- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05773508
Vliv videoregulace spojené s pohotovostní sadou na noční hospitalizace obyvatel domovů pro seniory. (VisioR-EHPAD)
Vliv videoregulace spojené s pohotovostní sadou na noční hospitalizace obyvatel domů s pečovatelskou službou v dispečinku zdravotnické záchranné služby.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 500 000 starších lidí žije ve Francii v pečovatelských domech (1). Těchto témat se týká jen málo studií: 2 % mezinárodních výzkumných studií (1). Mezi pacienty hospitalizovanými na oddělení urgentního příjmu představují osoby z pečovatelského domu významnou část populace s podílem 9 až 37 % (2). Jedná se především o starší pacienty, kteří jsou závislí na každodenních činnostech, polypatologických a s více léky (1,2) a u kterých může jakákoli agrese vést k hospitalizaci, což je zdroj fyzické a psychické destabilizace (3).
Neplánované hospitalizace jsou časté: v posledních třech měsících byl hospitalizován každý desátý klient a za celý rok až pět z deseti. Mezi důvody hospitalizace patří v devadesáti pěti procentech srdeční dekompenzace, následky pádů, poruchy dýchání, zmatenost, horečnaté či nehorečnaté infekce, zejména dermatologické, dehydratace a gastrointestinální poruchy, zejména průjem (4).
Tyto hospitalizace jsou považovány za odvratitelné v 7 až 67 % případů v závislosti na autorech (2). Zdá se, že to lze vysvětlit zejména nedostatkem lékařů nebo záchranářů, kteří by identifikovali nebo provedli vhodnou technickou péči nebo jednoduchá doplňková vyšetření (5). Během noci jsou v těchto zařízeních často jedinými zaměstnanci sanitáři, kteří mají méně zkušeností s posuzováním mimořádných událostí. V nedávné studii to však byli právě oni, kdo ovlivnil výstrahu a rozhodl se hospitalizovat ve 40 % případů (6).
Byla zdůrazněna hodnota specifických kanálů pro pacienty v pečovatelských domech při snižování počtu hospitalizací, kterým se lze vyhnout, upřednostňováním krátkých neurgentních kanálů, zejména pro doplňková vyšetření a technickou péči (7).
Možnost rychlého lékařského posouzení na místě, biologického rozboru do tří hodin nebo zavedení nitrožilní hydratace by zamezilo systematickému průchodu pacientů v domovech pro seniory přes oddělení urgentního příjmu. Hodnota předběžných pokynů upozorňujících na situace bez resuscitace, které si pacient přeje, by umožnila toto číslo dále snížit (4).
Nevhodným hospitalizacím je proto třeba zabránit zlepšením rozhodovacích postupů (8).
Použití video regulace se od pandemie SARS-CoV-2 rozšířilo, což umožňuje kontinuitu péče a zároveň minimalizuje riziko přenosu viru. Z této rychle se rozvíjející technologie vyplynuly četné výhody, zejména možnost vzdáleného sledování postupu nejstabilnějších pacientů při omezení jejich pohybu a zachování možnosti v případě potřeby jim osobně zavolat. (9) Technologie videokonzultací však vyžaduje upgrade v používání počítačového nástroje jak pacienty, tak ošetřujícím personálem (sestry, lékaři). Telefonické konzultace mohou být preferovány pro snadné použití, zejména u starších pacientů, protože nabídnou méně informací a více nejistých diagnóz než video konzultace (10,11).
Pilotní studie prokázala, že videoregulace na Emergency Dispatch Center (SAMU C15 ve Francii) je nástrojem, který zlepšuje rozhodnutí regulujícího lékaře v téměř 50 % případů, zejména v případě traumatologie (12).
V Maine-et-Loire jsou od konce roku 2022 zavedeny pohotovostní balíčky, které umožňují předepisování pohotovostních léků nelékařským personálem prostřednictvím videoregulace s lékařem na pohotovosti. Cílem je umožnit ošetření během noci, aby lékař v pečovatelském domě mohl ráno zhodnotit stav pacienta. Pohotovostní sada byla vyvinuta ve spolupráci s koordinujícími lékaři EHPAD, Emergency Dispatch Center of Angers a geriatrickými lékaři z Fakultní nemocnice v Angers.
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit toto nové zařízení. Porovná míru noční hospitalizace pacientů pobývajících v domovech pro seniory podle využití či nevyužívání zrakové regulace spojené s pohotovostní soupravou lékařem Emergency pracujícím na dispečinku ZZS. Na začátku studie nebudou všechny pečovatelské domy na oddělení vybaveny pohotovostní sadou. Porovnáme proto hovory na dispečink tísňového volání domů s pečovatelskou službou s tísňovou sadou a použití visioregulace s hovory z domovů pro seniory, které toto zařízení ještě nemají.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Delphine Douillet, MD,PhD
- Telefonní číslo: +33241353637
- E-mail: Delphine.Douillet@chu-angers.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dominique Savary, MD,PhD
- E-mail: Dominique.Savary@chu-angers.fr
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- Nábor
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Delphine DOUILLET
- E-mail: delphine.douillet@chu-angers.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti pobývající v léčebném pečovatelském domě vybaveném videoregulační sadou (smartphone a pohotovostní sada)
- Noční telefonát zdravotnického personálu na dispečink ZZS pro diagnostiku / péči / předání na pohotovost mezi 22:00 a 7:00
Kritéria vyloučení:
- Volejte mezi 7:00 a 22:00
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s videoregulací a používáním nouzové soupravy
Použití videoregulace a/nebo nouzové sady → adresování upraveno použitím jednoho nebo druhého
|
Videoregulace a nouzová sada
|
|
Skupina bez videoregulace a použití nouzové soupravy
žádná videoregulace a žádné použití pohotovostní sady → oslovování pacientů podle standardu péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nočních hospitalizací
Časové okno: 24 hodin
|
Hodnocení vlivu videoregulace na míru nočních hospitalizací pacientů v domovech pro seniory.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-120
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .