- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05736250
Opracowanie metody ekstrakcji i oznaczania ilościowego tkanki dziąsłowej nikotyny y
16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Leila Salhi, University of Liege
Opracowanie metody ekstrakcji i ilościowego oznaczania nikotyny z tkanki dziąseł w odniesieniu do konwencjonalnych biomarkerów tytoniowych: badanie pilotażowe
opracowanie metody ekstrakcji i ilościowego oznaczania nikotyny w tkance dziąseł w odniesieniu do konwencjonalnych biomarkerów tytoniowych: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest opracowanie metody ekstrakcji i ilościowego oznaczania nikotyny z tkanek dziąseł. Dodatkowo oceniany będzie związek między zatruciem tkankowym nikotyną a innymi wskaźnikami palenia, jak wspomniano w poniższym pytaniu PICO:
- P: Pacjenci palący
- I: Biopsja tkanki dziąseł
- C: Pacjent niepalący
- O: test uzależnienia od nikotyny (FTND), kotynina w ślinie, nikotyna fibroblastowa, liczba wypalanych papierosów dziennie (NCC) i rok pakowania (PY)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leila Salhi, PhD
- Numer telefonu: 003243233123
- E-mail: l.salhi@chuliege.be
Lokalizacje studiów
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Salhi
-
Kontakt:
- Leila Salhi, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci palący
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepalący
- palacze
Kryteria wyłączenia:
- nie może mieć biopsji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa TESTOWA
pacjenci palący
|
biopsja dziąsła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nikotyna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
nikotyna w fibroblastach dziąseł
|
linia bazowa
|
uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
kotynina ślinowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
ilość wypalonych papierosów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
paczka-rok
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021:250
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .