- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05739318
der Durchmesser des Doppellumenschlauchs, gemessen mit verschiedenen Methoden
29. April 2024 aktualisiert von: The First Hospital of Qinhuangdao
Die Genauigkeit des Durchmessers von Doppellumenschläuchen gemessen mit verschiedenen Methoden als Leitfaden für die Größenauswahl von Doppellumenschläuchen
Der Vergleich des Durchmessers des doppellumigen Tubus an der Endotrachealmanschette und des endobronchialen Cuffs, während die Manschette kollabiert oder aufgeblasen war, diente als Richtlinie für die Auswahl der Größe des doppellumigen Tubus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Vergleich des Durchmessers des doppellumigen Tubus an der Endotrachealmanschette und des endobronchialen Cuffs, während die Manschette kollabiert oder aufgeblasen war, diente als Richtlinie für die Auswahl der Größe des doppellumigen Tubus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, China, 066000
- The First Hospital of Qinhuangdao
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
BMI unter 35 kg/m2 ASA-Klassifikationen I-III, modifizierte Mallampati-Klassifikation 1 oder 2 Unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
Alter jünger als 18 Jahre oder älter als 70 Jahre
- ASA-Klasse IV oder V
- Anomalien der Herz-, Gehirn-, Leber-, Lungen-, Nieren- und Gerinnungsfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Manschette von Endotracheal und Endobronchial ist kollabiert
Der Durchmesser des Doppellumenschlauchs an der Manschette von Endotracheal und Endobronchial während der Manschette ist zusammengebrochen
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Der Durchmesser des doppellumigen Tubus an der Endotracheal- und Endobronchialmanschette, wenn der Cuff kollabiert ist, entspricht dem Durchmesser des doppellumigen Tubus und wählen Sie basierend auf diesem Durchmesser einen doppellumigen Tubus aus, der der Luftröhre und dem bronchialen Innendurchmesser des Patienten entspricht
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Experimental: Die endotracheale und endobronchiale Manschette wird aufgeblasen
Der Durchmesser des Doppellumenschlauchs an der Manschette von Endotracheal und Endobronchial während der Manschette aufgeblasen wird
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Der Durchmesser des doppellumigen Tubus an der Endotracheal- und Endobronchialmanschette, wenn der Cuff aufgeblasen ist, entspricht dem Durchmesser des doppellumigen Tubus und wählen Sie basierend auf diesem Durchmesser einen doppellumigen Tubus aus, der der Luftröhre und dem bronchialen Innendurchmesser des Patienten entspricht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Häufigkeit von postoperativer Heiserkeit und Halsschmerzen bei Patienten
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022A123
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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