Az ínyszövet nikotin kivonására és mennyiségi meghatározására szolgáló módszer kidolgozása y
2023. február 16. frissítette: Leila Salhi, University of Liege
Az ínyszövet nikotinjának extrakciójára és mennyiségi meghatározására szolgáló módszer kidolgozása a hagyományos dohánybiomarkerekkel kapcsolatban: kísérleti tanulmány
módszer kidolgozása a fogínyszövet nikotinjának extrakciójára és mennyiségi meghatározására a hagyományos dohánybiomarkerekhez viszonyítva: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy módszer létrehozása a fogínyszövet nikotin extrakciójára és mennyiségi meghatározására. Ezenkívül a nikotinszöveti mérgezés és más dohányzási mutatók közötti összefüggést a következő PICO-kérdésben említettek szerint értékeljük:
- P: Dohányzó betegek
- I: Fogínyszövet biopsziája
- C: Nemdohányzó beteg
- O: nikotinfüggőségi teszt (FTND), nyál-kotinin, fibroblaszt nikotin, naponta elfogyasztott cigaretták száma (NCC) és csomagév (PY)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Leila Salhi, PhD
- Telefonszám: 003243233123
- E-mail: l.salhi@chuliege.be
Tanulmányi helyek
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgium, 4000
- Toborzás
- Salhi
-
Kapcsolatba lépni:
- Leila Salhi, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
dohányzó betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem dohányzók
- dohányosok
Kizárási kritériumok:
- nem lehet biopsziát venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TESZT csoport
dohányzó betegek
|
fogíny biopszia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nikotin
Időkeret: alapvonal
|
nikotin az íny fibroblasztjában
|
alapvonal
|
|
nikotinfüggőség
Időkeret: alapvonal
|
Fagerström-teszt nikotinfüggőség kimutatására
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
salivary cotinine
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
elfogyasztott cigaretta száma
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
csomag-év
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 16.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021:250
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a biopszia
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Aktív, nem toborzó