- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05745246
Online školicí program Hasiči prevence rakoviny
Hasiči, kteří předcházejí rakovině: Skupinová randomizovaná zkouška online školícího programu pro prevenci rakoviny u dobrovolných hasičů
Cílem této dvouramenné, klastrové randomizované zkoušky je vyhodnotit školicí program elektronického zdravotnictví pro dobrovolné hasiče, aby se snížilo jejich riziko expozice karcinogenům a zvýšilo se jejich porozumění a záměry chování směrem k prevenci rakoviny. Jedno rameno bude dostávat online intervenci elektronického zdravotnictví po dobu šesti měsíců a druhé rameno bude považováno za kontrolní skupinu na čekací listině, která bude zařazena na čekací listinu a o několik měsíců později obdrží online léčebný program.
Projekt si klade za cíl zhodnotit hasiče měřením současného chování, vnímané důležitosti, budoucích záměrů chování a vnímaných překážek pro provádění dekontaminačního chování na začátku, po zásahu a po 3měsíčním sledování před zásahem a po něm.
Intervence se skládá ze tří složek:
- nová strategie zdravotních informací, 90SecondFire Cancer zdravotní dopisy
- krátký on-line kurz
- asynchronní nástěnka řešící problémy k mobilizaci stávajících znalostí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hasiči čelí vážnému riziku expozice karcinogenům ze zplodin hoření. Moderní materiály hoří více a mohou být ještě toxičtější než starší dřevěné konstrukce. Prevence zvýšeného rizika rakoviny u dobrovolných hasičů vzbudila pozornost, protože jsou náchylnější k expozici karcinogenům.
Cílem této dvouramenné, klastrové randomizované zkoušky je vyhodnotit školicí program elektronického zdravotnictví pro dobrovolné hasiče, aby se snížilo jejich riziko expozice karcinogenům a zvýšilo se jejich porozumění a záměry chování směrem k prevenci rakoviny. Jedno rameno bude dostávat online intervenci elektronického zdravotnictví po dobu šesti měsíců a druhé rameno bude považováno za kontrolní skupinu na čekací listině, která bude zařazena na čekací listinu a o několik měsíců později obdrží online léčebný program. Pro obě zbraně bude přijato až 800 dobrovolných hasičů z přibližně 40 sborů dobrovolných hasičů v Kanadě.
Projekt si klade za cíl zhodnotit hasiče měřením současného chování, vnímané důležitosti, budoucích behaviorálních záměrů a vnímaných překážek pro implementaci dekontaminačního chování na začátku, po zásahu a po 3měsíčním sledování prostřednictvím online validovaného průzkumu: Expozice hasičů karcinogenům Měřítko (FECS).
Intervence se skládá ze tří složek:
- nová strategie zdravotních informací, 90SecondFire Cancer zdravotní dopisy
- krátký on-line kurz
- asynchronní nástěnka řešící problémy k mobilizaci stávajících znalostí
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- IWK Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Oddělení budou prověřena, aby splňovala následující kritéria
- Staňte se dobrovolným oddělením
- Být umístěn v Kanadě
- Souhlas s účastí ve studii prostřednictvím vedoucího nebo delegáta
Účastník studie CRT musí splňovat všechna následující kritéria, aby mohl ve studii pokračovat:
- Staňte se dobrovolným hasičem
- Práce pro sbor dobrovolných hasičů, který se připojil ke studiu
- Žijte v Kanadě
- Má přístup k internetu
- Umět číst, psát a rozumět anglicky nebo francouzsky
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Výluka pro oddělení
- Nejedná se o dobrovolné oddělení, jinými slovy jde o složené oddělení s některými dobrovolníky a některými profesionálními hasiči nebo oddělení, které se nezapojilo do studie
- Nenachází se v Kanadě
- Nesouhlas s účastí ve studii prostřednictvím vedoucího nebo delegáta
Jakékoli z následujících kritérií vyloučí jednotlivce z udělení souhlasu:
- NE dobrovolný hasič
- Práce pro složené oddělení s několika dobrovolníky a některými profesionálními hasiči nebo oddělení, které se nezapojilo do studie
- NEŽIJE v Kanadě
- Nemá přístup k internetu
- NENÍ schopen číst, psát a rozumět anglicky nebo francouzsky
- NESOUHLASÍ s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Tato větev bude dostávat online intervenci elektronického zdravotnictví po dobu šesti měsíců. Intervence se skládá ze tří částí:
|
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina čekatelů
Tato skupina bude zařazena na čekací listinu a po šesti měsících obdrží online léčebný program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr dobrovolných hasičů zapojit se do snižování expozice a provádět dekontaminaci
Časové okno: Výchozí stav, Po 6měsíční intervenci a 3měsíčním sledování
|
Aby bylo možné měřit změny v úmyslu hasičů během studie, budou data shromážděna online průzkumem: Škála expozice hasiče karcinogenům.
Rozměry budou hodnoceny na Likertově stupnici.
min :0 Max 4 ; Vyšší skóre neznamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, Po 6měsíční intervenci a 3měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Praxe dobrovolných hasičů a vnímání důležitosti snižování expozice a provádění dekontaminace pro prevenci rakoviny
Časové okno: Výchozí stav, Po 6měsíční intervenci a 3měsíčním sledování
|
Údaje budou shromažďovány online průzkumem: Škála expozice hasičů karcinogenům .
Rozměry budou hodnoceny na Likertově stupnici.
min :0 Max 4 ; Vyšší skóre neznamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, Po 6měsíční intervenci a 3měsíčním sledování
|
|
Vnímané překážky dobrovolných hasičů a jejich oddělení ve vývoji snižování expozice a provádění dekontaminačního chování
Časové okno: Výchozí stav, Po 6měsíční intervenci a 3měsíčním sledování
|
Údaje budou shromažďovány online průzkumem: Škála expozice hasičů karcinogenům .
Rozměry budou hodnoceny na Likertově stupnici.
min :0 Max 4 ; Vyšší skóre neznamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, Po 6měsíční intervenci a 3měsíčním sledování
|
|
Porovnávání a zjišťování jakéhokoli vztahu mezi běžnými dobrovolnými hasiči a manažerským týmem k prevenci rakoviny
Časové okno: Výchozí stav, Po 6měsíční intervenci a 3měsíčním sledování
|
Údaje budou shromažďovány online průzkumem: Škála expozice hasičů karcinogenům .
Rozměry budou hodnoceny na Likertově stupnici.
min :0 Max 4 ; Vyšší skóre neznamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, Po 6měsíční intervenci a 3měsíčním sledování
|
|
Porovnání charakteristik různých dobrovolnických oddělení (klastrů), jako je velikost a umístění oddělení z hlediska jejich budoucího záměru, současné praxe a vnímané důležitosti pro prevenci rakoviny
Časové okno: Výchozí stav, Po 6měsíční intervenci a 3měsíčním sledování
|
Údaje budou shromažďovány online průzkumem: Škála expozice hasičů karcinogenům .
Rozměry budou hodnoceny na Likertově stupnici.
min :0 Max 4 ; Vyšší skóre neznamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, Po 6měsíční intervenci a 3měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1028192
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na školicí program elektronického zdravotnictví
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Universidad de AlmeriaFunding: Junta de AndalucíaDokončeno
-
McGill UniversityDokončenoKardiovaskulární onemocnění
-
McGill UniversityNáborDuševní zdraví wellness 1Kanada
-
Rush University Medical CenterDokončenoPrimární péče | Školení rodičůSpojené státy
-
National University of SingaporeChangi General HospitalDokončenoHypertenze | Diabetes Mellitus | HyperlipidemieSingapur
-
Colorado School of Public HealthNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Dokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
University of CagliariAlessandra PerraDokončenoBipolární porucha | Pandemie covid-19 | PsychoedukaceItálie
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy