- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05745246
Nettopplæringsprogram for brannmenn forebygging av kreft
Brannmenn som forebygger kreft: Klynge randomisert utprøving av et nettbasert opplæringsprogram for kreftforebyggende atferd hos frivillige brannmenn
Målet med denne to-armede, Cluster Randomized Trial er å evaluere et e-helseopplæringsprogram for frivillige brannmenn for å redusere risikoen for eksponering for kreftfremkallende stoffer og for å øke deres forståelse og intensjoner om atferd mot kreftforebygging. Den ene armen vil motta en nettbasert e-helseintervensjon i seks måneder, og den andre armen vil bli vurdert som en ventelistekontrollgruppe som vil bli satt på en venteliste og motta det elektroniske behandlingsprogrammet noen måneder senere.
Prosjektet tar sikte på å evaluere brannmennene ved å måle nåværende atferd, opplevd betydning, fremtidige atferdsintensjoner og opplevde barrierer for implementering av dekontamineringsatferd ved baseline, etter intervensjonen og etter 3 måneders oppfølging før og etter intervensjonen.
Intervensjonen består av tre komponenter:
- en ny helseinformasjonsstrategi, 90SecondFire Cancer helsebrev
- et kort nettkurs
- en problemløsende asynkron oppslagstavle for å mobilisere eksisterende kunnskap
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brannmenn står overfor en alvorlig risiko for eksponering for kreftfremkallende stoffer fra forbrenningsprodukter. Moderne materialer brenner varmere og kan være enda mer giftig enn eldre trekonstruksjoner. Forebygging av økt risiko for kreft hos frivillige brannmenn har vakt oppmerksomhet ettersom de er mer sårbare for kreftfremkallende eksponering.
Målet med denne to-armede, Cluster Randomized Trial er å evaluere et e-helseopplæringsprogram for frivillige brannmenn for å redusere risikoen for eksponering for kreftfremkallende stoffer og for å øke deres forståelse og intensjoner om atferd mot kreftforebygging. Den ene armen vil motta en nettbasert e-helseintervensjon i seks måneder, og den andre armen vil bli vurdert som en ventelistekontrollgruppe som vil bli satt på en venteliste og motta det elektroniske behandlingsprogrammet noen måneder senere. Opptil 800 frivillige brannmenn fra ca. 40 frivillige brannvesen i Canada vil bli rekruttert til begge armene.
Prosjektet tar sikte på å evaluere brannmennene ved å måle nåværende atferd, opplevd viktighet, fremtidige atferdsintensjoner og opplevde barrierer for implementering av dekontamineringsatferd ved baseline, etter intervensjonen og etter 3 måneders oppfølging gjennom en online validert undersøkelse: Firefighter Exposure to Carcinogens Skala (FECS).
Intervensjonen består av tre komponenter:
- en ny helseinformasjonsstrategi, 90SecondFire Cancer helsebrev
- et kort nettkurs
- en problemløsende asynkron oppslagstavle for å mobilisere eksisterende kunnskap
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- IWK Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Avdelinger vil bli screenet for å oppfylle følgende kriterier
- Vær en frivillighetsavdeling
- Vær lokalisert i Canada
- Samtykke til å delta i studien via sjefen eller delegaten
Deltaker i CRT-studien må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert til å fortsette med studien:
- Vær en frivillig brannmann
- Jobber for et helt frivillig brannvesen som har sluttet seg til studien
- Bor i Canada
- Har tilgang til internett
- Kunne lese, skrive og forstå engelsk eller fransk
- Samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Utelukkelsen for avdelinger
- Ikke en frivillig avdeling med andre ord å være en sammensatt avdeling med noen frivillige og noen karriere brannmenn eller en avdeling som ikke har blitt med i studien
- Ikke lokalisert i Canada
- Ikke samtykke til å være i studien via sjefen eller delegaten
Ethvert av følgende kriterier vil ekskludere enkeltpersoner fra å fortsette med samtykke:
- IKKE en frivillig brannmann
- Jobber for en sammensatt avdeling med noen frivillige og noen karrierebrannmenn eller en avdeling som ikke har blitt med i studien
- Bor IKKE i Canada
- Har ikke tilgang til internett
- Kan IKKE lese, skrive og forstå engelsk eller fransk
- SAMTYKKER IKKE til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne armen vil motta den elektroniske e-helseintervensjonen i seks måneder. Intervensjonen består av tre deler:
|
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe på venteliste
Denne gruppen vil bli satt på venteliste og vil motta det elektroniske behandlingsprogrammet etter seks måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillige brannmenns intensjon om å engasjere seg i å redusere eksponering og gjennomføre dekontamineringsadferd
Tidsramme: Baseline, Etter 6 måneders intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
For å måle endringene i brannmannens intensjon i løpet av studien, vil dataene bli samlet inn av en nettbasert undersøkelse: Firefighter Exposure to Carcinogens Scale.
Dimensjonene vil bli vurdert på en Likert-skala.
min :0 Maks 4 ; Høyere poengsum betyr ikke et bedre resultat.
|
Baseline, Etter 6 måneders intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillige brannmenns praksis og oppfattet betydning for å redusere eksponering og utføre dekontamineringsatferd for kreftforebygging
Tidsramme: Baseline, Etter 6 måneders intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Dataene vil bli samlet inn av en nettbasert undersøkelse: Firefighter Exposure to Carcinogens Scale .
Dimensjonene vil bli vurdert på en Likert-skala.
min :0 Maks 4 ; Høyere poengsum betyr ikke et bedre resultat.
|
Baseline, Etter 6 måneders intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Frivillige brannmenn og deres avdelingers opplevde barrierer i utviklingen av å redusere eksponering og utføre dekontamineringsatferd
Tidsramme: Baseline, Etter 6 måneders intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Dataene vil bli samlet inn av en nettbasert undersøkelse: Firefighter Exposure to Carcinogens Scale .
Dimensjonene vil bli vurdert på en Likert-skala.
min :0 Maks 4 ; Høyere poengsum betyr ikke et bedre resultat.
|
Baseline, Etter 6 måneders intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Sammenligne og oppdage enhver assosiasjon mellom de vanlige frivillige brannmennene og ledelsen mot kreftforebygging
Tidsramme: Baseline, Etter 6 måneders intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Dataene vil bli samlet inn av en nettbasert undersøkelse: Firefighter Exposure to Carcinogens Scale .
Dimensjonene vil bli vurdert på en Likert-skala.
min :0 Maks 4 ; Høyere poengsum betyr ikke et bedre resultat.
|
Baseline, Etter 6 måneders intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Sammenligning av kjennetegn ved forskjellige frivillige avdelinger (klynger) som størrelse og plassering av avdelingen med tanke på deres fremtidige intensjon, nåværende praksis og opplevd betydning for kreftforebygging
Tidsramme: Baseline, Etter 6 måneders intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Dataene vil bli samlet inn av en nettbasert undersøkelse: Firefighter Exposure to Carcinogens Scale .
Dimensjonene vil bli vurdert på en Likert-skala.
min :0 Maks 4 ; Høyere poengsum betyr ikke et bedre resultat.
|
Baseline, Etter 6 måneders intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1028192
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .