- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05773508
Impatto del regolamento video associato a un kit di emergenza sui ricoveri notturni dei residenti delle case di cura. (VisioR-EHPAD)
Impatto del regolamento video associato a un kit di emergenza sui ricoveri notturni dei residenti delle case di cura nel centro di spedizione medica di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 500.000 anziani vivono in una casa di cura in Francia (1). Pochi studi riguardano questi argomenti: il 2% delle ricerche internazionali (1). Tra i soggetti ricoverati in Pronto Soccorso, quelli provenienti da una Casa di Cura rappresentano una quota significativa della popolazione, con una quota che va dal 9 al 37% (2). Si tratta principalmente di pazienti anziani, dipendenti negli atti della vita quotidiana, polipatologici e con più farmaci (1,2) e per i quali qualsiasi aggressione può portare al ricovero, fonte di destabilizzazione fisica e psichica (3).
I ricoveri non programmati sono frequenti: un residente su dieci è stato ricoverato negli ultimi tre mesi e fino a cinque su dieci in un anno intero. Il novantacinque per cento dei motivi di ricovero comprende scompenso cardiaco, conseguenze di cadute, disturbi respiratori, stato confusionale, infezioni febbrili o non febbrili, in particolare dermatologiche, disidratazione e disturbi gastrointestinali, in particolare diarrea (4).
Questi ricoveri sono considerati evitabili nel 7-67% dei casi, a seconda degli autori (2). Ciò sembra spiegarsi in particolare con la mancanza di disponibilità di medici o paramedici per individuare o effettuare le opportune cure tecniche o semplici esami complementari (5). Durante la notte, l'unico personale presente in queste strutture è spesso costituito da inservienti meno esperti nella valutazione delle emergenze. In un recente studio, invece, sono stati loro a influenzare l'allerta ea decidere il ricovero nel 40% dei casi (6).
È stato evidenziato il valore di canali specifici per i pazienti delle RSA nel ridurre i ricoveri evitabili, privilegiando i canali brevi non urgenti, in particolare per le visite complementari e l'assistenza tecnica (7).
La possibilità di avere una rapida valutazione medica in loco, un'analisi biologica entro tre ore o l'implementazione dell'idratazione endovenosa eviterebbe il passaggio sistematico dei pazienti residenti nelle case di cura attraverso il pronto soccorso. Il valore delle direttive anticipate che notificano le situazioni di non rianimazione volute dal paziente permetterebbe di ridurre ulteriormente questo dato (4).
Devono quindi essere evitati ricoveri inappropriati migliorando le procedure decisionali (8).
L'uso della videoregolazione è diventato più diffuso dalla pandemia di SARS-CoV-2, consentendo la continuità delle cure riducendo al minimo il rischio di trasmissione del virus. Da questa tecnologia in rapido sviluppo sono emersi numerosi vantaggi, in particolare la possibilità di monitorare da remoto l'andamento dei pazienti più stabili, limitandone gli spostamenti, e mantenendo la possibilità di chiamarli di persona in caso di necessità. (9) Tuttavia, la tecnologia della videoconsulenza richiede un aggiornamento nell'utilizzo dello strumento informatico sia da parte dei pazienti che del personale infermieristico (infermieri, medici). Le consultazioni telefoniche possono essere preferite per facilità d'uso, soprattutto per i pazienti anziani, in quanto offriranno meno informazioni e diagnosi più incerte rispetto alla consultazione video (10,11).
Uno studio pilota ha dimostrato che la regolamentazione video nel Centro di spedizione di emergenza (SAMU C15 in Francia) è uno strumento che migliora la decisione del medico regolatore in quasi il 50% dei casi, in particolare nel caso della traumatologia (12).
Nel Maine-et-Loire, i kit di emergenza sono in vigore dalla fine del 2022, consentendo la prescrizione di farmaci di emergenza da parte di personale non medico tramite video-regolazione con il medico di emergenza. L'obiettivo è quello di poter erogare i trattamenti durante la notte, in modo che il medico della casa di cura possa valutare al mattino le condizioni del paziente. Il kit di emergenza è stato sviluppato in collaborazione con i medici coordinatori dell'EHPAD, il Centro di spedizione di emergenza di Angers ei medici geriatrici dell'Ospedale universitario di Angers.
L'obiettivo di questa ricerca è valutare questo nuovo dispositivo. Verrà confrontato il tasso di degenza notturna dei pazienti residenti in RSA in base all'utilizzo o meno della visioregolazione abbinata al kit di emergenza da parte del medico del Pronto Soccorso operante presso il Centro Dispacciamento Emergenze. All'inizio dello studio non tutte le RSA del reparto saranno dotate di un kit di emergenza. Confronteremo quindi le chiamate al Dispacciamento Emergenza delle RSA con il kit di emergenza e l'utilizzo della visioregolazione con le chiamate delle RSA che ancora non dispongono di tale dispositivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Delphine Douillet, MD,PhD
- Numero di telefono: +33241353637
- Email: Delphine.Douillet@chu-angers.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dominique Savary, MD,PhD
- Email: Dominique.Savary@chu-angers.fr
Luoghi di studio
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Angers, Francia
- Reclutamento
- CHU Angers
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Contatto:
- Delphine DOUILLET
- Email: delphine.douillet@chu-angers.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti residenti in una casa di cura medicalizzata dotata di kit di videoregolazione (smartphone e kit di emergenza)
- Chiamata notturna di un personale paramedico al centro di pronto intervento per diagnosi/cura/invio al pronto soccorso tra le 22:00 e le 7:00
Criteri di esclusione:
- Chiamare tra le 7:00 e le 22:00
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo con videoregolazione e utilizzo del kit di emergenza
Utilizzo di videoregolazione e/o kit di emergenza → indirizzamento modificato dall'utilizzo dell'uno o dell'altro
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Videoregolazione e kit di emergenza
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Gruppo senza videoregolazione e utilizzo del kit di emergenza
nessuna video-regolazione e nessun uso del kit di emergenza → rivolgendosi ai pazienti secondo lo standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ricoveri notturni
Lasso di tempo: 24 ore
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Valutare l'impatto della videoregolazione sul tasso di ricoveri notturni dei pazienti in una casa di cura.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-120
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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