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Estabelecimento de um Método de Extração e Quantificação da Nicotina do Tecido Gengival

16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Leila Salhi, University of Liege

Estabelecimento de um Método de Extração e Quantificação da Nicotina do Tecido Gengival em Relação a Biomarcadores do Tabaco Convencional: um Estudo Piloto

estabelecimento de um método para extração e quantificação da nicotina do tecido gengival em relação aos biomarcadores convencionais do tabaco: um estudo piloto

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo visa estabelecer um método para extração e quantificação de nicotina no tecido gengival. Além disso, será avaliada a relação entre a intoxicação tecidual por nicotina com outros indicadores tabágicos conforme mencionado na seguinte questão do PICO:

  • P: Pacientes fumantes
  • I: Biópsia de tecido gengival
  • C: Paciente não fumante
  • O: teste de dependência de nicotina (FTND), cotinina salivar, nicotina de fibroblastos, número de cigarros consumidos por dia (NCC) e maço-ano (PY)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Liege
      • Liège, Liege, Bélgica, 4000
        • Recrutamento
        • Salhi
        • Contato:
          • Leila Salhi, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes fumantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • não fumantes
  • fumantes

Critério de exclusão:

  • não pode fazer biópsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de TESTE
pacientes fumantes
biopsia gengival

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nicotina
Prazo: linha de base
nicotina em fibroblastos gengivais
linha de base
dependência de nicotina
Prazo: linha de base
Teste de Fagerström para dependência de nicotina
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
cotinina salivar
Prazo: linha de base
linha de base
número de cigarros consumidos
Prazo: linha de base
linha de base
ano-maço
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021:250

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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