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Istituzione di un metodo per l'estrazione e la quantificazione della nicotina del tessuto gengivale y

16 febbraio 2023 aggiornato da: Leila Salhi, University of Liege

Istituzione di un metodo per l'estrazione e la quantificazione della nicotina del tessuto gengivale in relazione ai biomarcatori convenzionali del tabacco: uno studio pilota

definizione di un metodo per l'estrazione e la quantificazione della nicotina del tessuto gengivale in relazione ai biomarcatori convenzionali del tabacco: uno studio pilota

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a stabilire un metodo per l'estrazione e la quantificazione della nicotina del tessuto gengivale. Inoltre, verrà valutata la relazione tra l'intossicazione tissutale da nicotina con altri indicatori del fumo, come indicato nella seguente domanda PICO:

  • P: Pazienti fumatori
  • I: Biopsia del tessuto gengivale
  • C: Paziente non fumatore
  • O: test di dipendenza da nicotina (FTND), cotinina salivare, nicotina dei fibroblasti, numero di sigarette consumate al giorno (NCC) e pacchetto-anno (PY)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Liege
      • Liège, Liege, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • Salhi
        • Contatto:
          • Leila Salhi, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti fumatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non fumatori
  • fumatori

Criteri di esclusione:

  • non in grado di fare biopsie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PROVA
pazienti fumatori
biopsia gengivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nicotina
Lasso di tempo: linea di base
nicotina nei fibroblasti gengivali
linea di base
dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: linea di base
Test di Fagerström per la dipendenza da nicotina
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
salivary cotinine
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
numero di sigarette consumate
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
confezione-anno
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021:250

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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