Zavedení metody pro extrakci a kvantifikaci gingivální tkáně Nikotin y
16. února 2023 aktualizováno: Leila Salhi, University of Liege
Zavedení metody pro extrakci a kvantifikaci nikotinu z dásní ve vztahu ke konvenčním biomarkerům tabáku: pilotní studie
vytvoření metody pro extrakci a kvantifikaci nikotinu z dásní ve vztahu ke konvenčním tabákovým biomarkerům: pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je stanovit metodu pro extrakci a kvantifikaci nikotinu v gingivální tkáni. Kromě toho bude vyhodnocen vztah mezi intoxikací tkání nikotinem a jinými indikátory kouření, jak je uvedeno v následující PICO otázce:
- P: Pacienti kuřáci
- I: Biopsie gingivální tkáně
- C: Pacient nekuřák
- O: test závislosti na nikotinu (FTND), kotinin ve slinách, fibroblastový nikotin, počet cigaret spotřebovaných za den (NCC) a rok balení (PY)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Leila Salhi, PhD
- Telefonní číslo: 003243233123
- E-mail: l.salhi@chuliege.be
Studijní místa
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgie, 4000
- Nábor
- Salhi
-
Kontakt:
- Leila Salhi, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
kuřáci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekuřáci
- kuřáků
Kritéria vyloučení:
- nelze provést biopsii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TEST skupina
kuřáci
|
gingivální biopsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nikotin
Časové okno: základní linie
|
nikotin v gingiválních fibroblastech
|
základní linie
|
|
závislost na nikotinu
Časové okno: základní linie
|
Fagerströmův test na závislost na nikotinu
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
slinný kotinin
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
počet spotřebovaných cigaret
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
rok balení
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021:250
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .