- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05739318
průměr trubice s dvojitým lumenem měřený různými metodami
29. dubna 2024 aktualizováno: The First Hospital of Qinhuangdao
Přesnost průměru trubice s dvojitým lumenem měřená různými metodami jako vodítko pro výběr velikosti trubice s dvojitým lumenem
Porovnání průměru dvoulumenové trubice na manžetě endotracheální a endobronchiální během manžety bylo zhroucené nebo nafouknuté jako vodítko pro výběr velikosti dvoulumenové trubice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Porovnání průměru dvoulumenové trubice na manžetě endotracheální a endobronchiální během manžety bylo zhroucené nebo nafouknuté jako vodítko pro výběr velikosti dvoulumenové trubice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Čína, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
BMI méně než 35 kg/m2 Klasifikace ASA I-III, Modifikovaná Mallampatiho klasifikace 1 nebo 2 V celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
Věk mladší 18 let nebo starší 70 let
- ASA třídy IV nebo V
- Abnormality srdce, mozku, jater, plic, ledvin a koagulační funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manžeta endotracheální a endobronchiální je zborcená
Průměr dvoulumenové trubice na manžetě endotracheální a endobronchiální během manžety je zhroucený
|
Průměr dvoulumenové trubice na manžetě endotracheální a endobronchiální, když je manžeta zborcená, jako průměr dvoulumenové trubice a na základě tohoto průměru vyberte trubici s dvojitým lumenem, která odpovídá pacientově průdušnici a vnitřnímu průměru průdušek
|
|
Experimentální: Manžeta endotracheální a endobronchiální je nafouknutá
Průměr dvoulumenové trubice na manžetě endotracheální a endobronchiální během manžety se nafoukne
|
Průměr dvoulumenové trubice na manžetě endotracheální a endobronchiální, když je manžeta nafouknutá, jako průměr dvoulumenové trubice a na základě tohoto průměru vyberte trubici s dvojitým lumenem, která odpovídá pacientově průdušnici a vnitřnímu průměru průdušek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 12 týdnů
|
Výskyt pooperačního chrapotu a bolesti v krku u pacientů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022A123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .