Establecimiento de un Método para la Extracción y Cuantificación de Nicotina en Tejido Gingival y
16 de febrero de 2023 actualizado por: Leila Salhi, University of Liege
Establecimiento de un método para la extracción y cuantificación de nicotina en tejido gingival en relación con biomarcadores de tabaco convencionales: un estudio piloto
establecimiento de un método para la extracción y cuantificación de nicotina en tejido gingival en relación con biomarcadores de tabaco convencionales: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo establecer un método para la extracción y cuantificación de nicotina en tejido gingival. Adicionalmente, se evaluará la relación entre la intoxicación tisular por nicotina con otros indicadores de tabaquismo como se menciona en la siguiente pregunta PICO:
- P: Pacientes fumadores
- I: Biopsia de tejido gingival
- C: Paciente no fumador
- O: prueba de dependencia de nicotina (FTND), cotinina salival, nicotina de fibroblastos, número de cigarrillos consumidos por día (NCC) y el paquete-año (PY)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Leila Salhi, PhD
- Número de teléfono: 003243233123
- Correo electrónico: l.salhi@chuliege.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Salhi
-
Contacto:
- Leila Salhi, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes fumadores
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumadores
- fumadores
Criterio de exclusión:
- no se puede hacer una biopsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de PRUEBA
pacientes fumadores
|
biopsia gingival
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nicotina
Periodo de tiempo: base
|
nicotina en fibroblastos gingivales
|
base
|
|
dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: base
|
Prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
salivary cotinine
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
número de cigarrillos consumidos
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
paquete-año
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021:250
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .