- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05736250
Etablering af en metode til ekstraktion og kvantificering af gingivalvæv nikotin y
16. februar 2023 opdateret af: Leila Salhi, University of Liege
Etablering af en metode til ekstraktion og kvantificering af gingivalvævsnikotin i relation til konventionelle tobaksbiomarkører: en pilotundersøgelse
etablering af en metode til ekstraktion og kvantificering af tandkødsvævsnikotin i forhold til konventionelle tobaksbiomarkører: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen sigter mod at etablere en metode til ekstraktion og kvantificering af gingivalvævsnikotin. Derudover vil forholdet mellem nikotinvævsforgiftning og andre rygeindikatorer blive evalueret som nævnt i følgende PICO-spørgsmål:
- P: Rygerpatienter
- I: Biopsi af tandkødsvæv
- C: Ikke-ryger patient
- O: nikotinafhængighedstest (FTND), spytkotinin, fibroblastnikotin, antal forbrugte cigaretter pr. dag (NCC) og pakkeåret (PY)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Leila Salhi, PhD
- Telefonnummer: 003243233123
- E-mail: l.salhi@chuliege.be
Studiesteder
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- Rekruttering
- Salhi
-
Kontakt:
- Leila Salhi, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
rygerpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke rygere
- rygere
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at få biopsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TEST gruppe
rygerpatienter
|
tandkødsbiopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nikotin
Tidsramme: baseline
|
nikotin i gingival fibroblast
|
baseline
|
|
nikotinafhængighed
Tidsramme: baseline
|
Fagerström test for nikotinafhængighed
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
salivary cotinine
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
antal forbrugte cigaretter
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
pakke-år
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2023
Først opslået (Skøn)
20. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021:250
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .