- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05736250
Ienkudoksen nikotiinin uuttamis- ja kvantifiointimenetelmän luominen
torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Leila Salhi, University of Liege
Menetelmän luominen ienkudoksen nikotiinin uuttamiseksi ja kvantifiointiin suhteessa tavanomaisiin tupakan biomarkkereihin: pilottitutkimus
menetelmän luominen ienkudoksen nikotiinin uuttamiseksi ja kvantitatiiviseksi määrittämiseksi suhteessa tavanomaisiin tupakan biomarkkereihin: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on luoda menetelmä ienkudoksen nikotiinin erottamiseksi ja kvantifiointiin. Lisäksi nikotiinikudoksen myrkytyksen ja muiden tupakointiindikaattoreiden välinen suhde arvioidaan seuraavassa PICO-kysymyksessä mainitulla tavalla:
- P: Tupakointipotilaat
- I: Ienkudoksen biopsia
- C: Tupakoimaton potilas
- O: nikotiiniriippuvuustesti (FTND), syljen kotiniini, fibroblastien nikotiini, kulutettujen savukkeiden määrä päivässä (NCC) ja pakkausvuosi (PY)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leila Salhi, PhD
- Puhelinnumero: 003243233123
- Sähköposti: l.salhi@chuliege.be
Opiskelupaikat
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Salhi
-
Ottaa yhteyttä:
- Leila Salhi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tupakoivat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoimattomille
- tupakoitsijat
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi ottaa biopsiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TEST-ryhmä
tupakoivat potilaat
|
ienbiopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nikotiini
Aikaikkuna: perusviiva
|
nikotiini ien fibroblastissa
|
perusviiva
|
|
nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fagerströmin testi nikotiiniriippuvuuden varalta
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syljen kotiniini
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
kulutetun savukkeen määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
pakkausvuosi
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021:250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .