- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05745246
Bomberos que previenen el cáncer Programa de capacitación en línea
Bomberos que previenen el cáncer: ensayo aleatorizado por grupos de un programa de capacitación en línea para comportamientos de prevención del cáncer en bomberos voluntarios
El objetivo de este ensayo aleatorio grupal de dos brazos es evaluar un programa de capacitación en salud electrónica para bomberos voluntarios para reducir su riesgo de exposición a carcinógenos y aumentar su comprensión e intenciones de comportamiento hacia la prevención del cáncer. Un brazo recibirá una intervención de salud electrónica en línea durante seis meses y el otro brazo se considerará como un grupo de control en lista de espera que se colocará en una lista de espera y recibirá el programa de tratamiento en línea algunos meses después.
El proyecto tiene como objetivo evaluar a los bomberos mediante la medición del comportamiento actual, la importancia percibida, las intenciones de comportamiento futuras y las barreras percibidas para implementar comportamientos de descontaminación al inicio, después de la intervención y después de 3 meses de seguimiento antes y después de la intervención.
La intervención consta de tres componentes:
- una nueva estrategia de información sobre la salud, 90SecondFire Cartas sobre la salud del cáncer
- un breve curso en línea
- un tablón de anuncios asincrónico de resolución de problemas para movilizar el conocimiento existente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bomberos se enfrentan a un grave riesgo de exposición a carcinógenos de los productos de la combustión. Los materiales modernos se queman más y pueden ser incluso más tóxicos que las construcciones de madera más antiguas. La prevención del mayor riesgo de cáncer en los bomberos voluntarios ha llamado la atención, ya que son más vulnerables a la exposición a carcinógenos.
El objetivo de este ensayo aleatorio grupal de dos brazos es evaluar un programa de capacitación en salud electrónica para bomberos voluntarios para reducir su riesgo de exposición a carcinógenos y aumentar su comprensión e intenciones de comportamiento hacia la prevención del cáncer. Un brazo recibirá una intervención de salud electrónica en línea durante seis meses y el otro brazo se considerará como un grupo de control en lista de espera que se colocará en una lista de espera y recibirá el programa de tratamiento en línea algunos meses después. Se reclutarán hasta 800 bomberos voluntarios de aproximadamente 40 departamentos de bomberos voluntarios en Canadá para ambos brazos.
El proyecto tiene como objetivo evaluar a los bomberos mediante la medición del comportamiento actual, la importancia percibida, las intenciones de comportamiento futuras y las barreras percibidas para implementar comportamientos de descontaminación al inicio, después de la intervención y después de 3 meses de seguimiento a través de una encuesta validada en línea: Exposición de Bomberos a Carcinógenos Escala (FECS).
La intervención consta de tres componentes:
- una nueva estrategia de información sobre la salud, 90SecondFire Cartas sobre la salud del cáncer
- un breve curso en línea
- un tablón de anuncios asincrónico de resolución de problemas para movilizar el conocimiento existente
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá
- IWK Health Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los departamentos serán evaluados para cumplir con los siguientes criterios
- Ser un Departamento de Voluntarios
- Estar ubicado en Canadá
- Consentimiento para participar en el estudio a través del Jefe o delegado
El participante en el estudio CRT debe cumplir con todos los siguientes criterios para ser elegible para continuar con el estudio:
- ser bombero voluntario
- Trabajando para un departamento de bomberos totalmente voluntario que se ha unido al estudio
- vivir en canada
- tiene acceso a internet
- Ser capaz de leer, escribir y entender inglés o francés.
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
La exclusión para los Departamentos
- No es un Departamento de voluntarios, en otras palabras, debe ser un departamento compuesto con algunos voluntarios y algunos bomberos de carrera o un departamento que no se ha unido al estudio.
- No ubicado en Canadá
- No dar su consentimiento para participar en el estudio a través del jefe o delegado
Cualquiera de los siguientes criterios excluirá a las personas de proceder al consentimiento:
- NO un bombero voluntario
- Trabajar para un departamento compuesto con algunos voluntarios y algunos bomberos de carrera o un departamento que no se ha unido al estudio
- NO vive en Canadá
- no tiene acceso a internet
- NO es capaz de leer, escribir y entender inglés o francés
- NO da su consentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Este brazo recibirá la intervención de salud electrónica en línea durante seis meses. La intervención consta de tres apartados:
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Sin intervención: grupo de control de lista de espera
Este grupo se colocará en una lista de espera y recibirá el programa de tratamiento en línea después de seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de los bomberos voluntarios de participar en la reducción de la exposición y emprender conductas de descontaminación
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 6 meses de intervención y 3 meses de seguimiento
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Para medir los cambios en la intención de los bomberos durante el estudio, los datos se recopilarán mediante una encuesta en línea: Escala de exposición de bomberos a carcinógenos.
Las dimensiones se calificarán en una escala Likert.
mín :0 Máx 4 ; La puntuación más alta no significa un mejor resultado.
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Valor inicial, después de 6 meses de intervención y 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Práctica de los bomberos voluntarios e importancia percibida para reducir la exposición y adoptar conductas de descontaminación para la prevención del cáncer
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 6 meses de intervención y 3 meses de seguimiento
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Los datos se recopilarán mediante una encuesta en línea: Escala de exposición de bomberos a carcinógenos.
Las dimensiones se calificarán en una escala Likert.
mín :0 Máx 4 ; La puntuación más alta no significa un mejor resultado.
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Valor inicial, después de 6 meses de intervención y 3 meses de seguimiento
|
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Barreras percibidas por los bomberos voluntarios y sus departamentos en el desarrollo de conductas de reducción de la exposición y realización de descontaminación.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 6 meses de intervención y 3 meses de seguimiento
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Los datos se recopilarán mediante una encuesta en línea: Escala de exposición de bomberos a carcinógenos.
Las dimensiones se calificarán en una escala Likert.
mín :0 Máx 4 ; La puntuación más alta no significa un mejor resultado.
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Valor inicial, después de 6 meses de intervención y 3 meses de seguimiento
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Comparar y detectar cualquier asociación entre los bomberos voluntarios habituales y el equipo directivo hacia la prevención del cáncer.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 6 meses de intervención y 3 meses de seguimiento
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Los datos se recopilarán mediante una encuesta en línea: Escala de exposición de bomberos a carcinógenos.
Las dimensiones se calificarán en una escala Likert.
mín :0 Máx 4 ; La puntuación más alta no significa un mejor resultado.
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Valor inicial, después de 6 meses de intervención y 3 meses de seguimiento
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Comparar las características de diferentes departamentos de voluntarios (grupos), como el tamaño y la ubicación del departamento, en términos de su intención futura, práctica actual e importancia percibida para la prevención del cáncer.
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 6 meses de intervención y 3 meses de seguimiento
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Los datos se recopilarán mediante una encuesta en línea: Escala de exposición de bomberos a carcinógenos.
Las dimensiones se calificarán en una escala Likert.
mín :0 Máx 4 ; La puntuación más alta no significa un mejor resultado.
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Valor inicial, después de 6 meses de intervención y 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 1028192
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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