- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05736250
Istituzione di un metodo per l'estrazione e la quantificazione della nicotina del tessuto gengivale y
16 febbraio 2023 aggiornato da: Leila Salhi, University of Liege
Istituzione di un metodo per l'estrazione e la quantificazione della nicotina del tessuto gengivale in relazione ai biomarcatori convenzionali del tabacco: uno studio pilota
definizione di un metodo per l'estrazione e la quantificazione della nicotina del tessuto gengivale in relazione ai biomarcatori convenzionali del tabacco: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a stabilire un metodo per l'estrazione e la quantificazione della nicotina del tessuto gengivale. Inoltre, verrà valutata la relazione tra l'intossicazione tissutale da nicotina con altri indicatori del fumo, come indicato nella seguente domanda PICO:
- P: Pazienti fumatori
- I: Biopsia del tessuto gengivale
- C: Paziente non fumatore
- O: test di dipendenza da nicotina (FTND), cotinina salivare, nicotina dei fibroblasti, numero di sigarette consumate al giorno (NCC) e pacchetto-anno (PY)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Leila Salhi, PhD
- Numero di telefono: 003243233123
- Email: l.salhi@chuliege.be
Luoghi di studio
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgio, 4000
- Reclutamento
- Salhi
-
Contatto:
- Leila Salhi, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti fumatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non fumatori
- fumatori
Criteri di esclusione:
- non in grado di fare biopsie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo PROVA
pazienti fumatori
|
biopsia gengivale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
nicotina
Lasso di tempo: linea di base
|
nicotina nei fibroblasti gengivali
|
linea di base
|
|
dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: linea di base
|
Test di Fagerström per la dipendenza da nicotina
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
salivary cotinine
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
numero di sigarette consumate
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
confezione-anno
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
20 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021:250
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .