladých dospělých s diabetem 1. typu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účinnost Jednotného protokolu pro kognitivně behaviorální terapii (UP-CBT) v kombinaci s komerčním kontinuálním monitorováním glukózy (CGM) schváleným FDA bude ve srovnání s CGM testována pouze v randomizované kontrolované klinické studii.
Ústřední hypotézou je, že přidání intervence UP-CBT přinese klinicky významné zlepšení závažnosti symptomů úzkosti a deprese a kontroly glykémie ve srovnání se samotným CGM.
Přijmeme 150 mladých dospělých (ve věku 18–35 let) s neoptimálně kontrolovaným diabetem 1. typu a úzkostnou nebo depresivní poruchou z národní populace pro zcela virtuální 12měsíční studii po dobu pěti let s cíleným náborem rasových/etnických menšin.
Kromě standardního měření hemoglobinu A1c (HbA1c) pro kontrolu glykémie a validovaných průzkumů výsledků hlášených pacientem (PRO) studie integruje okamžitá psychologická a behaviorální data prostřednictvím chytrého ekologického momentálního hodnocení (EMA) s daty CGM pro hodnocení denních současné změny v afektu, sebeřízení a glykémii v průběhu studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jeffrey Gonzalez, PhD
- Telefonní číslo: 646-592-4506
- E-mail: jeffrey.gonzalez@yu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Keyla Ordonez, BS
- Telefonní číslo: 631-747-9325
- E-mail: keyla.ordonez@einsteinmed.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Boston University
-
Kontakt:
- Todd Farchione, PhD
- E-mail: tfarchio@bu.edu
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Nábor
- Albert Einstein College of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey Gonzalez, PhD
-
Kontakt:
- Keyla Ordonez, BS
- Telefonní číslo: 631-747-9325
- E-mail: keyla.ordonez@einsteinmed.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvání diabetu 1. typu (T1D) ≥ 6 měsíců
- 18-35 let
- HbA1c = 7,5-14 %
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Úzkostná nebo depresivní porucha nálady podle strukturovaného diagnostického rozhovoru.
Kritéria vyloučení:
- Vývojové nebo smyslové postižení narušující účast
- Aktuální těhotenství
- Bipolární poruchy, psychotické poruchy, závažné poruchy příjmu potravy, závažné poruchy užívání návykových látek nebo akutní riziko sebevraždy nebo sebepoškozování
- Použití léků nebo nedávných lékařských postupů, které by mohly ovlivnit kontrolu glykémie, nebo používání kontinuálního monitorování glukózy (CGM) během studie
- podstoupila kognitivně behaviorální terapii (CBT) v minulém roce nebo plánuje zahájit CBT; (6) dočasné vyloučení pro nedávné zahájení psychotropní medikace – musí být na stabilní dávce po dobu 6 týdnů před zařazením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednotný protokol pro kognitivně behaviorální terapii (UP-CBT) s kontinuálním monitorováním glukózy
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží Unified Protocol for Cognitive Behavioral Therapy (UP-CBT), vylepšený o přezkoumání údajů kontinuálního monitorování glukózy (CGM).
Účastníci budou prvních 6 měsíců své účasti ve studii nosit CGM dodané studiem.
|
UP-CBT se skládá z přibližně 16 jednotlivých sezení CBT, vedených v průběhu přibližně 20 týdnů.
UP-CBT se skládá z 5 základních modulů zaměřených na negativní emocionalitu a averzivní reakce na emocionální zážitky.
Těmto modulům předchází úvodní sezení, které zhodnotí pacientovy symptomy a poskytne terapeutické zdůvodnění, stejně jako modul o zvýšení motivace.
Závěrečný modul tvoří prevence relapsu.
Sezení UP-CBT budou zahrnovat přehled údajů kontinuálního monitorování glukózy (CGM) a zpětnou vazbu poskytne terapeut.
Použití komerčně dostupného kontinuálního monitorování glukózy (CGM) schváleného FDA po dobu 6 měsíců po randomizaci.
Obvyklá péče o diabetes bude pokračovat a účastníci mohou podle potřeby zahájit kontrolu CGM od svých poskytovatelů zdravotní péče.
Kromě toho praktický zdravotní sestra s odbornými znalostmi v oblasti CGM zaškolí každého účastníka prostřednictvím videozáznamů o správném umístění zařízení a technických otázkách a na začátku pokusu poskytne základní poučení o interpretaci údajů CGM a samotitraci inzulínu. /samospráva. Budou také poskytnuty písemné materiály a online zdroje pro rozpoznání a zvládání úzkostných a depresivních poruch, spolu s informacemi o sebeřízení a možnostech léčby, které lze prodiskutovat s poskytovateli.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze kontinuální monitorování glukózy (CGM).
Účastníci randomizovaní pro kontinuální monitorování glukózy (CGM) budou i nadále dostávat svou obvyklou péči a budou také nosit CGM po dobu prvních 6 měsíců své účasti ve studii.
|
Použití komerčně dostupného kontinuálního monitorování glukózy (CGM) schváleného FDA po dobu 6 měsíců po randomizaci.
Obvyklá péče o diabetes bude pokračovat a účastníci mohou podle potřeby zahájit kontrolu CGM od svých poskytovatelů zdravotní péče.
Kromě toho praktický zdravotní sestra s odbornými znalostmi v oblasti CGM zaškolí každého účastníka prostřednictvím videozáznamů o správném umístění zařízení a technických otázkách a na začátku pokusu poskytne základní poučení o interpretaci údajů CGM a samotitraci inzulínu. /samospráva. Budou také poskytnuty písemné materiály a online zdroje pro rozpoznání a zvládání úzkostných a depresivních poruch, spolu s informacemi o sebeřízení a možnostech léčby, které lze prodiskutovat s poskytovateli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost příznaků úzkosti
Časové okno: Na začátku a v polovině léčby (3 měsíce), bezprostředně po léčbě (5,5 měsíce) a 9 a 12 měsíců po začátku
|
Hodnocení účastníků bude provedeno prostřednictvím videokonference klinickými lékaři, kteří nebudou znát přiřazenou podmínku, za použití Strukturovaného průvodce rozhovorem pro Hamiltonovy škály hodnocení úzkosti (SIGH-A).
SIGH-A měří závažnost somatické a psychické úzkosti pacienta na základě 14 parametrů včetně úzkostné nálady, napětí, obav, nespavosti, somatických potíží a chování během rozhovoru.
Každá položka je hodnocena 5bodovou škálou od 0 (nepřítomno) do 4 (závažné), což dává celkové možné skóre v rozmezí 0-56.
Vyšší skóre SIGH-A značí zvýšenou závažnost úzkosti.
|
Na začátku a v polovině léčby (3 měsíce), bezprostředně po léčbě (5,5 měsíce) a 9 a 12 měsíců po začátku
|
|
Závažnost depresivních příznaků
Časové okno: Na začátku a v polovině léčby (3 měsíce), bezprostředně po léčbě (5,5 měsíce) a 9 a 12 měsíců od začátku
|
Hodnocení účastníků bude provedeno prostřednictvím videokonference kliniky, kteří jsou zaslepeni k podmínkám, pomocí Strukturovaného průvodce rozhovorem pro Hamiltonovy škály deprese (SIGH-D).
SIGH-D je 29-položkový klinický rozhovor, který rozšiřuje 21-položkovou Hamiltonovu škálu deprese (HAM-D) o osm položek hodnotících "atypické příznaky" deprese.
Rozsahy pro jednotlivé parametry se liší, ale skóre 0 znamená menší závažnost (např. žádná/nepřítomná) a postupně vyšší skóre představují závažnější příznaky.
Celkové skóre SIGH-D se může pohybovat od 0 do 90.
Vyšší celkové skóre SIGH-D označuje zvýšenou závažnost deprese.
|
Na začátku a v polovině léčby (3 měsíce), bezprostředně po léčbě (5,5 měsíce) a 9 a 12 měsíců od začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas v cílovém rozmezí (TIR) vypočtený z kontinuálního monitorování glukózy (CGM)
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento času, po který byly hodnoty glukózy v cílovém rozmezí (tj. mezi 70–180 mg/dL), bude vypočítáno z údajů CGM během 6 měsíců po randomizaci.
Výsledky budou shrnuty podle studijních skupin pomocí základních deskriptivních statistik.
|
6 měsíců
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnoty hemoglobinu A1c (HbA1c) budou vypočítány pomocí zaslaných souprav point-of-care (POC) pro domácí odběr.
Vzorky budou odebrány, vráceny, zpracovány a odeslány k analýze do centrální laboratoře.
Výsledky HbA1c budou shrnuty podle studijních skupin pomocí základních popisných statistik.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost příznaků deprese
Časové okno: 9 měsíců
|
Hodnocení účastníků bude prováděno prostřednictvím videokonference lékaři, kteří nejsou vůči tomuto stavu zaslepeni, za použití Průvodce strukturovaným rozhovorem pro Hamiltonovy škály hodnocení deprese (SIGH-D).
SIGH-D je klinický rozhovor o 29 položkách, který rozšiřuje 21položkovou Hamiltonovu stupnici pro hodnocení deprese (HAM-D) o osm položek hodnotících „atypické příznaky“ deprese.
Rozsahy pro jednotlivé parametry se liší, ale skóre 0 znamená menší závažnost (např. žádné/nepřítomné) a postupně vyšší skóre představuje závažnější symptomy.
Celkové skóre SIGH-D se může pohybovat od 0 do 90.
Vyšší celkové skóre SIGH-D znamená zvýšenou závažnost deprese.
|
9 měsíců
|
|
Závažnost příznaků deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení účastníků bude prováděno prostřednictvím videokonference lékaři, kteří nejsou vůči tomuto stavu zaslepeni, za použití Průvodce strukturovaným rozhovorem pro Hamiltonovy škály hodnocení deprese (SIGH-D).
SIGH-D je klinický rozhovor o 29 položkách, který rozšiřuje 21položkovou Hamiltonovu stupnici pro hodnocení deprese (HAM-D) o osm položek hodnotících „atypické příznaky“ deprese.
Rozsahy pro jednotlivé parametry se liší, ale skóre 0 znamená menší závažnost (např. žádné/nepřítomné) a postupně vyšší skóre představuje závažnější symptomy.
Celkové skóre SIGH-D se může pohybovat od 0 do 90.
Vyšší celkové skóre SIGH-D znamená zvýšenou závažnost deprese.
|
12 měsíců
|
|
Závažnost příznaku úzkosti
Časové okno: 9 měsíců
|
Hodnocení účastníků bude prováděno prostřednictvím videokonference klinickými lékaři, kteří nejsou vůči tomuto stavu zaslepeni, za použití Structured Interview Guide for Hamilton Anxiety Rating Scale (SIGH-A).
SIGH-A měří závažnost pacientovy somatické a psychické úzkosti na základě 14 parametrů včetně úzkostné nálady, napětí, strachu, nespavosti, somatických potíží a chování při pohovoru.
Každé položce je přiřazeno 5bodové skóre v rozmezí od 0 (není přítomno) do 4 (závažné), což dává celkové možné skóre 0-56.
Vyšší skóre SIGH-A znamená zvýšenou závažnost úzkosti.
|
9 měsíců
|
|
Závažnost příznaku úzkosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení účastníků bude prováděno prostřednictvím videokonference klinickými lékaři, kteří nejsou vůči tomuto stavu zaslepeni, za použití Structured Interview Guide for Hamilton Anxiety Rating Scale (SIGH-A).
SIGH-A měří závažnost pacientovy somatické a psychické úzkosti na základě 14 parametrů včetně úzkostné nálady, napětí, strachu, nespavosti, somatických potíží a chování při pohovoru.
Každé položce je přiřazeno 5bodové skóre v rozmezí od 0 (není přítomno) do 4 (závažné), což dává celkové možné skóre 0-56.
Vyšší skóre SIGH-A znamená zvýšenou závažnost úzkosti.
|
12 měsíců
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: 9 měsíců
|
Hodnoty hemoglobinu A1c (HbA1c) budou vypočítány pomocí zaslaných souprav pro odběr v místě péče (POC) pro domácí odběr.
Vzorky budou odebrány, vráceny, zpracovány a odeslany k analýze do centrální laboratoře.
Výsledky HbA1c budou shrnuty podle studijních skupin pomocí základních deskriptivních statistik.
|
9 měsíců
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnoty hemoglobinu A1c (HbA1c) budou vypočítány pomocí zaslaných testovacích souprav pro domácí odběr.
Vzorky budou odebrány, vráceny, zpracovány a odeslany k analýze centrální laboratoří.
Výsledky HbA1c budou shrnuty podle studijních skupin pomocí základních deskriptivních statistik.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Gonzalez, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Miller KM, Foster NC, Beck RW, Bergenstal RM, DuBose SN, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV; T1D Exchange Clinic Network. Current state of type 1 diabetes treatment in the U.S.: updated data from the T1D Exchange clinic registry. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):971-8. doi: 10.2337/dc15-0078.
- Simoni JM, Wiebe JS, Sauceda JA, Huh D, Sanchez G, Longoria V, Andres Bedoya C, Safren SA. A preliminary RCT of CBT-AD for adherence and depression among HIV-positive Latinos on the U.S.-Mexico border: the Nuevo Dia study. AIDS Behav. 2013 Oct;17(8):2816-29. doi: 10.1007/s10461-013-0538-5.
- Polonsky WH, Anderson BJ, Lohrer PA, Welch G, Jacobson AM, Aponte JE, Schwartz CE. Assessment of diabetes-related distress. Diabetes Care. 1995 Jun;18(6):754-60. doi: 10.2337/diacare.18.6.754.
- Gonder-Frederick LA, Schmidt KM, Vajda KA, Greear ML, Singh H, Shepard JA, Cox DJ. Psychometric properties of the hypoglycemia fear survey-ii for adults with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Apr;34(4):801-6. doi: 10.2337/dc10-1343. Epub 2011 Feb 23.
- Ehrenreich-May J, Rosenfield D, Queen AH, Kennedy SM, Remmes CS, Barlow DH. An initial waitlist-controlled trial of the unified protocol for the treatment of emotional disorders in adolescents. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:46-55. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.10.006. Epub 2016 Oct 17.
- Farchione TJ, Fairholme CP, Ellard KK, Boisseau CL, Thompson-Hollands J, Carl JR, Gallagher MW, Barlow DH. Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: a randomized controlled trial. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):666-78. doi: 10.1016/j.beth.2012.01.001. Epub 2012 Jan 18.
- Johnson SU, Ulvenes PG, Oktedalen T, Hoffart A. Psychometric Properties of the General Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7) Scale in a Heterogeneous Psychiatric Sample. Front Psychol. 2019 Aug 6;10:1713. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01713. eCollection 2019.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Pyatak EA, Carandang K, Vigen CLP, Blanchard J, Diaz J, Concha-Chavez A, Sequeira PA, Wood JR, Whittemore R, Spruijt-Metz D, Peters AL. Occupational Therapy Intervention Improves Glycemic Control and Quality of Life Among Young Adults With Diabetes: the Resilient, Empowered, Active Living with Diabetes (REAL Diabetes) Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):696-704. doi: 10.2337/dc17-1634. Epub 2018 Jan 19.
- Shear MK, Vander Bilt J, Rucci P, Endicott J, Lydiard B, Otto MW, Pollack MH, Chandler L, Williams J, Ali A, Frank DM. Reliability and validity of a structured interview guide for the Hamilton Anxiety Rating Scale (SIGH-A). Depress Anxiety. 2001;13(4):166-78.
- Agarwal S, Schechter C, Gonzalez J, Long JA. Racial-Ethnic Disparities in Diabetes Technology use Among Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 Apr;23(4):306-313. doi: 10.1089/dia.2020.0338. Epub 2020 Dec 1.
- Livingstone SJ, Levin D, Looker HC, Lindsay RS, Wild SH, Joss N, Leese G, Leslie P, McCrimmon RJ, Metcalfe W, McKnight JA, Morris AD, Pearson DW, Petrie JR, Philip S, Sattar NA, Traynor JP, Colhoun HM; Scottish Diabetes Research Network epidemiology group; Scottish Renal Registry. Estimated life expectancy in a Scottish cohort with type 1 diabetes, 2008-2010. JAMA. 2015 Jan 6;313(1):37-44. doi: 10.1001/jama.2014.16425.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). 2013.
- Sakiris N, Berle D. A systematic review and meta-analysis of the Unified Protocol as a transdiagnostic emotion regulation based intervention. Clin Psychol Rev. 2019 Aug;72:101751. doi: 10.1016/j.cpr.2019.101751. Epub 2019 Jun 25.
- Steele SJ, Farchione TJ, Cassiello-Robbins C, Ametaj A, Sbi S, Sauer-Zavala S, Barlow DH. Efficacy of the Unified Protocol for transdiagnostic treatment of comorbid psychopathology accompanying emotional disorders compared to treatments targeting single disorders. J Psychiatr Res. 2018 Sep;104:211-216. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.08.005. Epub 2018 Aug 3.
- Cassiello-Robbins C, Southward MW, Tirpak JW, Sauer-Zavala S. A systematic review of Unified Protocol applications with adult populations: Facilitating widespread dissemination via adaptability. Clin Psychol Rev. 2020 Jun;78:101852. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101852. Epub 2020 Apr 20.
- Carlucci L, Saggino A, Balsamo M. On the efficacy of the unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:101999. doi: 10.1016/j.cpr.2021.101999. Epub 2021 Mar 9.
- Srinivas P, Bodke K, Ofner S, Keith NR, Tu W, Clark DO. Context-Sensitive Ecological Momentary Assessment: Application of User-Centered Design for Improving User Satisfaction and Engagement During Self-Report. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 3;7(4):e10894. doi: 10.2196/10894.
- Yang YS, Ryu GW, Choi M. Methodological Strategies for Ecological Momentary Assessment to Evaluate Mood and Stress in Adult Patients Using Mobile Phones: Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 1;7(4):e11215. doi: 10.2196/11215.
- Rhodes ET, Prosser LA, Hoerger TJ, Lieu T, Ludwig DS, Laffel LM. Estimated morbidity and mortality in adolescents and young adults diagnosed with Type 2 diabetes mellitus. Diabet Med. 2012 Apr;29(4):453-63. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03542.x.
- Dabelea D, Stafford JM, Mayer-Davis EJ, D'Agostino R Jr, Dolan L, Imperatore G, Linder B, Lawrence JM, Marcovina SM, Mottl AK, Black MH, Pop-Busui R, Saydah S, Hamman RF, Pihoker C; SEARCH for Diabetes in Youth Research Group. Association of Type 1 Diabetes vs Type 2 Diabetes Diagnosed During Childhood and Adolescence With Complications During Teenage Years and Young Adulthood. JAMA. 2017 Feb 28;317(8):825-835. doi: 10.1001/jama.2017.0686.
- Bryden KS, Peveler RC, Stein A, Neil A, Mayou RA, Dunger DB. Clinical and psychological course of diabetes from adolescence to young adulthood: a longitudinal cohort study. Diabetes Care. 2001 Sep;24(9):1536-40. doi: 10.2337/diacare.24.9.1536.
- Rodwell L, Romaniuk H, Nilsen W, Carlin JB, Lee KJ, Patton GC. Adolescent mental health and behavioural predictors of being NEET: a prospective study of young adults not in employment, education, or training. Psychol Med. 2018 Apr;48(5):861-871. doi: 10.1017/S0033291717002434. Epub 2017 Sep 6.
- 2014 Diabetes Health Care Cost Institute Utilization Report. Health Care Cost Institute. Published 2014. Accessed October 3, 2021. https://healthcostinstitute.org/images/easyblog_articles/276/HCCI-2017-Health-Care-Cost-and-Utilization-Report-02.12.19.pdf
- Sequeira PA, Pyatak EA, Weigensberg MJ, Vigen CP, Wood JR, Ruelas V, Montoya L, Cohen M, Speer H, Clark S, Peters AL. Let's Empower and Prepare (LEAP): Evaluation of a Structured Transition Program for Young Adults With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1412-9. doi: 10.2337/dc14-2577. Epub 2015 Apr 23.
- Bakhach M, Reid MW, Pyatak EA, Berget C, Cain C, Thomas JF, Klingensmith GJ, Raymond JK. Home Telemedicine (CoYoT1 Clinic): A Novel Approach to Improve Psychosocial Outcomes in Young Adults With Diabetes. Diabetes Educ. 2019 Aug;45(4):420-430. doi: 10.1177/0145721719858080. Epub 2019 Jun 27.
- Kessler RC, Ruscio AM, Shear K, Wittchen HU. Epidemiology of anxiety disorders. Curr Top Behav Neurosci. 2010;2:21-35.
- Zimmerman M, Clark HL, Multach MD, Walsh E, Rosenstein LK, Gazarian D. Have Treatment Studies of Depression Become Even Less Generalizable? A Review of the Inclusion and Exclusion Criteria Used in Placebo-Controlled Antidepressant Efficacy Trials Published During the Past 20 Years. Mayo Clin Proc. 2015 Sep;90(9):1180-6. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.06.016. Epub 2015 Aug 12.
- Lorenzo-Luaces L, Zimmerman M, Cuijpers P. Are studies of psychotherapies for depression more or less generalizable than studies of antidepressants? J Affect Disord. 2018 Jul;234:8-13. doi: 10.1016/j.jad.2018.02.066. Epub 2018 Feb 27.
- Allen LB, White KS, Barlow DH, Shear MK, Gorman JM, Woods SW. Cognitive-Behavior Therapy (CBT) for Panic Disorder: Relationship of Anxiety and Depression Comorbidity with Treatment Outcome. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Jun;32(2):185-192. doi: 10.1007/s10862-009-9151-3. Epub 2009 Jul 24.
- Tsao JC, Lewin MR, Craske MG. The effects of cognitive-behavior therapy for panic disorder on comorbid conditions. J Anxiety Disord. 1998 Jul-Aug;12(4):357-71. doi: 10.1016/s0887-6185(98)00020-6.
- Gonzalez JS, McCarl LA, Wexler D DD, Cagliero E, Delahanty L, Soper TD, Goldman V, Knauz R, Safren SA. Cognitive Behavioral Therapy for Adherence and Depression (CBT-AD) in Type 2 Diabetes. J Cogn Psychother. 2010 Nov 1;24(4):329-343. doi: 10.1891/0889-8391.24.4.329.
- Targum SD, Sauder C, Evans M, Saber JN, Harvey PD. Ecological momentary assessment as a measurement tool in depression trials. J Psychiatr Res. 2021 Apr;136:256-264. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.02.012. Epub 2021 Feb 14.
- Mulvaney SA, Vaala SE, Carroll RB, Williams LK, Lybarger CK, Schmidt DC, Dietrich MS, Laffel LM, Hood KK. A mobile app identifies momentary psychosocial and contextual factors related to mealtime self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Am Med Inform Assoc. 2019 Dec 1;26(12):1627-1631. doi: 10.1093/jamia/ocz147.
- Hermanns N, Scheff C, Kulzer B, Weyers P, Pauli P, Kubiak T, Haak T. Association of glucose levels and glucose variability with mood in type 1 diabetic patients. Diabetologia. 2007 May;50(5):930-3. doi: 10.1007/s00125-007-0643-y. Epub 2007 Mar 17.
- Wagner J, Armeli S, Tennen H, Bermudez-Millan A, Wolpert H, Perez-Escamilla R. A daily study of stressors, continuously measured glucose, and diabetes symptoms in latinos with type 2 diabetes. J Behav Med. 2021 Feb;44(1):94-103. doi: 10.1007/s10865-020-00162-1. Epub 2020 Jun 3.
- Skaff MM, Mullan JT, Almeida DM, Hoffman L, Masharani U, Mohr D, Fisher L. Daily negative mood affects fasting glucose in type 2 diabetes. Health Psychol. 2009 May;28(3):265-72. doi: 10.1037/a0014429.
- Polonsky WH, Fortmann AL. The influence of time in range on daily mood in adults with type 1 diabetes. J Diabetes Complications. 2020 Dec;34(12):107746. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2020.107746. Epub 2020 Oct 7.
- Bullis JR, Fortune MR, Farchione TJ, Barlow DH. A preliminary investigation of the long-term outcome of the Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders. Compr Psychiatry. 2014 Nov;55(8):1920-7. doi: 10.1016/j.comppsych.2014.07.016. Epub 2014 Jul 22.
- Markowitz SM, Carper MM, Gonzalez JS, Delahanty LM, Safren SA. Cognitive-behavioral therapy for the treatment of depression and adherence in patients with type 1 diabetes: pilot data and feasibility. Prim Care Companion CNS Disord. 2012;14(2):PCC.11m01220. doi: 10.4088/PCC.11m01220. Epub 2012 Mar 15.
- Esbitt SA, Batchelder AW, Tanenbaum ML, Shreck E, Gonzalez JS. "Knowing That You're Not the Only One": Perspectives on Group-Based Cognitive-Behavioral Therapy for Adherence and Depression (CBT-AD) in Adults With Type 1 Diabetes. Cogn Behav Pract. 2015 Aug 1;22(3):393-406. doi: 10.1016/j.cbpra.2014.02.006.
- Agarwal S, Kanapka LG, Raymond JK, Walker A, Gerard-Gonzalez A, Kruger D, Redondo MJ, Rickels MR, Shah VN, Butler A, Gonzalez J, Verdejo AS, Gal RL, Willi S, Long JA. Racial-Ethnic Inequity in Young Adults With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Aug 1;105(8):e2960-9. doi: 10.1210/clinem/dgaa236.
- Agarwal S, Raymond JK, Schutta MH, Cardillo S, Miller VA, Long JA. An Adult Health Care-Based Pediatric to Adult Transition Program for Emerging Adults With Type 1 Diabetes. Diabetes Educ. 2017 Feb;43(1):87-96. doi: 10.1177/0145721716677098. Epub 2016 Nov 15.
- Agarwal S, Hilliard M, Butler A. Disparities in Care Delivery and Outcomes in Young Adults With Diabetes. Curr Diab Rep. 2018 Jul 14;18(9):65. doi: 10.1007/s11892-018-1037-x.
- Agarwal S, Cappola AR. Continuous Glucose Monitoring in Adolescent, Young Adult, and Older Patients With Type 1 Diabetes. JAMA. 2020 Jun 16;323(23):2384-2385. doi: 10.1001/jama.2020.7058. No abstract available.
- Garvey KC, Foster NC, Agarwal S, DiMeglio LA, Anderson BJ, Corathers SD, Desimone ME, Libman IM, Lyons SK, Peters AL, Raymond JK, Laffel LM. Health Care Transition Preparation and Experiences in a U.S. National Sample of Young Adults With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2017 Mar;40(3):317-324. doi: 10.2337/dc16-1729. Epub 2016 Dec 22.
- Kahkoska AR, Shay CM, Crandell J, Dabelea D, Imperatore G, Lawrence JM, Liese AD, Pihoker C, Reboussin BA, Agarwal S, Tooze JA, Wagenknecht LE, Zhong VW, Mayer-Davis EJ. Association of Race and Ethnicity With Glycemic Control and Hemoglobin A1c Levels in Youth With Type 1 Diabetes. JAMA Netw Open. 2018 Sep 7;1(5):e181851. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.1851.
- Agarwal S, Jawad AF, Miller VA. A multivariate model exploring the predictive value of demographic, adolescent, and family factors on glycemic control in adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Diabetes. 2016 Nov;17(7):500-508. doi: 10.1111/pedi.12331. Epub 2015 Oct 21.
- Sauer-Zavala S, Boswell JF, Gallagher MW, Bentley KH, Ametaj A, Barlow DH. The role of negative affectivity and negative reactivity to emotions in predicting outcomes in the unified protocol for the transdiagnostic treatment of emotional disorders. Behav Res Ther. 2012 Sep;50(9):551-7. doi: 10.1016/j.brat.2012.05.005. Epub 2012 Jun 9.
- Boswell JF, Farchione TJ, Sauer-Zavala S, Murray HW, Fortune MR, Barlow DH. Anxiety sensitivity and interoceptive exposure: a transdiagnostic construct and change strategy. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):417-31. doi: 10.1016/j.beth.2013.03.006. Epub 2013 Apr 2.
- Mohr DC, Ho J, Duffecy J, Reifler D, Sokol L, Burns MN, Jin L, Siddique J. Effect of telephone-administered vs face-to-face cognitive behavioral therapy on adherence to therapy and depression outcomes among primary care patients: a randomized trial. JAMA. 2012 Jun 6;307(21):2278-85. doi: 10.1001/jama.2012.5588.
- Raymond JK, Berget CL, Driscoll KA, Ketchum K, Cain C, Fred Thomas JF. CoYoT1 Clinic: Innovative Telemedicine Care Model for Young Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016 Jun;18(6):385-90. doi: 10.1089/dia.2015.0425. Epub 2016 May 19.
- Williams J, Link M, Rosenthal N, Terman M. Structured Interview Guide for the Hamilton Depression Rating Scale-Seasonal Affective Disorder Version (SIGH-SAD). New York: New York State Psychiatric Institute.1988.
- Weinger K, Butler HA, Welch GW, La Greca AM. Measuring diabetes self-care: a psychometric analysis of the Self-Care Inventory-Revised with adults. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1346-52. doi: 10.2337/diacare.28.6.1346.
- Perera MJ, Brintz CE, Birnbaum-Weitzman O, Penedo FJ, Gallo LC, Gonzalez P, Gouskova N, Isasi CR, Navas-Nacher EL, Perreira KM, Roesch SC, Schneiderman N, Llabre MM. Factor structure of the Perceived Stress Scale-10 (PSS) across English and Spanish language responders in the HCHS/SOL Sociocultural Ancillary Study. Psychol Assess. 2017 Mar;29(3):320-328. doi: 10.1037/pas0000336. Epub 2016 Jun 9.
- Geddes J, Wright RJ, Zammitt NN, Deary IJ, Frier BM. An evaluation of methods of assessing impaired awareness of hypoglycemia in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1868-70. doi: 10.2337/dc06-2556. Epub 2007 Apr 6. No abstract available.
- Manzar MD, BaHammam AS, Hameed UA, Spence DW, Pandi-Perumal SR, Moscovitch A, Streiner DL. Dimensionality of the Pittsburgh Sleep Quality Index: a systematic review. Health Qual Life Outcomes. 2018 May 9;16(1):89. doi: 10.1186/s12955-018-0915-x.
- Laffel LM, Kanapka LG, Beck RW, Bergamo K, Clements MA, Criego A, DeSalvo DJ, Goland R, Hood K, Liljenquist D, Messer LH, Monzavi R, Mouse TJ, Prahalad P, Sherr J, Simmons JH, Wadwa RP, Weinstock RS, Willi SM, Miller KM; CGM Intervention in Teens and Young Adults with T1D (CITY) Study Group; CDE10. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Jun 16;323(23):2388-2396. doi: 10.1001/jama.2020.6940.
- Snijders T BR. Multilevel Modeling: An Introduction to Basic and Advanced Multilevel Modeling. Sage Publications; 1999.
- Bauer DJ, Preacher KJ, Gil KM. Conceptualizing and testing random indirect effects and moderated mediation in multilevel models: new procedures and recommendations. Psychol Methods. 2006 Jun;11(2):142-63. doi: 10.1037/1082-989X.11.2.142.
- Hilliard ME, Minard CG, Marrero DG, de Wit M, Thompson D, DuBose SN, Verdejo A, Monzavi R, Wadwa RP, Jaser SS, Anderson BJ. Assessing Health-Related Quality of Life in Children and Adolescents with Diabetes: Development and Psychometrics of the Type 1 Diabetes and Life (T1DAL) Measures. J Pediatr Psychol. 2020 Apr 1;45(3):328-339. doi: 10.1093/jpepsy/jsz083.
- Ellard KK, Fairholme CP, Boisseau CL, Farchione TJ, Barlow DH. Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders: Protocol Development and Initial Outcome Data. Cogn Behav Pract. 2010 Feb;17(1):88-101. doi: 10.1016/j.cbpra.2009.06.002. Epub 2010 Jan 29.
- Gonzalez JS, Hood KK, Esbitt SA, Mukherji S, Kane NS, Jacobson A. Psychiatric and Psychosocial Issues Among Individuals Living With Diabetes. In: Cowie CC, Casagrande SS, Menke A, Cissell MA, Eberhardt MS, Meigs JB, Gregg EW, Knowler WC, Barrett-Connor E, Becker DJ, Brancati FL, Boyko EJ, Herman WH, Howard BV, Narayan KMV, Rewers M, Fradkin JE, editors. Diabetes in America. 3rd edition. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (US); 2018 Aug. CHAPTER 33. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK567974/
- Young-Hyman D, de Groot M, Hill-Briggs F, Gonzalez JS, Hood K, Peyrot M. Psychosocial Care for People With Diabetes: A Position Statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2016 Dec;39(12):2126-2140. doi: 10.2337/dc16-2053. No abstract available.
- Peters A, Laffel L; American Diabetes Association Transitions Working Group. Diabetes care for emerging adults: recommendations for transition from pediatric to adult diabetes care systems: a position statement of the American Diabetes Association, with representation by the American College of Osteopathic Family Physicians, the American Academy of Pediatrics, the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Osteopathic Association, the Centers for Disease Control and Prevention, Children with Diabetes, The Endocrine Society, the International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes, Juvenile Diabetes Research Foundation International, the National Diabetes Education Program, and the Pediatric Endocrine Society (formerly Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society). Diabetes Care. 2011 Nov;34(11):2477-85. doi: 10.2337/dc11-1723. No abstract available.
- Safren SA, Gonzalez JS, Wexler DJ, Psaros C, Delahanty LM, Blashill AJ, Margolina AI, Cagliero E. A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy for adherence and depression (CBT-AD) in patients with uncontrolled type 2 diabetes. Diabetes Care. 2014;37(3):625-33. doi: 10.2337/dc13-0816. Epub 2013 Oct 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
30. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Symptomy chování
- Poruchy metabolismu glukózy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 1
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Chemická analýza krve
- Testy klinické chemie
- Diagnostické techniky, endokrinní
- Monitorování, fyziologické
- Kognitivní behaviorální terapie
- Nepřetržité monitorování glukózy
Další identifikační čísla studie
- 2022-14517
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .