- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05773508
Virkning af videoregulering i forbindelse med et nødsæt på natindlæggelser af beboere på plejehjem. (VisioR-EHPAD)
Indvirkningen af videoregulering i forbindelse med et nødudstyr på natindlæggelser af beboere på plejehjem i det akutmedicinske udsendelsescenter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ca. 500.000 ældre bor på plejehjem i Frankrig (1). Få undersøgelser vedrører disse emner: 2% af internationale forskningsstudier (1). Blandt de personer, der er indlagt på akutmodtagelsen, udgør de fra et plejehjem en betydelig del af befolkningen med en andel på 9 til 37 % (2). Disse er hovedsageligt ældre patienter, som er afhængige i dagligdagens handlinger, polypatologiske og med flere lægemidler (1,2), og for hvem enhver aggression kan føre til hospitalsindlæggelse, en kilde til fysisk og psykologisk destabilisering (3).
Uplanlagte indlæggelser er hyppige: Hver tiende beboer har været indlagt i de sidste tre måneder og op til fem ud af ti over et helt år. 95 procent af årsagerne til hospitalsindlæggelse omfatter hjertedekompensation, følgerne af fald, luftvejslidelser, forvirring, feber- eller ikke-febrile infektioner, især dermatologiske, dehydrering og gastrointestinale lidelser, især diarré (4).
Disse indlæggelser anses for at kunne undgås i 7 til 67 % af tilfældene, afhængigt af forfatterne (2). Dette synes især at kunne forklares ved, at læger eller paramedicinere ikke er til rådighed til at identificere eller udføre den passende tekniske pleje eller simple supplerende undersøgelser (5). I løbet af natten er det eneste personale til stede i disse faciliteter ofte ordførere, som er mindre erfarne i at vurdere nødsituationer. I en nylig undersøgelse var det dog dem, der påvirkede alarmeringen og besluttede at indlægges i 40 % af tilfældene (6).
Værdien af specifikke kanaler for plejehjemspatienter til at reducere undgåelige hospitalsindlæggelser er blevet fremhævet ved at favorisere korte ikke-akutkanaler, især til supplerende undersøgelser og teknisk pleje (7).
Muligheden for at få en hurtig lægelig vurdering på stedet, en biologisk analyse inden for tre timer eller implementering af intravenøs hydrering ville undgå systematisk passage af patienter, der bor på plejehjem, gennem akutmodtagelsen. Værdien af forhåndsdirektiver, der meddeler de ikke-genoplivningssituationer, som patienten ønsker, ville gøre det muligt at reducere dette tal yderligere (4).
Uhensigtsmæssige indlæggelser skal derfor undgås ved at forbedre beslutningsprocedurerne (8).
Brugen af videoregulering er blevet mere udbredt siden SARS-CoV-2-pandemien, hvilket muliggør kontinuitet i behandlingen, samtidig med at risikoen for virusoverførsel minimeres. Der er opstået adskillige fordele ved denne hurtigt udviklende teknologi, især muligheden for fjernovervågning af de mest stabile patienters fremskridt, samtidig med at de begrænser deres bevægelser, og bevarer muligheden for at ringe til dem personligt, hvis det er nødvendigt. (9) Teknologien til videokonsultation kræver dog en opgradering af brugen af computerværktøjet af både patienter og plejepersonale (sygeplejersker, læger). Telefonkonsultationer kan være at foretrække af hensyn til brugervenligheden, især for ældre patienter, da de vil tilbyde mindre information og mere usikre diagnoser end videokonsultation (10,11).
En pilotundersøgelse har vist, at videoregulering i Emergency Dispatch Center (SAMU C15 i Frankrig) er et værktøj, der forbedrer den regulerende læges beslutning i næsten 50 % af tilfældene, især i tilfælde af traumatologi (12).
I Maine-et-Loire har nødsæt været på plads siden slutningen af 2022, hvilket gør det muligt at ordinere nødlægemidler af ikke-medicinsk personale via videoregulering med akutlægen. Målet er at kunne levere behandlinger i løbet af natten, så plejehjemslægen kan vurdere patientens tilstand om morgenen. Akutsættet er udviklet i samarbejde med EHPAD-koordinerende læger, Emergency Dispatch Center of Angers og geriatriske læger på Universitetshospitalet i Angers.
Formålet med denne forskning er at evaluere denne nye enhed. Den vil sammenligne antallet af natindlæggelser af patienter, der bor på plejehjem, i henhold til brugen eller ej af visio-regulering kombineret med nødsættet af den akutlæge, der arbejder i Akutcentralen. Ved studiestart vil ikke alle plejehjem på afdelingen være udstyret med et akutsæt. Vi vil derfor sammenligne opkaldene til plejehjemmenes Akutcentral med akutsættet og brugen af visioregulering med opkaldene fra plejehjem, der endnu ikke har denne enhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Delphine Douillet, MD,PhD
- Telefonnummer: +33241353637
- E-mail: Delphine.Douillet@chu-angers.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dominique Savary, MD,PhD
- E-mail: Dominique.Savary@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Delphine Douillet
- E-mail: delphine.douillet@chu-angers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der bor på et medicinsk plejehjem udstyret med et videoreguleringssæt (smartphone og akutsæt)
- Natopkald fra et paramedicinsk personale til alarmcentralen for diagnose/pleje/henvisning til skadestuen mellem kl. 22.00 og kl.
Ekskluderingskriterier:
- Ring mellem 7.00 og 22.00
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe med video-regulering og brug af nødsættet
Brug af videoregulering og/eller nødsæt → adressering ændret ved brug af den ene eller den anden
|
Videoregulering og nødsæt
|
Gruppe uden videoregulering og brug af nødsættet
ingen video-regulering og ingen brug af nødsættet → henvender sig til patienter i henhold til standarden for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af natlige indlæggelser
Tidsramme: 24 timer
|
Evaluering af virkningen af videoregulering på antallet af natlige indlæggelser af patienter på et plejehjem.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-120
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Videoregulering og nødsæt
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
University of British ColumbiaKenya Medical Research InstituteAfsluttet
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; Toronto Public Health; Ontario College of Art and...Trukket tilbageOpioid-relaterede lidelser | Opioidbrug | Uddannelse | Opioidtilbagetrækning | Opioid overdosis | GenoplivningCanada
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien