- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05736250
Estabelecimento de um Método de Extração e Quantificação da Nicotina do Tecido Gengival
16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Leila Salhi, University of Liege
Estabelecimento de um Método de Extração e Quantificação da Nicotina do Tecido Gengival em Relação a Biomarcadores do Tabaco Convencional: um Estudo Piloto
estabelecimento de um método para extração e quantificação da nicotina do tecido gengival em relação aos biomarcadores convencionais do tabaco: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo visa estabelecer um método para extração e quantificação de nicotina no tecido gengival. Além disso, será avaliada a relação entre a intoxicação tecidual por nicotina com outros indicadores tabágicos conforme mencionado na seguinte questão do PICO:
- P: Pacientes fumantes
- I: Biópsia de tecido gengival
- C: Paciente não fumante
- O: teste de dependência de nicotina (FTND), cotinina salivar, nicotina de fibroblastos, número de cigarros consumidos por dia (NCC) e maço-ano (PY)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Leila Salhi, PhD
- Número de telefone: 003243233123
- E-mail: l.salhi@chuliege.be
Locais de estudo
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Salhi
-
Contato:
- Leila Salhi, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes fumantes
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumantes
- fumantes
Critério de exclusão:
- não pode fazer biópsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de TESTE
pacientes fumantes
|
biopsia gengival
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nicotina
Prazo: linha de base
|
nicotina em fibroblastos gengivais
|
linha de base
|
|
dependência de nicotina
Prazo: linha de base
|
Teste de Fagerström para dependência de nicotina
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
cotinina salivar
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
número de cigarros consumidos
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
ano-maço
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021:250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .