- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05773508
Hätäpakkaukseen liittyvän videosäädöksen vaikutus hoitokotien asukkaiden yösairaalahoitoihin. (VisioR-EHPAD)
Hätäpakkaukseen liittyvän videosäädöksen vaikutus hoitokodin asukkaiden yösairaalahoitoihin ensiapukeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 500 000 vanhempaa asuu vanhainkodissa Ranskassa (1). Harvat tutkimukset koskevat näitä aiheita: 2 % kansainvälisistä tutkimuksista (1). Päivystyspoliklinikalla sairaalahoidossa olevien joukossa hoitokodista tulleet edustavat merkittävää osaa väestöstä, 9-37 % (2). Nämä ovat pääasiassa iäkkäitä potilaita, jotka ovat riippuvaisia jokapäiväisestä elämästä, monipatologisia ja useiden lääkkeiden käyttäjiä (1, 2) ja joille mikä tahansa aggressio voi johtaa sairaalahoitoon, mikä aiheuttaa fyysistä ja psyykkistä epävakautta (3).
Odottamattomat sairaalahoidot ovat yleisiä: joka kymmenes asukas on ollut sairaalahoidossa viimeisen kolmen kuukauden aikana ja jopa viisi kymmenestä koko vuoden aikana. Sairaalahoidon syistä 95 prosenttia on sydämen vajaatoiminta, kaatumisten seuraukset, hengityselinten häiriöt, sekavuus, kuumeiset tai ei-kuumeiset infektiot, erityisesti ihotaudit, nestehukka ja ruoansulatuskanavan sairaudet, erityisesti ripuli (4).
Näiden sairaalahoitojen katsotaan olevan vältettävissä 7–67 %:ssa tapauksista riippuen kirjoittajista (2). Tämä näyttää johtuvan erityisesti siitä, että lääkäreitä tai ensihoitajia ei ole saatavilla tunnistamaan tai suorittamaan asianmukaista teknistä hoitoa tai yksinkertaisia täydentäviä tutkimuksia (5). Yöaikaan näissä tiloissa on usein vain siivoojat, joilla on vähemmän kokemusta hätätilanteiden arvioinnista. Äskettäisessä tutkimuksessa he kuitenkin vaikuttivat hälytykseen ja päättivät joutua sairaalaan 40 prosentissa tapauksista (6).
Hoitokodin potilaiden erityisten kanavien arvo vältettävissä olevien sairaalahoitojen vähentämisessä on korostettu suosimalla lyhyitä ei-hätäapukanavia, erityisesti täydentäviä tutkimuksia ja teknistä hoitoa varten (7).
Mahdollisuus nopeaan lääkärinarviointiin paikan päällä, biologiseen analyysiin kolmen tunnin sisällä tai suonensisäisen nesteytyksen toteuttamiseen vältyttäisivät hoitokodeissa oleskelevien potilaiden systemaattisen kulkemisen ensiapuosaston läpi. Ennakkoohjeiden arvo, jotka ilmoittavat potilaan toivomista ei-elvytystilanteista, mahdollistaisivat tämän luvun pienentämisen entisestään (4).
Epäasianmukaisia sairaalahoitoja on siksi vältettävä parantamalla päätöksentekomenettelyjä (8).
Videosäädön käyttö on yleistynyt SARS-CoV-2-pandemian jälkeen, mikä mahdollistaa hoidon jatkuvuuden ja minimoi viruksen leviämisriskin. Tästä nopeasti kehittyvästä tekniikasta on noussut esiin lukuisia etuja, erityisesti mahdollisuus seurata vakaimpien potilaiden etenemistä etänä, rajoittaen samalla heidän liikkeitä ja säilyttää mahdollisuus soittaa heille tarvittaessa henkilökohtaisesti. (9) Videokonsultointitekniikka edellyttää kuitenkin tietokonetyökalun käytön parantamista sekä potilaiden että hoitohenkilökunnan (sairaanhoitajat, lääkärit) keskuudessa. Puhelinneuvonta voidaan suosia käytön helpottamiseksi erityisesti iäkkäille potilaille, koska ne tarjoavat vähemmän tietoa ja epävarmempia diagnooseja kuin videokonsultaatio (10,11).
Pilottitutkimus on osoittanut, että videosääntely hätäkeskuksessa (SAMU C15 Ranskassa) on työkalu, joka parantaa säätelevän lääkärin päätöstä lähes 50 %:ssa tapauksista, erityisesti traumatologian tapauksessa (12).
Maine-et-Loiressa ensiapupakkaukset ovat olleet käytössä vuoden 2022 lopusta lähtien, ja ne mahdollistavat päivystyslääkkeiden reseptin muiden kuin lääkintähenkilöstön toimesta päivystyslääkärin videosäädön avulla. Tavoitteena on, että hoitoja voidaan toimittaa yön aikana, jotta hoitokodin lääkäri voi aamulla arvioida potilaan tilan. Päivystyspakkaus on kehitetty yhteistyössä EHPAD-koordinaattorilääkäreiden, Angersin päivystyskeskuksen ja Angersin yliopistollisen sairaalan geriatrian lääkäreiden kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tätä uutta laitetta. Se vertailee hoitokodissa oleskelevien potilaiden yösairaalahoitoa sen mukaan, käytetäänkö päivystyskeskuksessa työskentelevän päivystyslääkärin näönsäätelyä yhdistettynä päivystyspakkaukseen vai ei. Tutkimuksen alkaessa kaikki osaston vanhainkodit eivät ole varustettu hätäpakkauksella. Vertaamme siksi soittoja hoitokotien Hätäkeskukseen hätäpakkauksella ja näkösäätelyn käyttöä puheluihin hoitokodeista, joissa tätä laitetta ei vielä ole.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Delphine Douillet, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33241353637
- Sähköposti: Delphine.Douillet@chu-angers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dominique Savary, MD,PhD
- Sähköposti: Dominique.Savary@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine Douillet
- Sähköposti: delphine.douillet@chu-angers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka asuvat lääketieteellisessä hoitokodissa, jossa on videosäätösarja (älypuhelin ja hätäpakkaus)
- Ensihoitohenkilöstön öinen soitto hätäkeskukseen diagnoosia / hoitoa / päivystykseen lähettämistä varten klo 22-7
Poissulkemiskriteerit:
- Soita klo 7.00-22.00
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä videoohjauksella ja hätäpakkauksen käyttö
Videosäädön ja/tai hätäpakkauksen käyttö → osoitus muutettu käyttämällä jompaakumpaa
|
Videosäätö ja hätäpakkaus
|
Ryhmä ilman videosäätöä ja hätäpakkauksen käyttöä
ei videosäätelyä eikä hätäpakkauksen käyttöä → potilaiden ottaminen hoidon standardien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yöllisten sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioidaan videosääntelyn vaikutusta hoitokodissa olevien potilaiden yöllisiin sairaalahoitoihin.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-120
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Videosäätö ja hätäpakkaus
-
University of British ColumbiaKenya Medical Research InstituteValmis
-
University of PennsylvaniaValmisSydänsairaus | SydämenpysähdysYhdysvallat
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; Toronto Public Health; Ontario College of Art and Design...PeruutettuOpioideihin liittyvät häiriöt | Opioidien käyttö | Koulutus | Opioidien vieroitus | Opioidien yliannostus | ElvytysKanada