- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05745246
Online-Schulungsprogramm für Feuerwehrleute zur Krebsprävention
Feuerwehrleute, die Krebs vorbeugen: Cluster-randomisierte Studie eines Online-Schulungsprogramms für Verhaltensweisen zur Krebsprävention bei freiwilligen Feuerwehrleuten
Das Ziel dieser zweiarmigen randomisierten Clusterstudie ist es, ein E-Health-Schulungsprogramm für freiwillige Feuerwehrleute zu evaluieren, um ihr Risiko einer Exposition gegenüber Karzinogenen zu verringern und ihr Verständnis und ihre Verhaltensabsichten zur Krebsprävention zu verbessern. Ein Arm erhält sechs Monate lang eine Online-E-Gesundheitsintervention und der andere Arm wird als Wartelisten-Kontrollgruppe betrachtet, die auf eine Warteliste gesetzt wird und einige Monate später das Online-Behandlungsprogramm erhält.
Das Projekt zielt darauf ab, die Feuerwehrleute durch Messung des aktuellen Verhaltens, der wahrgenommenen Wichtigkeit, der zukünftigen Verhaltensabsichten und der wahrgenommenen Hindernisse für die Umsetzung des Dekontaminationsverhaltens zu Beginn, nach dem Einsatz und nach 3-monatiger Nachsorge vor und nach dem Einsatz zu bewerten.
Die Intervention besteht aus drei Komponenten:
- eine neuartige Gesundheitsinformationsstrategie, 90SecondFire Cancer Health Letters
- ein kurzer Online-Kurs
- ein asynchrones Schwarzes Brett zur Problemlösung, um vorhandenes Wissen zu mobilisieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Feuerwehrleute sind einem ernsthaften Risiko ausgesetzt, Karzinogenen aus Verbrennungsprodukten ausgesetzt zu sein. Moderne Materialien brennen heißer und können sogar giftiger sein als ältere Holzkonstruktionen. Die Prävention des erhöhten Krebsrisikos bei freiwilligen Feuerwehrleuten hat Aufmerksamkeit erregt, da sie anfälliger für die Exposition gegenüber Karzinogenen sind.
Das Ziel dieser zweiarmigen randomisierten Clusterstudie ist es, ein E-Health-Schulungsprogramm für freiwillige Feuerwehrleute zu evaluieren, um ihr Risiko einer Exposition gegenüber Karzinogenen zu verringern und ihr Verständnis und ihre Verhaltensabsichten zur Krebsprävention zu verbessern. Ein Arm erhält sechs Monate lang eine Online-E-Gesundheitsintervention und der andere Arm wird als Wartelisten-Kontrollgruppe betrachtet, die auf eine Warteliste gesetzt wird und einige Monate später das Online-Behandlungsprogramm erhält. Für beide Arme werden bis zu 800 freiwillige Feuerwehrleute aus etwa 40 freiwilligen Feuerwehren in Kanada rekrutiert.
Das Projekt zielt darauf ab, die Feuerwehrleute durch Messung des aktuellen Verhaltens, der wahrgenommenen Wichtigkeit, der zukünftigen Verhaltensabsichten und der wahrgenommenen Hindernisse für die Umsetzung des Dekontaminationsverhaltens zu Beginn, nach dem Eingriff und nach 3 Monaten Follow-up durch eine validierte Online-Umfrage zu bewerten: Firefighter Exposure to Carcinogens Skala (FECS).
Die Intervention besteht aus drei Komponenten:
- eine neuartige Gesundheitsinformationsstrategie, 90SecondFire Cancer Health Letters
- ein kurzer Online-Kurs
- ein asynchrones Schwarzes Brett zur Problemlösung, um vorhandenes Wissen zu mobilisieren
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- IWK Health Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Abteilungen werden überprüft, um die folgenden Kriterien zu erfüllen
- Seien Sie eine Freiwilligenabteilung
- In Kanada ansässig sein
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie durch den Leiter oder Delegierten
Der Teilnehmer an der CRT-Studie muss alle folgenden Kriterien erfüllen, um mit der Studie fortfahren zu können:
- Seien Sie ein freiwilliger Feuerwehrmann
- Arbeiten bei einer rein freiwilligen Feuerwehr, die sich der Studie angeschlossen hat
- Lebe in Kanada
- Hat Zugang zum Internet
- Englisch oder Französisch lesen, schreiben und verstehen können
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Der Ausschluss für Abteilungen
- Keine freiwillige Abteilung, d. h. eine zusammengesetzte Abteilung mit einigen Freiwilligen und einigen Berufsfeuerwehrleuten oder eine Abteilung, die nicht an der Studie teilgenommen hat
- Nicht in Kanada ansässig
- Keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie durch den Leiter oder Delegierten
Jedes der folgenden Kriterien schließt Personen von der Einwilligung aus:
- KEIN freiwilliger Feuerwehrmann
- Arbeiten für eine zusammengesetzte Abteilung mit einigen Freiwilligen und einigen Berufsfeuerwehrleuten oder einer Abteilung, die nicht an der Studie teilgenommen hat
- Lebt NICHT in Kanada
- Hat keinen Zugang zum Internet
- Kann Englisch oder Französisch NICHT lesen, schreiben und verstehen
- Stimmt der Teilnahme an der Studie NICHT zu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Dieser Arm erhält sechs Monate lang die Online-E-Gesundheitsintervention. Die Intervention besteht aus drei Abschnitten:
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Diese Gruppe wird auf eine Warteliste gesetzt und erhält nach sechs Monaten das Online-Behandlungsprogramm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Absicht der freiwilligen Feuerwehrleute, sich für die Reduzierung der Exposition und die Durchführung von Dekontaminationsmaßnahmen einzusetzen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6-monatiger Intervention und 3-monatiger Nachuntersuchung
|
Um die Veränderungen in der Absicht des Feuerwehrmanns während der Studie zu messen, werden die Daten im Rahmen einer Online-Umfrage erfasst: Skala zur Exposition von Feuerwehrleuten gegenüber Karzinogenen.
Die Dimensionen werden auf einer Likert-Skala bewertet.
min :0 Max 4 ; Die höhere Punktzahl bedeutet nicht ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert, nach 6-monatiger Intervention und 3-monatiger Nachuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Praxis freiwilliger Feuerwehrleute und ihre wahrgenommene Bedeutung für die Reduzierung der Exposition und die Durchführung von Dekontaminationsmaßnahmen zur Krebsprävention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6-monatiger Intervention und 3-monatiger Nachuntersuchung
|
Die Daten werden im Rahmen einer Online-Umfrage erhoben: Firefighter Exposure to Carcinogens Scale.
Die Dimensionen werden auf einer Likert-Skala bewertet.
min :0 Max 4 ; Die höhere Punktzahl bedeutet nicht ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert, nach 6-monatiger Intervention und 3-monatiger Nachuntersuchung
|
|
Freiwillige Feuerwehrleute und ihre Abteilungen sahen Hindernisse bei der Entwicklung von Maßnahmen zur Reduzierung der Exposition und bei der Durchführung von Dekontaminationsmaßnahmen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6-monatiger Intervention und 3-monatiger Nachuntersuchung
|
Die Daten werden im Rahmen einer Online-Umfrage erhoben: Firefighter Exposure to Carcinogens Scale.
Die Dimensionen werden auf einer Likert-Skala bewertet.
min :0 Max 4 ; Die höhere Punktzahl bedeutet nicht ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert, nach 6-monatiger Intervention und 3-monatiger Nachuntersuchung
|
|
Vergleich und Feststellung jeglicher Verbindung zwischen den regulären freiwilligen Feuerwehrleuten und dem Führungsteam zur Krebsprävention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6-monatiger Intervention und 3-monatiger Nachuntersuchung
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Die Daten werden im Rahmen einer Online-Umfrage erhoben: Firefighter Exposure to Carcinogens Scale.
Die Dimensionen werden auf einer Likert-Skala bewertet.
min :0 Max 4 ; Die höhere Punktzahl bedeutet nicht ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert, nach 6-monatiger Intervention und 3-monatiger Nachuntersuchung
|
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Vergleich der Merkmale verschiedener Freiwilligenabteilungen (Cluster) wie Größe und Standort der Abteilung im Hinblick auf ihre zukünftige Absicht, aktuelle Praxis und wahrgenommene Bedeutung für die Krebsprävention
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6-monatiger Intervention und 3-monatiger Nachuntersuchung
|
Die Daten werden im Rahmen einer Online-Umfrage erhoben: Firefighter Exposure to Carcinogens Scale.
Die Dimensionen werden auf einer Likert-Skala bewertet.
min :0 Max 4 ; Die höhere Punktzahl bedeutet nicht ein besseres Ergebnis.
|
Ausgangswert, nach 6-monatiger Intervention und 3-monatiger Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1028192
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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